- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02700581
Effekten av positivt slut-expiratoriskt tryck på levervenöst flöde
1 mars 2016 uppdaterad av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Inverkan av måttligt positivt slutexpiratoriskt tryck på levervenöst flöde hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
Syftet med denna studie är att bestämma skillnaden i påverkan av måttligt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på levervenöst Dopplerflöde hos patienter som genomgår hjärtkirurgi: konventionell kontra skyddande ventilationsstrategi De möjliga förändringarna i framåt- och bakåtflöden (Dopplerprofiler) ) av levervenöst flöde vid olika grader av PEEP i konventionella och skyddande ventilationsstrategier analyseras genom att använda intraoperativ transesofageal ekokardiografi (TEE) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Följande data skulle bestämmas efter 5 min exponeringsvolymkontrollerad ventilation med tidalvolym på 10 ml/kg och 6 ml/kg med låg PEEP (med 2 mmHg) och måttlig PEEP (7 mmHg) under remifentanilbaserad anestesi (1,0 mcg/) kg/min) för hjärtkirurgi (n=12)
- summan av det framåtgående venösa leverflödet
- summan av bakåtriktat levervenöst flöde
- topphastighet för diastoliskt levervenöst flöde
- lungkompatibilitet
- högsta luftvägstrycket
- medeltryck i luftvägarna
- andra tryckhärledda hemodynamiska parametrar: hjärtfrekvens; systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck; systoliska, diastoliska och genomsnittliga lungartärtryck; centralt venöst tryck (CVP), lungkapillär
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi
- Patienter lämnar skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gör om eller tri-do operation
- Patienter med aktiv infektion
- Patienter med endokrin sjukdom
- Patienter ischemisk hjärtsjukdom
- patienter med trikuspidalklaffuppstötningar mer än lindrig grad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: låg PEEP konventionell ventilation
PEEP 2 mmHg tidalvolym 10ml/kg
|
|
|
Experimentell: måttlig PEEP konventionell ventilation
PEEP 7 mmHg tidalvolym 10ml/kg
|
|
|
Experimentell: låg PEEP skyddsventilation
PEEP 2 mmHg med tidalvolym 6 ml/kg
|
|
|
Experimentell: måttlig PEEP skyddsventilation
PEEP 7 mmHg tidalvolym 6ml/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framåt venöst leverflöde
Tidsram: 3 min efter intervention
|
Levervensflödesdoppler, cm/sek, genom transesofageal ekokardiografi
|
3 min efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
omvänt levervenöst flöde
Tidsram: 3 min efter intervention
|
Omvänt hepatiskt venflöde Doppler, cm/sek, genom transesofageal ekokardiografi
|
3 min efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH000000 TBD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .