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Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks auf den hepatischen venösen Fluss

1. März 2016 aktualisiert von: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Auswirkungen eines moderaten positiven endexspiratorischen Drucks auf den hepatischen venösen Fluss bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, den Unterschied in der Auswirkung eines moderaten positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf den Lebervenenfluss-Doppler bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Herzoperation unterziehen: konventionelle vs. protektive Beatmungsstrategie ) des hepatischen venösen Flusses bei verschiedenen PEEP-Graden bei konventionellen und protektiven Beatmungsstrategien werden mithilfe der intraoperativen transösophagealen Echokardiographie (TEE) bei Patienten analysiert, die sich einer Herzoperation unterziehen .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die folgenden Daten würden nach einer 5-minütigen volumenkontrollierten Beatmung mit Atemzugvolumen von 10 ml/kg und 6 ml/kg mit niedrigem PEEP (mit 2 mmHg) und moderatem PEEP (7 mmHg) während einer auf Remifentanil basierenden Anästhesie (1,0 mcg/ kg/min) für Herzchirurgie (n=12)

  1. Summe des hepatischen venösen Vorwärtsflusses
  2. Summe des hepatischen venösen Rückflusses
  3. Spitzengeschwindigkeit des diastolischen Lebervenenflusses
  4. Lungen-Compliance
  5. Atemwegsspitzendruck
  6. mittlerer Atemwegsdruck
  7. andere vom Druck abgeleitete hämodynamische Parameter:Herzfrequenz; systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck; systolischer, diastolischer und mittlerer Lungenarteriendruck; zentralvenöser Druck (CVP), Lungenkapillare

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
  • Die Patienten geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Re-Do- oder Tri-Do-Operation
  • Patienten mit aktiver Infektion
  • Patienten mit endokrinen Erkrankungen
  • Patienten mit ischämischer Herzkrankheit
  • Patienten mit Trikuspidalklappeninsuffizienz von mehr als leichtem Grad

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelle Beatmung mit niedrigem PEEP
PEEP 2 mmHg Tidalvolumen 10 ml/kg
Verfahren: konventionelle Beatmung mit niedrigem PEEP
Experimental: moderater PEEP konventionelle Beatmung
PEEP 7 mmHg Tidalvolumen 10 ml/kg
Verfahren: moderater PEEP konventionelle Beatmung
Experimental: Schutzbeatmung mit niedrigem PEEP
PEEP 2 mmHg bei Atemzugvolumen 6 ml/kg
Verfahren: Schutzbeatmung mit niedrigem PEEP
Experimental: Schutzbeatmung mit moderatem PEEP
PEEP 7 mmHg Tidalvolumen 6 ml/kg
Verfahren: Schutzbeatmung mit moderatem PEEP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vorwärts venöser Leberfluss
Zeitfenster: 3 Minuten nach Eingriff
Hepatischer venöser Fluss Doppler, cm/sec, durch transösophageale Echokardiographie
3 Minuten nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
umgekehrter hepatischer venöser Fluss
Zeitfenster: 3 Minuten nach Eingriff
Umgekehrter hepatischer venöser Fluss Doppler, cm/sec, durch transösophageale Echokardiographie
3 Minuten nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH000000 TBD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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