- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02700581
Påvirkning av positivt endeekspiratorisk trykk på levervenøs strømning
1. mars 2016 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Virkning av moderat positivt endeekspiratorisk trykk på levervenøs strømning hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen i innvirkningen av moderat positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på levervenøs Dopplerstrøm hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi: konvensjonell versus beskyttende ventilasjonsstrategi De mulige endringene i forover- og bakoverstrømmer (Doppler-profiler) ) av levervenøs strømning ved forskjellige grader av PEEP i konvensjonelle og beskyttende ventilasjonsstrategier analyseres ved bruk av intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Følgende data vil bli bestemt etter 5 min eksponeringsvolumkontrollert ventilasjon ved bruk av tidalvolum på 10 ml/kg og 6 ml/kg med lav PEEP (med 2 mmHg) og moderat PEEP (7 mmHg) under remifentanilbasert anestesi (1,0 mcg/ kg/min) for hjertekirurgi (n=12)
- summen av fremadgående hepatisk venøs strømning
- summen av bakover hepatisk venøs strømning
- topphastighet for diastolisk levervenøs strømning
- lungekompatibilitet
- topp luftveistrykk
- gjennomsnittlig luftveistrykk
- andre trykkavledede hemodynamiske parametere: hjertefrekvens; systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk; systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig lungearterietrykk; sentralt venetrykk (CVP), lungekapillær
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
- Pasienter gir skriftlige informerte samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Gjenta eller tri-do operasjon
- Pasienter med aktiv infeksjon
- Pasienter med endokrin sykdom
- Pasienter iskemisk hjertesykdom
- pasienter med trikuspidalklaffregurgitasjon større enn mild grad
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: lav PEEP konvensjonell ventilasjon
PEEP 2 mmHg tidevolum 10ml/kg
|
|
Eksperimentell: moderat PEEP konvensjonell ventilasjon
PEEP 7 mmHg tidevolum 10ml/kg
|
|
Eksperimentell: lav PEEP beskyttende ventilasjon
PEEP 2 mmHg med tidalvolum 6 ml/kg
|
|
Eksperimentell: moderat PEEP beskyttende ventilasjon
PEEP 7 mmHg tidevolum 6ml/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fremover hepatisk venøs strømning
Tidsramme: 3 min etter intervensjon
|
Hepatisk venestrøm Doppler, cm/sek, ved transøsofageal ekkokardiografi
|
3 min etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reversert hepatisk venestrøm
Tidsramme: 3 min etter intervensjon
|
Reversert hepatisk venøs doppler, cm/sek, ved transøsofageal ekkokardiografi
|
3 min etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH000000 TBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført