Влияние положительного давления в конце выдоха на печеночный венозный кровоток
1 марта 2016 г. обновлено: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Влияние умеренного положительного давления в конце выдоха на печеночный венозный кровоток у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства
Целью данного исследования является определение разницы во влиянии умеренного положительного давления в конце выдоха (PEEP) на печеночный венозный кровоток. Допплерография у пациентов, перенесших операцию на сердце: традиционная и защитная стратегия вентиляции. Возможные изменения прямого и обратного потоков (допплеровские профили). ) печеночного венозного кровотока при различных степенях ПДКВ в традиционной и защитной стратегиях вентиляции анализируются с помощью интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Следующие данные будут получены после 5-минутной вентиляции с контролируемым объемом воздействия с использованием дыхательного объема 10 мл/кг и 6 мл/кг с низким ПДКВ (2 мм рт.ст.) и умеренным ПДКВ (7 мм рт.ст.) во время анестезии на основе ремифентанила (1,0 мкг/сут.). кг/мин) для кардиохирургии (n=12)
- сумма прямого печеночного венозного оттока
- сумма обратного печеночного венозного оттока
- пиковая скорость диастолического печеночного венозного кровотока
- растяжимость легких
- пиковое давление в дыхательных путях
- среднее давление в дыхательных путях
- другие гемодинамические параметры, зависящие от давления: частота сердечных сокращений; систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление; систолическое, диастолическое и среднее давление в легочной артерии; центральное венозное давление (ЦВД), легочные капилляры
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце
- Пациенты дают письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Повторная или тройная операция
- Пациенты с активной инфекцией
- Пациенты с эндокринными заболеваниями
- Больные ишемической болезнью сердца
- пациенты с регургитацией трехстворчатого клапана более легкой степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная вентиляция с низким ПДКВ
ПДКВ 2 мм рт.ст., дыхательный объем 10 мл/кг
|
|
|
Экспериментальный: умеренный ПДКВ обычная вентиляция
ПДКВ 7 мм рт.ст., дыхательный объем 10 мл/кг
|
|
|
Экспериментальный: защитная вентиляция с низким PEEP
ПДКВ 2 мм рт.ст. с дыхательным объемом 6 мл/кг
|
|
|
Экспериментальный: умеренная защитная вентиляция PEEP
ПДКВ 7 мм рт.ст., дыхательный объем 6 мл/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прямой печеночный венозный отток
Временное ограничение: Через 3 мин после вмешательства
|
Печеночный венозный кровоток в допплеровском режиме, см/сек, по данным чреспищеводной эхокардиографии
|
Через 3 мин после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обратный печеночный венозный кровоток
Временное ограничение: Через 3 мин после вмешательства
|
Реверсивный печеночный венозный кровоток в допплеровском режиме, см/с, по данным чреспищеводной эхокардиографии
|
Через 3 мин после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH000000 TBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .