Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) monoterapiana potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (MK-3475-224/KEYNOTE-224)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 2 tutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) monoterapiana potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (KEYNOTE-224)

Tämä on pembrolitsumabin (MK-3475, KEYTRUDA®) teho- ja turvallisuustutkimus monoterapiana hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla osallistujilla kahdessa kohortissa: osallistujat, joilla on pitkälle edennyt HCC ja joilla ei ole hoitovaihtoehtoa taudin etenemisen jälkeen sorafenibillä tai sorafenibi-intoleranssilla ( Kohortti 1) tai jotka eivät olleet saaneet hoitoa systeemiseen sairauteen (kohortti 2). Tutkimukseen osallistujat voivat saada pembrolitsumabia kerran 3 viikossa enintään 35 alkusyklin ajan (noin 2 vuoteen asti) ja mahdolliset 17 lisäsykliä uusintahoitovaiheessa (noin 1 vuoden lisähoito).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää pembrolitsumabin objektiivinen vasteprosentti (ORR) monoterapiana potilailla, joilla on HCC.

Voimassa tarkistuksen 7 kanssa: Tutkimuksen päätyttyä osallistujat lopetetaan ja heidät voidaan ilmoittautua pembrolitsumabilaajennustutkimukseen, jos mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortti 1: hänellä on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu HCC-diagnoosi (fibrolamellaariset ja sekamaksasolu-/kolangiokarsinoomaalatyypit eivät ole kelvollisia) patologiaraportin perusteella
  • Kohortti 2: hänellä on HCC-diagnoosi, joka on vahvistettu radiologialla, histologialla tai sytologialla (fibrolamellaariset ja sekahepatosellulaariset/kolangiokarsinooman alatyypit eivät ole kelvollisia)
  • Onko Barcelonan Clinic Liver Cancer (BCLC) -vaiheen C-sairaus tai BCLC-vaiheen B -sairaus, joka ei sovellu lokoregionaaliseen hoitoon tai kestä paikallista terapiaa, eikä sitä voida soveltaa parantavaan hoitoon
  • Hänellä on Child-Pugh-luokan A maksapistemäärä 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
  • Hänen ennustettu elinajanodote on > 3 kuukautta
  • hänellä on mitattavissa oleva sairaus, joka perustuu kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteereihin (RECIST) 1.1, jonka sokkoutunut keskuskuvantamisen toimittaja on vahvistanut
  • Sen suorituskykytila ​​on 0 tai 1 käyttämällä Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikkoa 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
  • Kohortti 1: on dokumentoinut objektiivisen röntgenkuvan etenemisen sorafenibihoidon lopettamisen jälkeen tai muuten sorafenibi-intoleranssi
  • on valmis käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana 120 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (hedelmällisessä iässä olevat mies- ja naispuoliset osallistujat)
  • Osoittaa riittävän elimen toiminnan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu ja saa parhaillaan tutkimusterapiaa tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen ja saanut tutkimusterapiaa, yrtti-/täydentävä oraalista tai suonensisäistä lääkettä tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta. Osallistujan on myös oltava toipunut liittyvästä hoidosta (eli asteeseen ≤1 tai lähtötasoon) ja aiemmasta hoidosta johtuvista haittatapahtumista
  • Kohortti 1: on saanut sorafenibia 14 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
  • Hänellä on ollut ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuvuotoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • On kliinisesti ilmeistä askitesta fyysisessä tarkastuksessa
  • Onko hänellä portaalilaskimoinvaasiota pääportaalissa (Vp4), onttolaskimossa tai HCC:n vaikutus sydämeen kuvantamisen perusteella
  • Hänellä on ollut enkefalopatia viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujat, jotka käyttävät rifaksimiinia tai laktuloosia enkefalopatiansa hallintaan, eivät ole sallittuja
  • Oli kiinteä elin tai hematologinen siirto
  • Kohortti 1: sai aikaisempaa systeemistä HCC-hoitoa muuta kuin sorafenibia tai samanaikaista paikallista maksakasvaimen hoitoa sorafenibin ja tutkimuslääkkeen välillä
  • Kohortti 2: oli aiemmin saanut systeemistä hoitoa pitkälle edenneen sairauden yhteydessä
  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö)
  • Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Hänellä on diagnosoitu lisäpahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä kohortissa 1 ja 3 vuoden sisällä kohortissa 2 ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää ja/tai parantavasti in situ resektoitua kohdunkaulan ja/tai rintasyövät
  • hänellä on radiografisesti havaittavia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinomatoottista aivokalvontulehdusta
  • Hänellä on näyttöä tai aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus tai aktiivinen ei-tarttuva keuhkotulehdus
  • Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • jolla on tunnettu vakava yliherkkyys pembrolitsumabille, sen vaikuttavalle aineelle ja/tai jollekin sen apuaineelle
  • Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten kanssa
  • on raskaana tai imettää tai odottaa raskautta tai synnyttävänsä lapsia ennustetun tutkimuksen keston aikana alkaen seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen koehoidon annoksen jälkeen
  • on saanut aikaisempaa immunoterapiaa, mukaan lukien anti-ohjelmoitu kuolema-1 (anti-PD-1), anti-PD-ligandi-1 (anti-PD-L1) tai anti-PD-L2, tai jos osallistuja on aiemmin osallistunut kliiniset tutkimukset pembrolitsumabilla (MK-3475)
  • Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Hänellä on hoitamaton aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV)
  • Kohortti 1: hänellä on kaksoisinfektio HBV/hepatiitti C -viruksen (HCV) tai muiden hepatiittiyhdistelmien kanssa tutkimukseen tullessa
  • Kohortti 2: hänellä on kaksoisaktiivinen HBV-infektio (hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen ja/tai havaittava HBV-deoksiribonukleiinihappo [DNA]) ja HCV-infektio (havaittavissa oleva HCV-ribonukleiinihappo [RNA]) tutkimukseen tullessa
  • On saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä tutkimuslääkkeen suunnitellusta aloittamisesta (sykli 1, päivä 1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) - Aikaisempi systeeminen hoito sorafenibillä
Osallistujat, joilla oli aiemmin systeemisesti hoidettu HCC, saivat pembrolitsumabia 200 mg suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä enintään 35 annosta. Osallistujat, jotka lopettivat pembrolitsumabin saadun varmistuneen täydellisen vasteen (CR) tai ne, jotka lopettivat 35 koehoidon jälkeen, olivat oikeutettuja 17 lisätutkimukseen (noin 1 vuoden lisähoito) taudin etenemisen jälkeen, jos he täyttivät kriteerit uudelleenkäsittelyä varten.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Kokeellinen: Kohortti 2: HCC-systeemisen hoidon naiivi
HCC-potilaat, jotka eivät olleet saaneet hoitoa systeemiseen sairauteen, saivat pembrolitsumabia 200 mg IV-infuusion jokaisena 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä enintään 35 annosta. Osallistujat, jotka lopettivat pembrolitsumabin saadun varmistuneen täydellisen vasteen (CR) tai ne, jotka lopettivat 35 koehoidon jälkeen, olivat oikeutettuja 17 lisätutkimukseen (noin 1 vuoden lisähoito) taudin etenemisen jälkeen, jos he täyttivät kriteerit uudelleenkäsittelyä varten.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohteen ja ei-kohteen halkaisijoiden summassa kohdeleesiot) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) soketun keskuskuvantamisen toimittajan arvioimana. Osallistujat, joiden tiedot puuttuivat, katsottiin vastaamattomiksi. CR:n tai PR:n kokeneiden osallistujien prosenttiosuus RECIST 1.1:tä kohti esitetään.
Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
DOR määritettiin osallistujilta, jotka osoittivat vahvistetun täydellisen vasteen (CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviäminen) tai osittaisen vasteen (PR: ≥30 %:n lasku kohde- ja ei-kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa) vastearviointia kohden Kriteerit Solid Tumors -versiossa 1.1 (RECIST 1.1) soketun keskuskuvantamisen toimittajan arvioimina. DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan. Osallistujat, jotka eivät olleet edenneet, aloittaneet uuden syövän vastaisen hoidon, olleet kadonneet seurantaan tai kuolleet analyysin aikaan, sensuroitiin heidän viimeisimmän kasvainarvioinnin päivämääränä. RECIST 1.1:tä kohti PD oli vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys TAI yksiselitteinen eteneminen ei-kohdeleesioissa TAI yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen. DOR per RECIST 1.1 esitetään kaikille osallistujille, joilla oli vahvistettu CR tai PR.
Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
DCR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, joilla oli CR (kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen), PR (vähintään 30 %:n lasku kohde- ja ei-kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa) tai stabiili sairaus ( SD: ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää nousua progressiiviseen sairauteen [PD oli vähintään 20 % lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ja absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm, TAI yksiselitteinen eteneminen ei- kohdeleesiot, TAI yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.]). CR, PR ja SD arvioitiin vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) soketun keskuskuvantamisen toimittajan arvioiden mukaan. Osallistujat, joiden tiedot puuttuivat, katsottiin osallistujiksi, joiden sairaus ei ollut hallinnassa. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat vahvistetun CR:n, PR:n tai SD:n.
Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
TTP määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) soketun keskuskuvaustoimittajan arvioimana. PD oli vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys TAI yksiselitteinen eteneminen ei-kohdeleesioissa TAI yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen. Jos ei ollut dokumentoitua taudin etenemistä, TTP sensuroitiin viimeisenä kasvaimen arviointipäivänä. TTP analysoitiin käyttämällä tuoteraja-menetelmää (Kaplan-Meier) sensuroiduille tiedoille. TTP per RECIST 1.1 esitetään.
Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
PFS määriteltiin ajalle ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenevään sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1), jonka sokkoutunut keskuskuvaustoimittaja arvioi. . PD oli vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys TAI yksiselitteinen eteneminen ei-kohdeleesioissa TAI yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen. Jos taudin etenemistä tai kuolemaa ei ollut, osallistujat sensuroitiin heidän viimeisen taudinarviointinsa päivänä. PFS analysoitiin käyttämällä tuoteraja-menetelmää (Kaplan-Meier) sensuroiduille tiedoille. PFS esitetään.
Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Käyttöjärjestelmä määritettiin kaikille osallistujille ja määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat sensuroitiin viimeisenä eläneenä päivänä. Käyttöjärjestelmä analysoitiin sensuroidun datan tuoterajoitusmenetelmällä (Kaplan-Meier). Käyttöjärjestelmä esitetään.
Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Osallistujien määrä, jotka kokivat vähintään yhden haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. Haittatapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollassa määriteltyyn toimenpiteeseen, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. tai protokollan määrittämä menettely. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös haittatapahtuma. Vähintään yhden AE:n kokeneiden osallistujien lukumäärä esitetään. Protokollan mukaan tämän tulosmittauksen lopullinen analyysi suunniteltiin tehtäväksi vain ensimmäisen hoitojakson aikana.
Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittatapahtuman (AE) vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. Haittatapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollassa määriteltyyn toimenpiteeseen, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. tai protokollan määrittämä menettely. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös haittatapahtuma. Esitetään niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi. Protokollan mukaan tämän tulosmittauksen lopullinen analyysi suunniteltiin tehtäväksi vain ensimmäisen hoitojakson aikana.
Jopa noin 34 kuukautta kohortissa 1 ja enintään noin 28 kuukautta kohortissa 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3475-224
  • MK-3475-224 (Muu tunniste: Merck)
  • KEYNOTE-224 (Muu tunniste: Merck)
  • 163434 (Muu tunniste: JAPIC-CTI)
  • 2015-004566-28 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa