- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02705261
Luottamusvalmennus: Internet-pohjaisen ohjelman arviointi, joka auttaa vanhempia auttamaan lapsia, joilla on ahdistuneisuusvaikeuksia
perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. John Walker, University of Manitoba
Tutkimus on avoin kokeilu, jossa arvioidaan verkkopohjaista interventiota.
Interventio keskittyy tukemaan vanhempia auttamaan lapsiaan voittamaan ahdistuneisuusongelmia.
Tutkimuksen kohteena olevat lapset ovat iältään 4–12-vuotiaita ja heillä on ongelmia eroahdistuksen, sosiaalisen ahdistuksen tai yleistyneen ahdistuneisuuden kanssa vanhempiensa tunnistamana.
Ohjelmasta poistuu pakko-oireinen häiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö, joita esiintyy harvemmin tässä ikäryhmässä ja jotka vaativat hieman erilaisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat rekrytoidaan tutkimukseen median tarinoiden ja koulujen kautta kouluikäisten lasten vanhemmille lähetettävien ilmoitusten avulla.
Tiedot kutsuvat vanhempia ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, jos heidän lapsensa on heidän mielestään ahdistuneempi, pelokas, ujo tai huolissaan kuin useimmat heidän ikäisensä.
Vanhemmat seulotaan sen varmistamiseksi, että lapsen ongelma sopii tutkimukseen.
Jos lapsi ja perhe katsotaan soveltuviksi tutkimukseen, heille annetaan käyttäjätunnus ja salasana verkkopohjaiseen Coaching for Confidence -ohjelmaan pääsemiseksi.
Ohjelman ensimmäisessä osassa he tarkistavat suostumuslomakkeen ja päättävät, haluavatko he antaa suostumuksen.
Jos he antavat suostumuksensa, he suorittavat ensiarviointitoimenpiteet, jotka kuvaavat lastaan ja itseään.
Kun arviointi on suoritettu, heillä on pääsy ohjelmaan Internetin kautta.
Heitä kannustetaan suorittamaan ohjelma 10 viikon aikana.
Ohjelma keskittyy tukemaan vanhemman ymmärrystä lasten ahdistuksesta ja strategioista, joita he voivat omaksua auttaakseen lastaan voittamaan ahdistuneisuuteen liittyviä rajoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sosiaalisen ahdistuneisuuden, eroahdistuneisuuden tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- vanhemman arvioima, että heillä on ahdistusta, joka häiritsee toimimista kotona tai koulussa.
- kliinikko arvioi ahdistuneeksi, joka häiritsee toimimista kotona tai koulussa.
- vanhempi ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- vanhempi ei voi käyttää Internetiä säännöllisesti - vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- pakko-oireisen häiriön diagnoosi
- posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi
- koulusta kieltäytymisen diagnoosi ja koulusta poissaolo vähintään puolet ajasta
- selektiivisen mutismin diagnoosi
- autismikirjon häiriön diagnoosi
- pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosi
- lapsi, joka saa parhaillaan psykososiaalista hoitoa ahdistuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia opettaa vanhemmille taitoja auttaa lapsiaan.
Osallistujat pääsevät ohjelmaan niin usein kuin haluavat, ja heillä on jälkiarviointi viikolla 12.
|
Internet-pohjainen ohjelma, joka auttaa vanhempia kehittämään strategioita lastensa auttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko – vanhemman arvioitu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arviointiasteikko, joka kuvaa lapsen ahdistuneisuusoireita - 39 kohtaa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Global Improvement Scale - vanhempien luottamus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
7 pisteen luokitusasteikko, joka osoittaa vanhempien luottamusta ahdistuneen lapsen auttamiseen
|
12 viikkoa
|
|
Clinical Global Improvement Scale - lasten ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
7 pisteen asteikko, joka ilmaisee lapsen ahdistuksen paranemisen tai pahenemisen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 246529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .