Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luottamusvalmennus: Internet-pohjaisen ohjelman arviointi, joka auttaa vanhempia auttamaan lapsia, joilla on ahdistuneisuusvaikeuksia

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. John Walker, University of Manitoba
Tutkimus on avoin kokeilu, jossa arvioidaan verkkopohjaista interventiota. Interventio keskittyy tukemaan vanhempia auttamaan lapsiaan voittamaan ahdistuneisuusongelmia. Tutkimuksen kohteena olevat lapset ovat iältään 4–12-vuotiaita ja heillä on ongelmia eroahdistuksen, sosiaalisen ahdistuksen tai yleistyneen ahdistuneisuuden kanssa vanhempiensa tunnistamana. Ohjelmasta poistuu pakko-oireinen häiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö, joita esiintyy harvemmin tässä ikäryhmässä ja jotka vaativat hieman erilaisia ​​toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat rekrytoidaan tutkimukseen median tarinoiden ja koulujen kautta kouluikäisten lasten vanhemmille lähetettävien ilmoitusten avulla. Tiedot kutsuvat vanhempia ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, jos heidän lapsensa on heidän mielestään ahdistuneempi, pelokas, ujo tai huolissaan kuin useimmat heidän ikäisensä. Vanhemmat seulotaan sen varmistamiseksi, että lapsen ongelma sopii tutkimukseen. Jos lapsi ja perhe katsotaan soveltuviksi tutkimukseen, heille annetaan käyttäjätunnus ja salasana verkkopohjaiseen Coaching for Confidence -ohjelmaan pääsemiseksi. Ohjelman ensimmäisessä osassa he tarkistavat suostumuslomakkeen ja päättävät, haluavatko he antaa suostumuksen. Jos he antavat suostumuksensa, he suorittavat ensiarviointitoimenpiteet, jotka kuvaavat lastaan ​​ja itseään. Kun arviointi on suoritettu, heillä on pääsy ohjelmaan Internetin kautta. Heitä kannustetaan suorittamaan ohjelma 10 viikon aikana. Ohjelma keskittyy tukemaan vanhemman ymmärrystä lasten ahdistuksesta ja strategioista, joita he voivat omaksua auttaakseen lastaan ​​voittamaan ahdistuneisuuteen liittyviä rajoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W3
        • University of Manitoba, College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sosiaalisen ahdistuneisuuden, eroahdistuneisuuden tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
  • vanhemman arvioima, että heillä on ahdistusta, joka häiritsee toimimista kotona tai koulussa.
  • kliinikko arvioi ahdistuneeksi, joka häiritsee toimimista kotona tai koulussa.
  • vanhempi ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.
  • vanhempi ei voi käyttää Internetiä säännöllisesti - vähintään kerran viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • pakko-oireisen häiriön diagnoosi
  • posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi
  • koulusta kieltäytymisen diagnoosi ja koulusta poissaolo vähintään puolet ajasta
  • selektiivisen mutismin diagnoosi
  • autismikirjon häiriön diagnoosi
  • pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosi
  • lapsi, joka saa parhaillaan psykososiaalista hoitoa ahdistuksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia opettaa vanhemmille taitoja auttaa lapsiaan. Osallistujat pääsevät ohjelmaan niin usein kuin haluavat, ja heillä on jälkiarviointi viikolla 12.
Internet-pohjainen ohjelma, joka auttaa vanhempia kehittämään strategioita lastensa auttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko – vanhemman arvioitu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arviointiasteikko, joka kuvaa lapsen ahdistuneisuusoireita - 39 kohtaa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Global Improvement Scale - vanhempien luottamus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
7 pisteen luokitusasteikko, joka osoittaa vanhempien luottamusta ahdistuneen lapsen auttamiseen
12 viikkoa
Clinical Global Improvement Scale - lasten ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
7 pisteen asteikko, joka ilmaisee lapsen ahdistuksen paranemisen tai pahenemisen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 246529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa