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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02705261
Coaching pour la confiance : évaluation d'un programme basé sur Internet pour aider les parents à aider les enfants souffrant d'anxiété
20 juillet 2018 mis à jour par: Dr. John Walker, University of Manitoba
L'étude est un essai ouvert pour évaluer une intervention basée sur le Web.
L'intervention vise à aider les parents à aider leurs enfants à surmonter les problèmes d'anxiété.
Les enfants qui font l'objet de l'étude sont âgés de 4 à 12 ans et éprouvent des problèmes d'anxiété de séparation, d'anxiété sociale ou d'anxiété généralisée tels qu'identifiés par leurs parents.
Le programme exclura le trouble obsessionnel-compulsif et le trouble de stress post-traumatique qui sont moins souvent observés dans ce groupe d'âge et nécessitent des interventions quelque peu différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les parents seront recrutés pour l'étude par le biais d'articles dans les médias et d'avis envoyés par l'intermédiaire des écoles aux parents d'enfants d'âge scolaire.
L'information invitera les parents à communiquer avec le personnel de l'étude si, selon eux, leur enfant est plus anxieux, craintif, timide ou inquiet que la plupart des enfants de son âge.
Les parents seront sélectionnés pour s'assurer que le problème de l'enfant est approprié pour l'étude.
Si l'enfant et la famille sont jugés appropriés pour l'étude, ils recevront un nom d'utilisateur et un mot de passe pour accéder à un programme en ligne appelé Coaching for Confidence.
Dans la première partie du programme, ils examinent le formulaire de consentement et décident s'ils souhaitent donner leur consentement.
S'ils donnent leur consentement, ils complètent les mesures d'évaluation initiales décrivant leur enfant et eux-mêmes.
Une fois l'évaluation terminée, ils ont accès au programme via Internet.
Ils sont encouragés à suivre le programme sur une période de 10 semaines.
Le programme vise à aider les parents à comprendre l'anxiété de l'enfant et les stratégies qu'ils peuvent adopter pour aider leur enfant à surmonter les limites liées à l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'anxiété sociale, d'anxiété de séparation ou de trouble d'anxiété généralisée
- jugé par les parents comme ayant de l'anxiété qui interfère avec le fonctionnement à la maison ou à l'école.
- jugé par le clinicien comme souffrant d'anxiété qui interfère avec le fonctionnement à la maison ou à l'école.
- parent incapable de lire et d'écrire en anglais.
- parent incapable d'accéder régulièrement à Internet - au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- diagnostic de trouble obsessionnel compulsif
- diagnostic de trouble de stress post-traumatique
- diagnostic de refus scolaire et non scolarisé au moins la moitié du temps
- diagnostic de mutisme sélectif
- diagnostic de trouble du spectre autistique
- diagnostic de trouble envahissant du développement
- enfant recevant actuellement un traitement psychosocial pour l'anxiété
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale pour enseigner aux parents les compétences nécessaires pour aider leurs enfants.
Les participants auront accès au programme aussi souvent qu'ils le souhaitent et auront la post-évaluation à la semaine 12.
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Programme basé sur Internet pour aider les parents à développer des stratégies pour aider leurs enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété pour enfants de Spence - Évaluée par les parents
Délai: 12 semaines
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Échelle d'évaluation décrivant les symptômes d'anxiété d'un enfant - 39 éléments
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'amélioration clinique globale - confiance des parents
Délai: 12 semaines
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Échelle d'évaluation en 7 points indiquant la confiance des parents pour aider l'enfant souffrant d'anxiété
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12 semaines
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Échelle d'amélioration clinique globale - anxiété de l'enfant
Délai: 12 semaines
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Échelle d'évaluation en 7 points indiquant le degré d'amélioration ou d'aggravation de l'anxiété chez l'enfant
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Première publication (Estimation)
10 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 246529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .