- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02705261
Coaching voor zelfvertrouwen: evaluatie van een op internet gebaseerd programma om ouders te helpen kinderen met problemen met angst te helpen
20 juli 2018 bijgewerkt door: Dr. John Walker, University of Manitoba
De studie is een open trial om een webgebaseerde interventie te evalueren.
De interventie richt zich op het ondersteunen van ouders om hun kinderen te helpen problemen met angst te overwinnen.
De kinderen die de focus van de studie zijn, zijn in de leeftijdscategorie van 4 - 12 en ervaren problemen met verlatingsangst, sociale angst of gegeneraliseerde angst zoals geïdentificeerd door hun ouders.
Het programma zal obsessief-compulsieve stoornis en posttraumatische stressstoornis uitsluiten die minder vaak voorkomen in deze leeftijdsgroep en enigszins andere interventies vereisen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders zullen voor het onderzoek worden geworven door middel van verhalen in de media en mededelingen die via de scholen worden verzonden aan ouders van schoolgaande kinderen.
De informatie nodigt ouders uit om contact op te nemen met het studiepersoneel als hun kind naar hun mening angstiger, angstiger, verlegen of bezorgder is dan de meeste kinderen van hun leeftijd.
Ouders worden gescreend om er zeker van te zijn dat het probleem van het kind geschikt is voor het onderzoek.
Als het kind en het gezin geschikt worden bevonden voor het onderzoek, krijgen ze een gebruikersnaam en wachtwoord om toegang te krijgen tot een webgebaseerd programma genaamd Coaching for Confidence.
In het eerste deel van het programma bekijken ze het toestemmingsformulier en besluiten ze of ze toestemming willen geven.
Als ze toestemming geven, vullen ze de eerste beoordelingsmetingen in die hun kind en zichzelf beschrijven.
Zodra de beoordeling is voltooid, hebben ze toegang tot het programma via internet.
Ze worden aangemoedigd om het programma te voltooien over een periode van 10 weken.
Het programma richt zich op het ondersteunen van het begrip van de ouders van angst bij kinderen en de strategieën die zij kunnen gebruiken om hun kind te helpen beperkingen in verband met angst te overwinnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van sociale angst, verlatingsangst of gegeneraliseerde angststoornis
- door de ouder beoordeeld als angst die het functioneren thuis of op school belemmert.
- volgens de clinicus angst hebben die het functioneren thuis of op school belemmert.
- ouder niet in staat is om Engels te lezen en te schrijven.
- ouder die niet regelmatig toegang heeft tot internet - minstens één keer per week
Uitsluitingscriteria:
- diagnose obsessief-compulsieve stoornis
- diagnose posttraumatische stressstoornis
- diagnose van schoolweigering en minstens de helft van de tijd niet naar school gaan
- diagnose selectief mutisme
- diagnose autismespectrumstoornis
- diagnose pervasieve ontwikkelingsstoornis
- kind dat momenteel psychosociale behandeling krijgt voor angst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie om ouders de vaardigheden te leren om hun kinderen te helpen.
Deelnemers hebben zo vaak als ze willen toegang tot het programma en hebben de beoordeling achteraf in week 12.
|
Internetgebaseerd programma om ouders te ondersteunen bij het ontwikkelen van strategieën om hun kinderen te helpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spence Angstschaal voor kinderen - door ouders beoordeeld
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordelingsschaal die de angstsymptomen van een kind beschrijft - 39 items
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Global Improvement Scale - oudervertrouwen
Tijdsspanne: 12 weken
|
7-punts beoordelingsschaal die het vertrouwen van ouders aangeeft in het helpen van een kind met angst
|
12 weken
|
|
Clinical Global Improvement Scale - angst bij kinderen
Tijdsspanne: 12 weken
|
7-punts beoordelingsschaal die de mate van verbetering of verslechtering van angst bij kinderen aangeeft
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 246529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .