- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02705261
Coaching na rzecz pewności siebie: ocena internetowego programu pomocy rodzicom w pomaganiu dzieciom z problemami lękowymi
20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr. John Walker, University of Manitoba
Badanie jest otwartą próbą mającą na celu ocenę interwencji internetowej.
Interwencja koncentruje się na wspieraniu rodziców w pomaganiu ich dzieciom w przezwyciężaniu problemów związanych z lękiem.
Dzieci, na których skupia się badanie, są w wieku od 4 do 12 lat i doświadczają problemów z lękiem separacyjnym, lękiem społecznym lub lękiem uogólnionym, zidentyfikowanym przez rodziców.
Z programu wykluczone zostaną zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i zespół stresu pourazowego, które występują rzadziej w tej grupie wiekowej i wymagają nieco innych interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzice będą rekrutowani do badania na podstawie artykułów w mediach i zawiadomień wysyłanych przez szkoły do rodziców dzieci w wieku szkolnym.
Informacje zachęcą rodziców do skontaktowania się z personelem badania, jeśli ich zdaniem ich dziecko jest bardziej niespokojne, bojaźliwe, nieśmiałe lub zmartwione niż większość dzieci w ich wieku.
Rodzice zostaną przebadani, aby upewnić się, że problem dziecka jest odpowiedni do badania.
Jeśli dziecko i rodzina zostaną uznani za odpowiednich do badania, otrzymają nazwę użytkownika i hasło umożliwiające dostęp do internetowego programu o nazwie Coaching for Confidence.
W pierwszej części programu przeglądają formularz zgody i decydują, czy chcą wyrazić zgodę.
Jeśli wyrażą zgodę, przeprowadzają wstępną ocenę opisującą ich dziecko i siebie.
Po zakończeniu oceny mają dostęp do programu przez Internet.
Zachęca się ich do ukończenia programu w ciągu 10 tygodni.
Program koncentruje się na wspieraniu rodziców w zrozumieniu lęku dziecka i strategiach, które mogą przyjąć, pomagając dziecku przezwyciężyć ograniczenia związane z lękiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza lęku społecznego, lęku separacyjnego lub zespołu lęku uogólnionego
- oceniane przez rodzica jako wykazujące lęk, który przeszkadza w funkcjonowaniu w domu lub szkole.
- ocenione przez lekarza jako cierpiące na lęk, który przeszkadza w funkcjonowaniu w domu lub szkole.
- rodzic nie umiejący czytać i pisać po angielsku.
- rodzic nie może regularnie korzystać z internetu – przynajmniej raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
- diagnoza zespołu stresu pourazowego
- diagnoza odmowy uczęszczania do szkoły i nieuczęszczania do szkoły przez co najmniej połowę czasu
- diagnoza mutyzmu wybiórczego
- diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu
- diagnostyka całościowych zaburzeń rozwojowych
- dziecko obecnie poddawane leczeniu psychospołecznemu z powodu lęku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna, aby nauczyć rodziców umiejętności pomagania swoim dzieciom.
Uczestnicy będą mieli dostęp do programu tak często, jak chcą, a ocenę końcową przeprowadzą w 12. tygodniu.
|
Internetowy program wspierający rodziców w opracowywaniu strategii pomocy dzieciom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku Spence dla dzieci — oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala ocen opisująca objawy lękowe dziecka – 39 pozycji
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna Skala Poprawy Klinicznej – zaufanie rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
7-punktowa skala ocen wskazująca na zaufanie rodziców do pomocy dziecku z lękiem
|
12 tygodni
|
|
Globalna Skala Poprawy Klinicznej – niepokój dziecka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
7-punktowa skala ocen wskazująca stopień poprawy lub pogorszenia lęku u dziecka
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 246529
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk