Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching na rzecz pewności siebie: ocena internetowego programu pomocy rodzicom w pomaganiu dzieciom z problemami lękowymi

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr. John Walker, University of Manitoba
Badanie jest otwartą próbą mającą na celu ocenę interwencji internetowej. Interwencja koncentruje się na wspieraniu rodziców w pomaganiu ich dzieciom w przezwyciężaniu problemów związanych z lękiem. Dzieci, na których skupia się badanie, są w wieku od 4 do 12 lat i doświadczają problemów z lękiem separacyjnym, lękiem społecznym lub lękiem uogólnionym, zidentyfikowanym przez rodziców. Z programu wykluczone zostaną zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i zespół stresu pourazowego, które występują rzadziej w tej grupie wiekowej i wymagają nieco innych interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Rodzice będą rekrutowani do badania na podstawie artykułów w mediach i zawiadomień wysyłanych przez szkoły do ​​rodziców dzieci w wieku szkolnym. Informacje zachęcą rodziców do skontaktowania się z personelem badania, jeśli ich zdaniem ich dziecko jest bardziej niespokojne, bojaźliwe, nieśmiałe lub zmartwione niż większość dzieci w ich wieku. Rodzice zostaną przebadani, aby upewnić się, że problem dziecka jest odpowiedni do badania. Jeśli dziecko i rodzina zostaną uznani za odpowiednich do badania, otrzymają nazwę użytkownika i hasło umożliwiające dostęp do internetowego programu o nazwie Coaching for Confidence. W pierwszej części programu przeglądają formularz zgody i decydują, czy chcą wyrazić zgodę. Jeśli wyrażą zgodę, przeprowadzają wstępną ocenę opisującą ich dziecko i siebie. Po zakończeniu oceny mają dostęp do programu przez Internet. Zachęca się ich do ukończenia programu w ciągu 10 tygodni. Program koncentruje się na wspieraniu rodziców w zrozumieniu lęku dziecka i strategiach, które mogą przyjąć, pomagając dziecku przezwyciężyć ograniczenia związane z lękiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W3
        • University of Manitoba, College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza lęku społecznego, lęku separacyjnego lub zespołu lęku uogólnionego
  • oceniane przez rodzica jako wykazujące lęk, który przeszkadza w funkcjonowaniu w domu lub szkole.
  • ocenione przez lekarza jako cierpiące na lęk, który przeszkadza w funkcjonowaniu w domu lub szkole.
  • rodzic nie umiejący czytać i pisać po angielsku.
  • rodzic nie może regularnie korzystać z internetu – przynajmniej raz w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
  • diagnoza zespołu stresu pourazowego
  • diagnoza odmowy uczęszczania do szkoły i nieuczęszczania do szkoły przez co najmniej połowę czasu
  • diagnoza mutyzmu wybiórczego
  • diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • diagnostyka całościowych zaburzeń rozwojowych
  • dziecko obecnie poddawane leczeniu psychospołecznemu z powodu lęku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna, aby nauczyć rodziców umiejętności pomagania swoim dzieciom. Uczestnicy będą mieli dostęp do programu tak często, jak chcą, a ocenę końcową przeprowadzą w 12. tygodniu.
Internetowy program wspierający rodziców w opracowywaniu strategii pomocy dzieciom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku Spence dla dzieci — oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala ocen opisująca objawy lękowe dziecka – 39 pozycji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna Skala Poprawy Klinicznej – zaufanie rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni
7-punktowa skala ocen wskazująca na zaufanie rodziców do pomocy dziecku z lękiem
12 tygodni
Globalna Skala Poprawy Klinicznej – niepokój dziecka
Ramy czasowe: 12 tygodni
7-punktowa skala ocen wskazująca stopień poprawy lub pogorszenia lęku u dziecka
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 246529

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj