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Coaching para Confiança: Avaliando um Programa Baseado na Internet para Ajudar os Pais a Ajudar Crianças com Dificuldades de Ansiedade

20 de julho de 2018 atualizado por: Dr. John Walker, University of Manitoba
O estudo é um ensaio aberto para avaliar uma intervenção baseada na web. A intervenção centra-se no apoio aos pais para que ajudem os seus filhos a ultrapassar os problemas de ansiedade. As crianças que são o foco do estudo estão na faixa etária de 4 a 12 anos e apresentam problemas de ansiedade de separação, ansiedade social ou ansiedade generalizada, conforme identificados por seus pais. O programa excluirá transtorno obsessivo-compulsivo e transtorno de estresse pós-traumático que são vistos com menos frequência nessa faixa etária e requerem intervenções um pouco diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os pais serão recrutados para o estudo por meio de histórias na mídia e avisos enviados pelas escolas aos pais de crianças em idade escolar. A informação convidará os pais a entrar em contato com a equipe do estudo se, na opinião deles, seu filho for mais ansioso, medroso, tímido ou preocupado do que a maioria das crianças de sua idade. Os pais serão examinados para garantir que o problema da criança seja apropriado para o estudo. Se a criança e a família forem consideradas apropriadas para o estudo, eles receberão um nome de usuário e senha para acessar um programa baseado na web chamado Coaching for Confidence. Na primeira parte do programa, eles revisam o formulário de consentimento e decidem se desejam dar consentimento. Se eles derem consentimento, eles completam as medidas de avaliação inicial descrevendo seus filhos e a si mesmos. Uma vez concluída a avaliação, eles têm acesso ao programa pela internet. Eles são encorajados a completar o programa durante um período de 10 semanas. O programa se concentra em apoiar a compreensão dos pais sobre a ansiedade infantil e as estratégias que eles podem adotar para ajudar seus filhos a superar as limitações relacionadas à ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0W3
        • University of Manitoba, College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de ansiedade social, ansiedade de separação ou transtorno de ansiedade generalizada
  • julgado pelos pais como tendo ansiedade que interfere no funcionamento em casa ou na escola.
  • julgado pelo clínico como tendo ansiedade que interfere no funcionamento em casa ou na escola.
  • pais incapazes de ler e escrever em inglês.
  • pai incapaz de acessar a internet regularmente - pelo menos uma vez por semana

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de transtorno obsessivo compulsivo
  • diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático
  • diagnóstico de recusa escolar e não frequentar a escola pelo menos metade das vezes
  • diagnóstico de mutismo seletivo
  • diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
  • diagnóstico de transtorno global do desenvolvimento
  • criança atualmente recebendo tratamento psicossocial para ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
Terapia cognitivo-comportamental para ensinar aos pais as habilidades para ajudar seus filhos. Os participantes terão acesso ao programa com a frequência que desejarem e terão a pós-avaliação na semana 12.
Programa baseado na Internet para apoiar os pais no desenvolvimento de estratégias para ajudar seus filhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade infantil de Spence - classificação dos pais
Prazo: 12 semanas
Escala de avaliação que descreve os sintomas de ansiedade de uma criança - 39 itens
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Melhoria Clínica Global - confiança dos pais
Prazo: 12 semanas
Escala de classificação de 7 pontos indicando a confiança dos pais em ajudar a criança com ansiedade
12 semanas
Escala Clínica de Melhoria Global - ansiedade infantil
Prazo: 12 semanas
Escala de classificação de 7 pontos indicando grau de melhora ou piora na ansiedade infantil
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 246529

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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