Coaching for Confidence: Evaluering av et Internett-basert program for å hjelpe foreldre med å hjelpe barn med problemer med angst
20. juli 2018 oppdatert av: Dr. John Walker, University of Manitoba
Studien er en åpen utprøving for å evaluere en nettbasert intervensjon.
Intervensjonen fokuserer på å støtte foreldre til å hjelpe barna deres til å overvinne problemer med angst.
Barna som er i fokus for studien er i aldersgruppene 4 - 12 år og opplever problemer med separasjonsangst, sosial angst eller generalisert angst identifisert av foreldrene.
Programmet vil ekskludere tvangslidelser og posttraumatisk stresslidelse som ses sjeldnere i denne aldersgruppen og krever noe ulike intervensjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Foreldre vil bli rekruttert til studien gjennom historier i media og meldinger sendt gjennom skolene til foreldre til barn i skolealder.
Informasjonen vil invitere foreldre til å kontakte studiepersonalet hvis barnet deres er mer engstelig, redd, sjenert eller bekymret enn de fleste barn på deres alder.
Foreldre vil bli screenet for å sikre at barnets problem er passende for studien.
Hvis barnet og familien vurderes å være passende for studien, vil de få et brukernavn og passord for å få tilgang til et nettbasert program kalt Coaching for Confidence.
I den første delen av programmet går de gjennom samtykkeskjemaet og bestemmer om de ønsker å gi samtykke.
Hvis de gir samtykke, fullfører de innledende vurderingstiltak som beskriver barnet sitt og seg selv.
Når vurderingen er fullført har de tilgang til programmet via internett.
De oppfordres til å fullføre programmet over en periode på 10 uker.
Programmet fokuserer på å støtte foreldrenes forståelse av barns angst og strategiene de kan ta for å hjelpe barnet deres til å overvinne begrensninger knyttet til angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av sosial angst, separasjonsangst eller generalisert angstlidelse
- bedømt av foreldre å ha angst som forstyrrer funksjon i hjemmet eller skolen.
- bedømt av klinikeren å ha angst som forstyrrer funksjon i hjemmet eller skolen.
- foreldre som ikke kan lese og skrive på engelsk.
- foreldre som ikke kan få tilgang til internett regelmessig - minst en gang i uken
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av tvangslidelser
- diagnostisering av posttraumatisk stresslidelse
- diagnose skolevegring og manglende skolegang minst halvparten av tiden
- diagnose av selektiv mutisme
- diagnose av autismespekterforstyrrelse
- diagnostisering av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- barn som for tiden mottar psykososial behandling for angst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi for å lære foreldre ferdighetene til å hjelpe barna sine.
Deltakerne vil få tilgang til programmet så ofte de ønsker og ha ettervurderingen i uke 12.
|
Internettbasert program for å støtte foreldre i å utvikle strategier for å hjelpe barna sine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spence Children's Anxiety Scale - Foreldre-vurdert
Tidsramme: 12 uker
|
Vurderingsskala som beskriver et barns angstsymptomer - 39 elementer
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Improvement Scale - foreldretillit
Tidsramme: 12 uker
|
7-punkts skala som indikerer foreldrenes tillit til å hjelpe barn med angst
|
12 uker
|
|
Clinical Global Improvement Scale - barneangst
Tidsramme: 12 uker
|
7-punkts vurderingsskala som indikerer grad av forbedring eller forverring i barneangst
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 246529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .