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Coaching para la confianza: evaluación de un programa basado en Internet para ayudar a los padres a ayudar a los niños con dificultad con la ansiedad

20 de julio de 2018 actualizado por: Dr. John Walker, University of Manitoba
El estudio es un ensayo abierto para evaluar una intervención basada en la web. La intervención se centra en apoyar a los padres para que ayuden a sus hijos a superar los problemas de ansiedad. Los niños en los que se centra el estudio tienen edades comprendidas entre los 4 y los 12 años y experimentan problemas de ansiedad por separación, ansiedad social o ansiedad generalizada según lo identificado por sus padres. El programa excluirá el trastorno obsesivo-compulsivo y el trastorno de estrés postraumático que se observan con menos frecuencia en este grupo de edad y requieren intervenciones algo diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los padres serán reclutados para el estudio a través de historias en los medios de comunicación y avisos enviados a través de las escuelas a los padres de niños en edad escolar. La información invitará a los padres a comunicarse con el personal del estudio si, en su opinión, su hijo está más ansioso, temeroso, tímido o preocupado que la mayoría de los niños de su edad. Los padres serán evaluados para asegurar que el problema del niño sea apropiado para el estudio. Si se considera que el niño y la familia son apropiados para el estudio, se les proporcionará un nombre de usuario y una contraseña para acceder a un programa basado en la web llamado Coaching for Confidence. En la primera parte del programa revisan el formulario de consentimiento y deciden si desean dar su consentimiento. Si dan su consentimiento, completan las medidas de evaluación inicial que describen a su hijo y a ellos mismos. Una vez que se completa la evaluación, tienen acceso al programa a través de Internet. Se les anima a completar el programa durante un período de 10 semanas. El programa se enfoca en apoyar la comprensión de los padres sobre la ansiedad del niño y las estrategias que pueden tomar para ayudar a su hijo a superar las limitaciones relacionadas con la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0W3
        • University of Manitoba, College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de ansiedad social, ansiedad por separación o trastorno de ansiedad generalizada
  • juzgado por los padres que tiene ansiedad que interfiere con el funcionamiento en el hogar o la escuela.
  • juzgado por el médico que tiene ansiedad que interfiere con el funcionamiento en el hogar o la escuela.
  • padre incapaz de leer y escribir en inglés.
  • el padre no puede acceder a Internet con regularidad, al menos una vez a la semana

Criterio de exclusión:

  • diagnostico de trastorno obsesivo compulsivo
  • diagnóstico de trastorno de estrés postraumático
  • diagnóstico de rechazo escolar y no asistir a la escuela al menos la mitad del tiempo
  • diagnóstico de mutismo selectivo
  • diagnóstico de trastorno del espectro autista
  • diagnóstico de trastorno generalizado del desarrollo
  • niño que actualmente recibe tratamiento psicosocial por ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Terapia cognitiva conductual para enseñar a los padres las habilidades para ayudar a sus hijos. Los participantes tendrán acceso al programa con la frecuencia que deseen y tendrán la evaluación posterior en la semana 12.
Conductual: terapia de comportamiento cognitivo
Programa basado en Internet para apoyar a los padres en el desarrollo de estrategias para ayudar a sus hijos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad infantil de Spence - Calificada por los padres
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de calificación que describe los síntomas de ansiedad de un niño - 39 ítems
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de mejora clínica global: confianza de los padres
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de calificación de 7 puntos que indica la confianza de los padres para ayudar al niño con ansiedad
12 semanas
Escala de Mejoría Clínica Global - ansiedad infantil
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de calificación de 7 puntos que indica el grado de mejora o empeoramiento de la ansiedad infantil
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Manitoba

Investigadores

  • Investigador principal: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 246529

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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