- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02705261
Coaching für Selbstvertrauen: Evaluierung eines internetbasierten Programms, das Eltern dabei helfen soll, Kindern mit Schwierigkeiten bei Angstzuständen zu helfen
20. Juli 2018 aktualisiert von: Dr. John Walker, University of Manitoba
Bei der Studie handelt es sich um eine offene Studie zur Evaluierung einer webbasierten Intervention.
Die Intervention konzentriert sich darauf, Eltern dabei zu unterstützen, ihren Kindern bei der Überwindung von Angstproblemen zu helfen.
Die im Mittelpunkt der Studie stehenden Kinder sind im Alter zwischen 4 und 12 Jahren und haben, wie von ihren Eltern festgestellt, Probleme mit Trennungsangst, sozialer Angst oder allgemeiner Angst.
Das Programm schließt Zwangsstörungen und posttraumatische Belastungsstörungen aus, die in dieser Altersgruppe seltener auftreten und etwas andere Interventionen erfordern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern werden durch Berichte in den Medien und Mitteilungen, die über die Schulen an Eltern schulpflichtiger Kinder verschickt werden, für die Studie rekrutiert.
Die Informationen werden Eltern dazu auffordern, sich an das Studienpersonal zu wenden, wenn ihr Kind ihrer Meinung nach ängstlicher, ängstlicher, schüchterner oder besorgter ist als die meisten Kinder ihres Alters.
Die Eltern werden untersucht, um sicherzustellen, dass das Problem des Kindes für die Studie geeignet ist.
Wenn das Kind und seine Familie für die Studie geeignet sind, erhalten sie einen Benutzernamen und ein Passwort für den Zugriff auf ein webbasiertes Programm namens „Coaching for Confidence“.
Im ersten Teil des Programms überprüfen sie das Einwilligungsformular und entscheiden, ob sie ihre Einwilligung erteilen möchten.
Wenn sie ihr Einverständnis geben, führen sie erste Beurteilungsmaßnahmen durch, in denen ihr Kind und sich selbst beschrieben werden.
Sobald die Bewertung abgeschlossen ist, haben sie über das Internet Zugriff auf das Programm.
Sie werden ermutigt, das Programm über einen Zeitraum von 10 Wochen zu absolvieren.
Das Programm konzentriert sich darauf, das Verständnis der Eltern für die Angst des Kindes und die Strategien zu fördern, mit denen sie ihrem Kind helfen können, die mit der Angst verbundenen Einschränkungen zu überwinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von sozialer Angst, Trennungsangst oder generalisierter Angststörung
- Nach Einschätzung der Eltern haben sie Ängste, die das Funktionieren zu Hause oder in der Schule beeinträchtigen.
- Der Arzt geht davon aus, dass er unter Angstzuständen leidet, die das Funktionieren zu Hause oder in der Schule beeinträchtigen.
- Eltern können nicht auf Englisch lesen und schreiben.
- Eltern können nicht regelmäßig – mindestens einmal pro Woche – auf das Internet zugreifen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Zwangsstörung
- Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung
- Diagnose: Schulverweigerung und Nichtbesuch der Schule in mindestens der Hälfte der Zeit
- Diagnose von selektivem Mutismus
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
- Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
- Kind, das sich derzeit wegen seiner Angst in psychosozialer Behandlung befindet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie, um Eltern die Fähigkeiten zu vermitteln, mit denen sie ihren Kindern helfen können.
Die Teilnehmer haben so oft Zugang zum Programm, wie sie möchten, und nehmen in Woche 12 an der Nachbewertung teil.
|
Internetbasiertes Programm zur Unterstützung von Eltern bei der Entwicklung von Strategien, um ihren Kindern zu helfen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spence-Skala für Kinderangst – von den Eltern bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertungsskala, die die Angstsymptome eines Kindes beschreibt – 39 Punkte
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Clinical Global Improvement Scale – Vertrauen der Eltern
Zeitfenster: 12 Wochen
|
7-Punkte-Bewertungsskala, die das Vertrauen der Eltern in die Unterstützung ihres ängstlichen Kindes angibt
|
12 Wochen
|
|
Klinische globale Verbesserungsskala – Kinderangst
Zeitfenster: 12 Wochen
|
7-Punkte-Bewertungsskala, die den Grad der Verbesserung oder Verschlechterung der kindlichen Angstzustände angibt
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 246529
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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