自信のためのコーチング: 不安を抱えた子供たちを親が助けるためのインターネットベースのプログラムを評価する
2018年7月20日 更新者:Dr. John Walker、University of Manitoba
この研究は、ウェブベースの介入を評価するための公開試験です。
この介入は、子供が不安の問題を克服できるように親をサポートすることに焦点を当てています。
研究の対象となる子どもたちは4歳から12歳までで、親が特定した分離不安、社交不安、または全般性不安の問題を経験している。
このプログラムでは、この年齢層ではあまり見られず、多少異なる介入が必要な強迫性障害と心的外傷後ストレス障害は除外されます。
調査の概要
詳細な説明
保護者は、メディアでの報道や、学校を通じて学齢期の子どもの保護者に送られる通知を通じて、研究に参加するよう募集される。
この情報は、親の意見として、自分の子供が同年代のほとんどの子供よりも不安、恐怖、恥ずかしがり屋、または心配している場合に、研究スタッフに連絡するよう促します。
保護者は、子どもの問題が研究に適切であるかどうかを確認するために検査を受けます。
子どもとその家族が研究に適していると判断された場合、「自信のためのコーチング」と呼ばれる Web ベースのプログラムにアクセスするためのユーザー名とパスワードが提供されます。
プログラムの最初の部分では、同意フォームを確認し、同意するかどうかを決定します。
同意した場合は、子供と自分自身について説明する最初の評価措置を完了します。
評価が完了すると、インターネットを通じてプログラムにアクセスできるようになります。
10 週間にわたってプログラムを完了することが推奨されます。
このプログラムは、子どもの不安に対する親の理解を支援し、子どもが不安に関連する制限を克服するために親がとれる戦略をサポートすることに重点を置いています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社交不安症、分離不安症、または全般性不安障害の診断
- 家庭や学校での生活に支障をきたすほどの不安を抱えていると親が判断した場合。
- 家庭や学校での生活に支障をきたす不安を抱えていると臨床医が判断した場合。
- 親は英語の読み書きができない。
- 親が定期的に(少なくとも週に 1 回)インターネットにアクセスできない
除外基準:
- 強迫性障害の診断
- 心的外傷後ストレス障害の診断
- 不登校と診断され、少なくとも半分の時間は学校に通っていない
- 場面緘黙症の診断
- 自閉症スペクトラム障害の診断
- 広汎性発達障害の診断
- 現在不安症のため心理社会的治療を受けている子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:認知行動療法
親に子供を助けるスキルを教える認知行動療法。
参加者は好きなだけプログラムにアクセスでき、12 週目に事後評価を受けられます。
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親が子供たちを助けるための戦略を立てるのを支援するインターネットベースのプログラム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
スペンス児童不安尺度 - 保護者評価
時間枠:12週間
|
子供の不安症状を表す評価スケール - 39 項目
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床全体的改善スケール - 親の信頼度
時間枠:12週間
|
不安のある子どもを助ける親の自信を示す 7 ポイントの評価スケール
|
12週間
|
臨床全体的改善スケール - 子供の不安
時間枠:12週間
|
子どもの不安の改善または悪化の程度を示す 7 段階の評価スケール
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:John R. Walker, Ph.D.、University of Manitoba, College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月30日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月20日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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