- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02705261
Coaching för förtroende: utvärdera ett internetbaserat program för att hjälpa föräldrar att hjälpa barn med svårigheter med ångest
20 juli 2018 uppdaterad av: Dr. John Walker, University of Manitoba
Studien är en öppen studie för att utvärdera en webbaserad intervention.
Interventionen fokuserar på att stödja föräldrar att hjälpa sina barn att övervinna problem med ångest.
De barn som är i fokus för studien är i åldersintervallet 4 - 12 och upplever problem med separationsångest, social ångest eller generaliserad ångest som identifierats av deras föräldrar.
Programmet kommer att utesluta tvångssyndrom och posttraumatiskt stressyndrom som ses mer sällan i denna åldersgrupp och kräver något olika insatser.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldrar kommer att rekryteras till studien genom berättelser i media och meddelanden som skickas via skolorna till föräldrar till barn i skolåldern.
Informationen kommer att uppmana föräldrar att kontakta studiepersonalen om deras barn anser att deras barn är mer oroligt, rädd, blyg eller orolig än de flesta barn i deras ålder.
Föräldrar kommer att undersökas för att säkerställa att barnets problem är lämpligt för studien.
Om barnet och familjen bedöms vara lämpliga för studien kommer de att få ett användarnamn och lösenord för att komma åt ett webbaserat program som heter Coaching for Confidence.
I den första delen av programmet granskar de samtyckesformuläret och beslutar om de vill ge samtycke.
Om de ger sitt samtycke slutför de initiala bedömningsåtgärder som beskriver sitt barn och sig själva.
När bedömningen är klar har de tillgång till programmet via internet.
De uppmuntras att slutföra programmet under en period av 10 veckor.
Programmet fokuserar på att stödja förälderns förståelse av barns ångest och de strategier de kan ta för att hjälpa sitt barn att övervinna begränsningar relaterade till ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av social ångest, separationsångest eller generaliserat ångestsyndrom
- bedöms av förälder ha ångest som stör funktionen i hemmet eller skolan.
- bedöms av läkaren ha ångest som stör funktionen i hemmet eller skolan.
- förälder som inte kan läsa och skriva på engelska.
- förälder som inte kan komma åt internet regelbundet - minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- diagnos av tvångssyndrom
- diagnos av posttraumatisk stressyndrom
- diagnos av skolvägran och att inte gå i skolan minst hälften av tiden
- diagnos av selektiv mutism
- diagnos av autismspektrumstörning
- diagnos av genomgripande utvecklingsstörning
- barn som för närvarande får psykosocial behandling för ångest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi för att lära föräldrar färdigheter att hjälpa sina barn.
Deltagarna kommer att ha tillgång till programmet så ofta de vill och har efterbedömningen vecka 12.
|
Internetbaserat program för att stödja föräldrar i att utveckla strategier för att hjälpa sina barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spence Children's Anxiety Scale - Förälderklassad
Tidsram: 12 veckor
|
Betygsskala som beskriver ett barns ångestsymptom - 39 artiklar
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Improvement Scale - föräldrarnas förtroende
Tidsram: 12 veckor
|
7 poängs skala som indikerar föräldrars förtroende för att hjälpa barn med ångest
|
12 veckor
|
|
Clinical Global Improvement Scale - barnångest
Tidsram: 12 veckor
|
7 poängs betygsskala som indikerar graden av förbättring eller försämring av barnångest
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 246529
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .