Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coaching a magabiztosságért: Internet-alapú program értékelése, amely segít a szülőknek segíteni a szorongásos gyerekeknek

2018. július 20. frissítette: Dr. John Walker, University of Manitoba
A tanulmány egy nyílt próba egy web-alapú beavatkozás értékelésére. A beavatkozás a szülők támogatására összpontosít, hogy segítsék gyermekeiket a szorongásos problémák leküzdésében. A vizsgálat középpontjában álló gyermekek 4 és 12 év közöttiek, és a szüleik által azonosított szeparációs szorongással, szociális szorongással vagy generalizált szorongással kapcsolatos problémákkal küzdenek. A program kizárja a kényszerbetegséget és a poszttraumás stressz zavart, amelyek ritkábban fordulnak elő ebben a korcsoportban, és némileg eltérő beavatkozást igényelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szülőket a médiában megjelent történetek és az iskolákon keresztül az iskoláskorú gyermekek szüleinek küldött értesítések révén toborozzák a tanulmányba. Az információ felkéri a szülőket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a tanulmányozó személyzettel, ha gyermekük szorongóbb, félelmetesebb, félénkebb vagy aggódóbb, mint a legtöbb korú gyermek. A szülőket átvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a gyermek problémája megfelelő-e a vizsgálathoz. Ha úgy ítélik meg, hogy a gyermek és a család megfelelőek a vizsgálathoz, felhasználói nevet és jelszót kapnak a Coaching for Confidence nevű webalapú program eléréséhez. A program első részében áttekintik a hozzájárulási űrlapot, és eldöntik, kívánnak-e beleegyezést adni. Ha beleegyezésüket adják, elvégzik a kezdeti értékelési intézkedéseket, amelyekben leírják gyermeküket és magukat. Az értékelés befejezése után az interneten keresztül hozzáférhetnek a programhoz. Arra bátorítjuk őket, hogy a programot 10 hét alatt fejezzék be. A program arra összpontosít, hogy támogassa a szülők megértését a gyermeki szorongásról, valamint azokról a stratégiákról, amelyek segítségével gyermeküket leküzdhetik a szorongással kapcsolatos korlátokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W3
        • University of Manitoba, College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szociális szorongás, szeparációs szorongás vagy generalizált szorongásos zavar diagnózisa
  • a szülő úgy ítéli meg, hogy szorongása zavarja az otthoni vagy iskolai működést.
  • az orvos úgy ítéli meg, hogy szorongása zavarja az otthoni vagy iskolai működést.
  • a szülő nem tud angolul írni és olvasni.
  • a szülő nem tud rendszeresen internetezni – legalább hetente egyszer

Kizárási kritériumok:

  • rögeszmés-kényszeres rendellenesség diagnózisa
  • poszttraumás stressz zavar diagnosztizálása
  • az iskolai megtagadás diagnózisa és az iskolába járás legalább felében
  • szelektív mutizmus diagnózisa
  • az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása
  • pervazív fejlődési rendellenesség diagnosztizálása
  • szorongás miatt jelenleg pszichoszociális kezelésben részesülő gyermek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív-viselkedési terápia, amellyel a szülők megtanítják azokat a készségeket, amelyekkel segíthetik gyermekeiket. A résztvevők olyan gyakran férhetnek hozzá a programhoz, ahányszor csak akarnak, és a 12. héten megkapják az utólagos értékelést.
Internet alapú program a szülők támogatására gyermekeik megsegítésére irányuló stratégiák kidolgozásában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spence Gyermek szorongás skála – Szülői minősítés
Időkeret: 12 hét
A gyermek szorongásos tüneteit leíró értékelési skála - 39 tétel
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Global Improvement Scale – szülői bizalom
Időkeret: 12 hét
7 pontos értékelési skála, amely a szülő bizalmát jelzi a szorongásos gyermek segítésében
12 hét
Clinical Global Improvement Scale – gyermeki szorongás
Időkeret: 12 hét
7 pontos értékelési skála, amely a gyermeki szorongás javulásának vagy rosszabbodásának mértékét jelzi
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 246529

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel