- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02705261
Coaching a magabiztosságért: Internet-alapú program értékelése, amely segít a szülőknek segíteni a szorongásos gyerekeknek
2018. július 20. frissítette: Dr. John Walker, University of Manitoba
A tanulmány egy nyílt próba egy web-alapú beavatkozás értékelésére.
A beavatkozás a szülők támogatására összpontosít, hogy segítsék gyermekeiket a szorongásos problémák leküzdésében.
A vizsgálat középpontjában álló gyermekek 4 és 12 év közöttiek, és a szüleik által azonosított szeparációs szorongással, szociális szorongással vagy generalizált szorongással kapcsolatos problémákkal küzdenek.
A program kizárja a kényszerbetegséget és a poszttraumás stressz zavart, amelyek ritkábban fordulnak elő ebben a korcsoportban, és némileg eltérő beavatkozást igényelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülőket a médiában megjelent történetek és az iskolákon keresztül az iskoláskorú gyermekek szüleinek küldött értesítések révén toborozzák a tanulmányba.
Az információ felkéri a szülőket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a tanulmányozó személyzettel, ha gyermekük szorongóbb, félelmetesebb, félénkebb vagy aggódóbb, mint a legtöbb korú gyermek.
A szülőket átvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a gyermek problémája megfelelő-e a vizsgálathoz.
Ha úgy ítélik meg, hogy a gyermek és a család megfelelőek a vizsgálathoz, felhasználói nevet és jelszót kapnak a Coaching for Confidence nevű webalapú program eléréséhez.
A program első részében áttekintik a hozzájárulási űrlapot, és eldöntik, kívánnak-e beleegyezést adni.
Ha beleegyezésüket adják, elvégzik a kezdeti értékelési intézkedéseket, amelyekben leírják gyermeküket és magukat.
Az értékelés befejezése után az interneten keresztül hozzáférhetnek a programhoz.
Arra bátorítjuk őket, hogy a programot 10 hét alatt fejezzék be.
A program arra összpontosít, hogy támogassa a szülők megértését a gyermeki szorongásról, valamint azokról a stratégiákról, amelyek segítségével gyermeküket leküzdhetik a szorongással kapcsolatos korlátokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0W3
- University of Manitoba, College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szociális szorongás, szeparációs szorongás vagy generalizált szorongásos zavar diagnózisa
- a szülő úgy ítéli meg, hogy szorongása zavarja az otthoni vagy iskolai működést.
- az orvos úgy ítéli meg, hogy szorongása zavarja az otthoni vagy iskolai működést.
- a szülő nem tud angolul írni és olvasni.
- a szülő nem tud rendszeresen internetezni – legalább hetente egyszer
Kizárási kritériumok:
- rögeszmés-kényszeres rendellenesség diagnózisa
- poszttraumás stressz zavar diagnosztizálása
- az iskolai megtagadás diagnózisa és az iskolába járás legalább felében
- szelektív mutizmus diagnózisa
- az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása
- pervazív fejlődési rendellenesség diagnosztizálása
- szorongás miatt jelenleg pszichoszociális kezelésben részesülő gyermek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív-viselkedési terápia, amellyel a szülők megtanítják azokat a készségeket, amelyekkel segíthetik gyermekeiket.
A résztvevők olyan gyakran férhetnek hozzá a programhoz, ahányszor csak akarnak, és a 12. héten megkapják az utólagos értékelést.
|
Internet alapú program a szülők támogatására gyermekeik megsegítésére irányuló stratégiák kidolgozásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Spence Gyermek szorongás skála – Szülői minősítés
Időkeret: 12 hét
|
A gyermek szorongásos tüneteit leíró értékelési skála - 39 tétel
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Clinical Global Improvement Scale – szülői bizalom
Időkeret: 12 hét
|
7 pontos értékelési skála, amely a szülő bizalmát jelzi a szorongásos gyermek segítésében
|
12 hét
|
Clinical Global Improvement Scale – gyermeki szorongás
Időkeret: 12 hét
|
7 pontos értékelési skála, amely a gyermeki szorongás javulásának vagy rosszabbodásának mértékét jelzi
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 246529
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív viselkedésterápia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA PANTHERS (Szülők és csecsemők együtt az otthoni korai távoli szolgáltatásokban) projekt (PANTHERS)Viselkedési problémák | Korai gyermekkori fejlődésEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve