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Coaching per la fiducia: valutare un programma basato su Internet per aiutare i genitori ad aiutare i bambini con difficoltà con ansia

20 luglio 2018 aggiornato da: Dr. John Walker, University of Manitoba
Lo studio è una prova aperta per valutare un intervento basato sul web. L'intervento si concentra sul sostegno ai genitori per aiutare i propri figli a superare i problemi di ansia. I bambini che sono al centro dello studio hanno un'età compresa tra 4 e 12 anni e sperimentano problemi con ansia da separazione, ansia sociale o ansia generalizzata come identificato dai loro genitori. Il programma escluderà il disturbo ossessivo-compulsivo e il disturbo da stress post-traumatico che sono visti meno spesso in questa fascia di età e richiedono interventi in qualche modo diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I genitori saranno reclutati per lo studio attraverso storie nei media e avvisi inviati attraverso le scuole ai genitori di bambini in età scolare. Le informazioni inviteranno i genitori a contattare il personale dello studio se a loro avviso il loro bambino è più ansioso, timoroso, timido o preoccupato rispetto alla maggior parte dei bambini della loro età. I genitori saranno sottoposti a screening per assicurare che il problema del bambino sia appropriato per lo studio. Se il bambino e la famiglia sono giudicati idonei per lo studio, verranno forniti un nome utente e una password per accedere a un programma basato sul web chiamato Coaching per la fiducia. Nella prima parte del programma esaminano il modulo di consenso e decidono se desiderano fornire il consenso. Se forniscono il consenso, completano le misure di valutazione iniziale descrivendo se stessi e il loro bambino. Una volta completata la valutazione, hanno accesso al programma tramite Internet. Sono incoraggiati a completare il programma per un periodo di 10 settimane. Il programma si concentra sul supporto della comprensione da parte dei genitori dell'ansia infantile e delle strategie che possono adottare per aiutare il proprio figlio a superare i limiti legati all'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0W3
        • University of Manitoba, College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ansia sociale, ansia da separazione o disturbo d'ansia generalizzato
  • giudicato dai genitori come affetto da ansia che interferisce con il funzionamento in casa o a scuola.
  • giudicato dal medico affetto da ansia che interferisce con il funzionamento a casa o a scuola.
  • genitore incapace di leggere e scrivere in inglese.
  • genitore impossibilitato ad accedere regolarmente a Internet, almeno una volta alla settimana

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo
  • diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
  • diagnosi di rifiuto scolastico e assenza di frequenza almeno la metà del tempo
  • diagnosi di mutismo selettivo
  • diagnosi di disturbo dello spettro autistico
  • diagnosi di disturbo pervasivo dello sviluppo
  • bambino attualmente in trattamento psicosociale per l'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale
Terapia cognitivo-comportamentale per insegnare ai genitori le competenze per aiutare i propri figli. I partecipanti avranno accesso al programma tutte le volte che lo desiderano e avranno la valutazione post alla settimana 12.
Comportamentale: terapia cognitivo-comportamentale
Programma basato su Internet per supportare i genitori nello sviluppo di strategie per aiutare i propri figli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia per bambini Spence - Classificata dai genitori
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di valutazione che descrive i sintomi di ansia di un bambino - 39 elementi
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di miglioramento globale clinico - fiducia dei genitori
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di valutazione a 7 punti che indica la fiducia dei genitori nell'aiutare il bambino con ansia
12 settimane
Scala di miglioramento globale clinico - ansia infantile
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di valutazione a 7 punti che indica il grado di miglioramento o peggioramento dell'ansia infantile
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: John R. Walker, Ph.D., University of Manitoba, College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 246529

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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