Puskuroidun 1 % lidokaiinin ja puskuroimattoman 2 % lidokaiinin kliiniset tulokset
Pilottitutkimus: Hammas- ja suukirurgisissa toimenpiteissä käytetyn puskuroidun 1 % ja puskuroimattoman 2 % lidokaiinin vertailu: Kliiniset tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
Vertaa pulpaalinestesian (kylmä, Electronic Pulp Test) kliinisiä syvyyksiä alaleuan poskihampaille ja koiran hampaille 30 minuutin välein injektion jälkeen alaleuan anestesian puskuroidulla 1 % lidokaiinilla ja 1/100 000 adrenaliinilla verrattuna puskuroimattomaan 2 % lidokaiiniin. 1/100 000 epinefriiniä.
Hypoteesit:
Pulpaanestesian anestesian syvyydessä ei ole eroja intraoraalisen injektion jälkeen alaleuan lohkopuudutuksessa puskuroidun 1 % lidokaiinin ja 1/100 000 adrenaliinin välillä verrattuna puskuroimattomaan 2 % lidokaiiniin ja 1/100 000 epinefriiniä.
Opintojen aikakehys: 6 kuukautta Ensimmäinen kuukausi: Rekrytoi 24 vapaaehtoista koehenkilöiksi. Valmista tapauskirjat. Kuukaudet kaksi-kolme: kliininen tutkimus, kuukaudet 4-5: analysoida tietoja Kuudes kuukausi: abstraktien, paperien valmistelu Menetelmät: sokkoutettu, satunnaistettu kliininen suunnittelu Rekrytoi koehenkilöitä, joilla on UNC:n instituutin arviointilautakunnan hyväksymä suostumus. Kohteet toimivat heidän omana kontrollinaan ristiin AB/BA-tutkimuksen suunnittelu, joka on yhtenäinen jaksoissa, yhtenäinen jaksoissa ja tasapainoinen satunnaistetuille koehenkilöille, jotka injektoidaan suun kautta alaleuan katkaisuun (alveolaariset, linguaaliset, poskihermot) vaihtoehtoisesti 4 cm3 puskuroitua 1 % lidokaiinia ja 1/100 000 epinefriiniä ja 4 cm3 puskuroimatonta 2 % lidokaiinia ja 1/100 000 epinefriiniä.
Arviointi: ennen ja jälkeen anestesian anto pulpaalinnestesiaa varten kylmällä, elektroninen pulptesti: poskileuka, koira 30 minuutin välein Sisällyskriteerit: Ikä 18-30 vuotta, American Society Anesthesiologists (ASA) I poissulkemiskriteerit Allergia lidokaiinille luokka anestesialääkkeet, Paikallispuudutuslääke viime viikolla Nykyiset oireet hampaat tai suun limakalvot. SAS:ää käytetään tietokantojen hallintaan ja tilastolliseen analysointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7450
- UNC School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta, ASA I
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia lidokaiiniluokan anestesialääkkeille Paikallispuudutuslääkkeiden käyttö viime viikolla Nykyiset oireet hampaat tai suun limakalvot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Puskuroitu 1 % lidokaiini
Ensimmäisellä viikolla kukin koehenkilö sai joko anestesiaa (puskuroitu 1 % lidokaiinia 1/100 000 epinefriinillä) tai (puskuroimaton 2 % lidokaiini ja 1/100 000 epinefriiniä) alempien keuhkorakkuloiden, kielen ja poskihermojen tukkimiseksi. Toisella viikolla annettaisiin vaihtoehtoinen anestesia. Alaleuan poskihaara ja koira testattu pulpaalinestesiaa varten |
Lidokaiini
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Puskuroimaton lidokaiini
Toisella viikolla jokainen koehenkilö sai vaihtoehtoista anestesiaa (puskuroitu 1 % lidokaiinia 1/100 000 epinefriinillä) tai (puskuroimaton 2 % lidokaiini ja 1/100 000 epinefriiniä) alempien alveolaaristen, kielen ja poskihermojen estämiseksi. Alaleuan poskihaara ja koira testattu pulpaalinestesiaa varten |
Lidokaiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aika pulpalvasteeseen alaleuan poskipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin yhteensä
|
Koehenkilön alaleuan ensimmäiset poskihampaat testattiin ennen nukutusta ja 30 minuutin välein kylmä- ja sähköpulp-testin jälkeen, kuten koehenkilöt ilmoittivat "kyllä" tai "ei".
|
30 minuutin välein aina 120 minuuttiin yhteensä
|
|
Keskimääräinen aika pulpaaliseen vasteeseen koiran alaleuan anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin yhteensä
|
Tutkittavan alaleuan kulmahampaat testataan ennen nukutusta ja 30 minuutin välein kylmä- ja elektroniikkapulp-testin jälkeen anestesian havaitsemiseksi, kuten osallistujat ilmoittivat "kyllä" tai "ei".
|
30 minuutin välein aina 120 minuuttiin yhteensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Dept Oral and Maxillofacial Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0068a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .