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Resultados clínicos de lidocaína a 1% tamponada versus lidocaína a 2% não tamponada

31 de agosto de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Estudo Piloto: Comparação de Lidocaína 2% Tamponada vs. Não Tamponada 2% Usada em Procedimentos Cirúrgicos Orais e Odontológicos: Resultados Clínicos

Dados anedóticos sugerem que a forma tamponada do anestésico local é mais potente em dosagens iguais, e uma dosagem mais baixa da droga pode ser usada com um efeito igual à dosagem mais alta não tamponada. Dados clínicos são necessários para confirmar esses dados anedóticos. Não existem dados comparando anestésicos locais tamponados em concentrações mais baixas de drogas com as dosagens atuais comumente usadas em procedimentos cirúrgicos odontológicos e orais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

Comparar as profundidades clínicas da anestesia pulpar (frio, Electronic Pulp Test) para molares e caninos inferiores em intervalos de 30 minutos após a injeção para anestesia de bloqueio mandibular com lidocaína a 1% tamponada com epinefrina 1/100.000 em comparação com lidocaína a 2% não tamponada com Epinefrina 1/100.000.

Hipóteses:

Não existem diferenças na profundidade anestésica para anestesia pulpar após injeção intraoral para bloqueio mandibular entre lidocaína tamponada a 1% com epinefrina 1/100.000 em comparação com lidocaína não tamponada a 2% com epinefrina 1/100.000.

Duração do estudo: 6 meses Um mês: Recrute 24 voluntários como participantes. Preparar livros de casos. Meses Dois-Três: Estudo Clínico, Meses Quatro-Cinco: Analisar dados Mês Seis: Preparar Resumos, Artigos Métodos: Projeto clínico cego e randomizado Recrutar indivíduos com consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional na UNC Os indivíduos servirão como seus próprios controles em um cruzamento sobre desenho de estudo AB/BA que é uniforme dentro das sequências, uniforme dentro dos períodos e equilibrado Indivíduos randomizados para serem injetados por via oral para bloqueio mandibular (nervos alveolar inferior, lingual, bucal) alternativamente com 4 cc de lidocaína tamponada a 1% com epinefrina 1/100.000 e 4cc não tamponada de lidocaína a 2% com epinefrina 1/100.000.

Avaliação: administração pré e pós-anestésica para anestesia pulpar com frio, Electronic Pulp Test: molar inferior, canino em intervalos de 30 minutos Critérios de inclusão: Idade 18-30 anos, American Society Anesthesiologists (ASA) I Critérios de exclusão Alergia à lidocaína classe de drogas anestésicas, droga anestésica local semana passada sintomas atuais dentes ou mucosa oral. O SAS será usado para gerenciamento de banco de dados e análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
        • UNC School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-30 anos, ASA I

Critério de exclusão:

  • Alergia à classe de drogas anestésicas lidocaína Uso de drogas anestésicas locais na última semana Sintomas atuais dentes ou mucosa oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína 1% tamponada

Na primeira semana, cada sujeito receberia anestésico (lidocaína a 1% tamponada com epinefrina 1/100.000) ou (lidocaína a 2% não tamponada com epinefrina 1/100.000) para bloquear os nervos alveolar inferior, lingual e bucal.

Na segunda semana, o anestésico alternativo seria administrado.

Molares e caninos mandibulares testados para anestesia pulpar
Medicamento: Lidocaína
Lidocaína
Outros nomes:
  • xilocaína
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína não tamponada

Na segunda semana, cada indivíduo receberia o anestésico alternativo (lidocaína a 1% tamponada com epinefrina 1/100.000) ou (lidocaína a 2% não tamponada com epinefrina 1/100.000) para bloquear os nervos alveolar inferior, lingual e bucal.

Molares e caninos mandibulares testados para anestesia pulpar
Medicamento: Lidocaína
Lidocaína
Outros nomes:
  • xilocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio para resposta pulpar após anestesia de molar inferior
Prazo: A cada 30 minutos até 120 minutos no total
Primeiros molares inferiores do indivíduo testados antes da anestesia e a cada 30 minutos após a resposta ao teste de polpa fria e elétrica, conforme relatado pelos indivíduos como "sim" ou "não".
A cada 30 minutos até 120 minutos no total
Tempo médio para resposta pulpar após anestesia canina inferior
Prazo: A cada 30 minutos até 120 minutos no total
Os dentes caninos mandibulares do indivíduo serão testados antes da anestesia e a cada 30 minutos após a resposta ao Cold and Electronic Pulp Test quanto à presença de anestesia, conforme relatado pelos participantes "sim" ou "não".
A cada 30 minutos até 120 minutos no total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Dept Oral and Maxillofacial Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-0068a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem planos

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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