Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av bufret 1 % lidokain vs. ikke-bufret 2 % lidokain

31. august 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotstudie: Sammenligning av bufret 1 % vs. ikke-bufret 2 % lidokain brukt i tann- og orale kirurgiske prosedyrer: kliniske resultater

Anekdotiske data tyder på at den bufrede formen av lokalbedøvelsen er mer potent ved like doser, og en lavere dose av legemidlet kan brukes med en effekt som er lik høyere dose som ikke er bufret. Kliniske data er nødvendig for å bekrefte disse anekdotiske dataene. Det finnes ingen data som sammenligner bufrede lokalbedøvelsesmidler ved lavere legemiddelkonsentrasjoner med gjeldende doser som vanligvis brukes i tann- og orale kirurgiske prosedyrer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål:

Sammenlign kliniske dybder av pulpal anestesi (kald, elektronisk pulpatest) for underkjevemolar og hjørnetenner med 30 minutters intervaller etter injeksjon for underkjeveblokkanestesi med bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin sammenlignet med ikke-bufret 2 % lidokain 1/100 000 adrenalin.

Hypoteser:

Det eksisterer ingen forskjeller i anestesidybde for pulpal anestesi etter intraoral injeksjon for mandibular blokkanestesi mellom bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin sammenlignet med ikke-bufret 2 % lidokain med 1/100 000 epinefrin.

Studietidsramme: 6 måneder. Måned én: Rekrutter 24 frivillige som fag. Utarbeide saksbøker. Måneder to-tre: klinisk studie, måneder fire-fem: Analyser data. Måned seks: Forbered abstrakter, papirmetoder: blindet, randomisert klinisk design Rekruttere personer med samtykke fra Institutional Review Board ved UNC. Emner vil fungere som deres egne kontroller i en kryss- over AB/BA studiedesign som er ensartet innenfor sekvenser, ensartet innen perioder og balansert Randomiserte forsøkspersoner som skal injiseres oralt for mandibulær blokkering (inferior alveolar, linguale, bukkale nerver) alternativt med 4cc bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin og 4cc ikke-bufret av 2% lidokain med 1/100 000 adrenalin.

Vurdering: administrasjon før og etter narkose for pulpaanestesi med forkjølelse, elektronisk pulpatest: underkjevemolar, hund med 30 minutters intervaller Inklusjonskriterier: Alder 18-30 år, American Society Anesthesiologists (ASA) I Eksklusjonskriterier Allergi mot lidokain klasse av anestesimedisiner, Lokalbedøvelsesmiddel siste uke Aktuelle symptomer tenner eller munnslimhinne. SAS skal brukes til databasehåndtering og statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7450
        • UNC School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-30 år, ASA I

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lidokain klasse av anestetika Bruk av lokalbedøvende legemidler siste uke Nåværende symptomer tenner eller munnslimhinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bufret 1 % lidokain

I uke én fikk hver enkelt person enten bedøvelse (bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin) eller (ikke-bufret 2 % lidokain med 1/100 000 epinefrin) for å blokkere de nedre alveolære, linguale, bukkale nervene.

I uke to ble den alternative bedøvelsen gitt.

Mandibular molar og hund testet for pulpal anestesi
Legemiddel: Lidokain
Lidokain
Andre navn:
  • xylokain
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-bufret lidokain

I uke to vil hvert individ motta alternativ bedøvelse (bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin) eller (ikke-bufret 2 % lidokain med 1/100 000 epinefrin) for å blokkere de nedre alveolære, linguale, bukkale nervene.

Mandibular molar og hund testet for pulpal anestesi
Legemiddel: Lidokain
Lidokain
Andre navn:
  • xylokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid til pulpalrespons etter mandibular molar anestesi
Tidsramme: Hvert 30. minutt opptil 120 minutter totalt
Forsøkspersonens første molar-tennene i underkjeven ble testet før bedøvelse og hvert 30. minutt etter for respons på Cold and Electric Pulp Test som rapportert av forsøkspersonene som "ja" eller "nei".
Hvert 30. minutt opptil 120 minutter totalt
Gjennomsnittlig tid til pulpalrespons etter mandibular canine anestesi
Tidsramme: Hvert 30. minutt opptil 120 minutter totalt
Forsøkspersonens underkjevehjørnetenner vil bli testet før anestesi og hvert 30. minutt etter for respons på Cold and Electronic Pulp Test for tilstedeværelse av anestesi som rapportert av deltakerne "ja" eller "nei".
Hvert 30. minutt opptil 120 minutter totalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Dept Oral and Maxillofacial Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-0068a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere