완충 1% 리도카인 대 비완충 2% 리도카인의 임상 결과
파일럿 연구: 치과 및 구강 외과 시술에 사용되는 완충 1% 대 비완충 2% 리도카인의 비교: 임상 결과
연구 개요
상세 설명
특정 목표:
1/100,000 에피네프린을 함유한 완충 1% 리도카인을 사용한 하악 블록 마취를 위한 주입 후 30분 간격으로 하악 어금니 및 송곳니에 대한 치수 마취(냉각, 전자 치수 검사)의 임상 깊이를 비완충 2% 리도카인과 비교합니다. 1/100,000 에피네프린.
가설:
완충되지 않은 2% 리도카인과 1/100,000 에피네프린과 비교하여 완충된 1% 리도카인과 1/100,000 에피네프린 간에 하악 블록 마취를 위한 구강 내 주사 후 치수 마취에 대한 마취 깊이에는 차이가 없습니다.
연구 기간: 6개월 1개월: 24명의 지원자를 피험자로 모집합니다. 사례집을 준비하십시오. 2~3개월: 임상 연구, 4~5개월: 데이터 분석 6개월: 초록 준비, 논문 방법: 맹검, 무작위 임상 디자인 UNC에서 임상시험심사위원회 승인 동의를 받아 피험자를 모집합니다. 시퀀스 내에서 균일하고 기간 내에서 균일하며 균형 잡힌 AB/BA 연구 설계에 대해 하악 블록(하악 치조, 설측, 협측 신경)을 위해 대안적으로 1/100,000 에피네프린과 4cc의 완충 1% 리도카인 및 1/100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인의 완충되지 않은 4cc.
평가: 냉간 치수 마취를 위한 마취 전 및 후 투여, 전자 치수 검사: 하악 대구치, 송곳니 30분 간격 포함 기준: 18-30세, American Society Anesthesiologists(ASA) I 제외 기준 리도카인 클래스에 대한 알레르기 마취제 지난 주 국소 마취제 현재 증상 치아 또는 구강 점막. SAS는 데이터베이스 관리 및 통계 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7450
- UNC School of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-30세, ASA I
제외 기준:
- 리도카인 계열 마취제에 대한 알레르기 지난주 국소 마취제 사용 현재 증상 치아 또는 구강 점막
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 완충 1% 리도카인
1주차에 각 피험자는 마취제(1/100,000 에피네프린이 포함된 완충 1% 리도카인) 또는 (1/100,000 에피네프린이 포함된 비완충 2% 리도카인)을 투여하여 하치조, 설측, 협측 신경을 차단합니다. 2주째에 대체 마취제가 시행될 것입니다. 하악 대구치 및 송곳니 치수 마취 테스트 |
부분 마취
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 완충되지 않은 리도카인
두 번째 주에 각 대상자는 대체 마취제(1/100,000 에피네프린이 포함된 완충 1% 리도카인) 또는 (1/100,000 에피네프린이 포함된 비완충 2% 리도카인)을 투여하여 하치조, 설측, 협측 신경을 차단합니다. 하악 대구치 및 송곳니 치수 마취 테스트 |
부분 마취
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하악 대구치 마취 후 치수 반응까지의 평균 시간
기간: 30분마다 최대 총 120분
|
피험자의 하악 제1대구치는 마취 전과 마취 후 매 30분마다 피험자가 "예" 또는 "아니오"로 보고한 냉 및 전기 치수 검사에 대한 반응을 검사했습니다.
|
30분마다 최대 총 120분
|
|
하악 송곳니 마취 후 치수 반응까지의 평균 시간
기간: 30분마다 최대 총 120분
|
피험자의 하악 송곳니는 참가자가 "예" 또는 "아니오"로 보고한 마취의 존재에 대한 냉간 및 전자 치수 검사에 대한 반응을 위해 마취 전과 마취 후 30분마다 검사됩니다.
|
30분마다 최대 총 120분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Dept Oral and Maxillofacial Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-0068a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부분 마취에 대한 임상 시험
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
-
Allergan완전한
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병
-
AllerganEurofins Dermscan Pharmascan 114 Boulevard du 11 Novembre 1918 69100 VILLEURBANNE FRANCE완전한