Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af bufret 1 % lidokain vs. ikke-bufret 2 % lidokain

31. august 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotundersøgelse: Sammenligning af bufret 1 % vs. ikke-bufret 2 % lidokain brugt i dentale og orale kirurgiske procedurer: kliniske resultater

Anekdotiske data tyder på, at den bufrede form af det lokale bedøvelsesmiddel er mere potent ved lige store doser, og en lavere dosis af lægemidlet kan anvendes med en effekt svarende til en højere dosis, der ikke er bufret. Kliniske data er nødvendige for at bekræfte disse anekdotiske data. Der eksisterer ingen data, der sammenligner bufferlagrede lokalbedøvelsesmidler ved lavere lægemiddelkoncentrationer med nuværende doser, der almindeligvis anvendes i tand- og orale kirurgiske procedurer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

Sammenlign kliniske dybder af pulpanæstesi (kold, elektronisk pulptest) for mandibular molar og hjørnetænder med 30 minutters intervaller efter injektion til mandibular blokanæstesi med bufferet 1 % lidocain med 1/100.000 epinephrin sammenlignet med ikke-pufret med 2 % lidocain 1/100.000 adrenalin.

Hypoteser:

Der eksisterer ingen forskelle i anæstesidybde for pulpal anæstesi efter intraoral injektion til mandibular blokanæstesi mellem bufret 1 % lidocain med 1/100.000 epinephrin sammenlignet med ikke-pufret 2 % lidocain med 1/100.000 epinephrin.

Studietidsramme: 6 måneder. Måned 1: Rekrutér 24 frivillige som fag. Udarbejde case-bøger. Måneder to-tre: klinisk undersøgelse, måneder fire-fem: Analyser data. Måned seks: Forbered abstrakts, papirmetoder: blindet, randomiseret klinisk design Rekrutér forsøgspersoner med samtykke fra Institutional Review Board ved UNC. Emner vil fungere som deres egne kontroller i et kryds- over AB/BA undersøgelsesdesign, som er ensartet inden for sekvenser, ensartet inden for perioder og afbalanceret Randomiserede forsøgspersoner, der skal injiceres oralt for mandibular blokering (inferior alveolære, linguale, bukkale nerver) alternativt med 4 cc bufferet 1 % lidocain med 1/100.000 epinephrin og 4cc ikke-pufret af 2% lidocain med 1/100.000 adrenalin.

Vurdering: præ- og postanæstesiadministration til pulpanæstesi med forkølelse, elektronisk pulptest: mandibular molar, hund med 30 minutters intervaller Inklusionskriterier: Alder 18-30 år, American Society Anesthesiologists (ASA) I Eksklusionskriterier Allergi over for lidocain klasse af bedøvelsesmidler, Lokalbedøvende medicin sidste uge Aktuelle symptomer tænder eller mundslimhinde. SAS vil blive brugt til databasestyring og statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7450
        • UNC School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-30 år, ASA I

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lidokain-klassen af ​​anæstetika Brug af lokalbedøvende stof i den seneste uge Aktuelle symptomer tænder eller mundslimhinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bufret 1% lidocain

I uge 1 ville hver forsøgsperson enten modtage bedøvelse (bufret 1 % lidocain med 1/100.000 epinephrin) eller (ikke-bufret 2 % lidocain med 1/100.000 epinephrin) for at blokere de nedre alveolære, linguale, bukkale nerver.

I uge to vil den alternative bedøvelse blive givet.

Mandibular molar og hund testet for pulpal anæstesi
Medicin: Lidokain
Lidokain
Andre navne:
  • xylocain
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-bufret lidokain

I uge to ville hver forsøgsperson modtage det alternative bedøvelsesmiddel (bufret 1 % lidocain med 1/100.000 epinephrin) eller (ikke-bufret 2 % lidocain med 1/100.000 epinephrin) for at blokere de nedre alveolære, linguale, bukkale nerver.

Mandibular molar og hund testet for pulpal anæstesi
Medicin: Lidokain
Lidokain
Andre navne:
  • xylocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til pulpal respons efter mandibular molar anæstesi
Tidsramme: Hvert 30. minut op til 120 minutter i alt
Forsøgspersonens første kindtænder i underkæben blev testet før bedøvelse og hvert 30. minut efter for respons på kold og elektrisk pulptest som rapporteret af forsøgspersoner som et "ja" eller "nej".
Hvert 30. minut op til 120 minutter i alt
Gennemsnitlig tid til pulpalrespons efter mandibular hundeanæstesi
Tidsramme: Hvert 30. minut op til 120 minutter i alt
Forsøgspersonens mandibular hundetænder vil blive testet før bedøvelse og hvert 30. minut efter for respons på kold og elektronisk pulptest for tilstedeværelse af anæstesi som rapporteret af deltagerne "ja" eller "nej".
Hvert 30. minut op til 120 minutter i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Dept Oral and Maxillofacial Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (SKØN)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0068a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner