Resultados clínicos de la lidocaína al 1 % tamponada frente a la lidocaína al 2 % no tamponada
Estudio piloto: Comparación de lidocaína al 1 % con tampón versus lidocaína al 2 % sin tampón utilizada en procedimientos quirúrgicos orales y dentales: resultados clínicos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos específicos:
Comparar las profundidades clínicas de la anestesia pulpar (frío, Electronic Pulp Test) para molares mandibulares y dientes caninos a intervalos de 30 minutos después de la inyección para la anestesia de bloqueo mandibular con lidocaína al 1 % tamponada con epinefrina al 1/100 000 en comparación con lidocaína al 2 % no tamponada con 1/100.000 epinefrina.
Hipótesis:
No existen diferencias en la profundidad anestésica para la anestesia pulpar después de la inyección intraoral para la anestesia de bloqueo mandibular entre la lidocaína al 1 % tamponada con epinefrina al 1/100 000 y la lidocaína al 2 % sin tampón con epinefrina al 1/100 000.
Marco de tiempo del estudio: 6 meses Mes uno: Reclute 24 voluntarios como sujetos. Preparar libros de casos. Meses dos a tres: Estudio clínico, Meses cuatro a cinco: Analizar datos Mes seis: Preparar resúmenes, artículos Métodos: Diseño clínico aleatorizado y enmascarado Reclutar sujetos con el consentimiento aprobado por la Junta de Revisión Institucional en la UNC Los sujetos servirán como sus propios controles en un sobre el diseño de estudio AB/BA que es uniforme dentro de las secuencias, uniforme dentro de los períodos y equilibrado Sujetos aleatorizados para ser inyectados por vía oral para el bloqueo mandibular (nervios alveolar inferior, lingual, bucal) alternativamente con 4 cc de lidocaína al 1% tamponada con epinefrina 1/100,000 y 4cc no tamponado de lidocaína al 2% con epinefrina 1/100.000.
Valoración: administración pre y postanestésica para anestesia pulpar con frío, Prueba pulpar electrónica: Molar mandibular, canino a intervalos de 30 minutos Criterios de inclusión: Edad 18-30 años, American Society Anesthesiologists (ASA) I Criterios de exclusión Alergia a la lidocaína clase de fármacos anestésicos, Fármaco anestésico local semana pasada Síntomas actuales dientes o mucosa oral. SAS se utilizará para la gestión de bases de datos y el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- UNC School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años, ASA I
Criterio de exclusión:
- Alergia a la clase de fármacos anestésicos lidocaína Uso de fármacos anestésicos locales en la última semana Síntomas actuales dientes o mucosa oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Lidocaína tamponada al 1%
En la primera semana, cada sujeto recibiría anestesia (lidocaína tamponada al 1 % con 1/100 000 de epinefrina) o (lidocaína no tamponada al 2 % con 1/100 000 de epinefrina) para bloquear los nervios alveolar inferior, lingual y bucal. En la segunda semana se administraría el anestésico alterno. Molar mandibular y canino probados para anestesia pulpar |
Lidocaína
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Lidocaína no tamponada
En la semana dos, cada sujeto recibiría el anestésico alternativo (lidocaína tamponada al 1 % con 1/100 000 de epinefrina) o (lidocaína no tamponada al 2 % con 1/100 000 de epinefrina) para bloquear los nervios alveolar inferior, lingual y bucal. Molar mandibular y canino probados para anestesia pulpar |
Lidocaína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio de respuesta pulpar después de la anestesia molar mandibular
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos hasta 120 minutos en total
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Primeros dientes molares mandibulares del sujeto probados antes de la anestesia y cada 30 minutos después de la respuesta a la prueba de pulpa fría y eléctrica según lo informado por los sujetos como "sí" o "no".
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Cada 30 minutos hasta 120 minutos en total
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Tiempo medio de respuesta pulpar después de la anestesia canina mandibular
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos hasta 120 minutos en total
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Los dientes caninos mandibulares del sujeto se evaluarán antes de la anestesia y cada 30 minutos después de la respuesta a la prueba de pulpa electrónica y fría para detectar la presencia de anestesia según lo informado por los participantes "sí" o "no".
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Cada 30 minutos hasta 120 minutos en total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Dept Oral and Maxillofacial Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 16-0068a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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