Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen verenpainelääkkeen pieniannoksinen yhdistelmä (3D)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

KOLME verenpainelääkkeen kiinteän pieniannoksisen yhdistelmän satunnaistettu vertailu kahden verenpainelääkkeen kiinteään suuriannoksiseen yhdistelmään valtimoverenpaineessa (3D-tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen verenpainelääkkeen pieniannoksisen yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta kahden verenpainelääkkeen kiinteän suuriannoksisen yhdistelmän tehoon ja turvallisuuteen verenpainetaudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kaupallisesti saatavien kolmen verenpainelääkkeen pieniannoksisen yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta kaupallisesti saatavilla olevaan kahden verenpainelääkkeen kiinteän suuren annoksen yhdistelmään valtimoverenpaineessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Sapienza University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on monoterapialle resistentti hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kolme verenpainelääkettä
Potilaita hoidetaan Tripliamilla, joka on kaupallisesti saatavilla oleva kiinteä pieniannoksinen kolmen verenpainelääkkeen yhdistelmä, joka on 5 mg/vrk perindopriili, 1,25 mg/vrk indapamidi ja 5 mg/vrk amlodipiini.
Lääke: Tripliam (perindopriili, indapamidi, amlodipiini)
Kiinteä yhdistelmä perindopriilia 5 mg, indapamidia 1,25 ja amlodipiinia 5 mg
Muut nimet:
  • Kolmen verenpainelääkkeen yhdistelmä
Active Comparator: Kaksi verenpainelääkettä
Potilaita hoidetaan Reaptanilla, joka on kaupallisesti saatavilla oleva kiinteä korkean annoksen kahden verenpainelääkkeen yhdistelmä, joka on 10 mg/vrk perindopriilia ja 5 mg/vrk amlodipiinia.
Lääke: Reaptan (perindopriili, amlodipiini)
Kiinteä yhdistelmä perindopriilia 10 mg ja amlodipiinia 5 mg
Muut nimet:
  • Kahden verenpainelääkkeen yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat tavoiteverenpaineen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden tutkimusjakson loppuun
Kuinka monella potilaalla on verenpaine normaalirajoissa
Lähtötilanteesta 3 kuukauden tutkimusjakson loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123/D/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa