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Combinação de Baixa Dose de Três Medicamentos Anti-hipertensivos (3D)

16 de março de 2016 atualizado por: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Comparação aleatória de combinação fixa de baixa dose de TRÊS medicamentos anti-hipertensivos versus combinação fixa de alta dose de dois medicamentos anti-hipertensivos na hipertensão arterial (o estudo 3D)

O objetivo do estudo é comparar a eficácia e a segurança da combinação de baixas doses de três medicamentos anti-hipertensivos versus a combinação fixa de altas doses de dois medicamentos anti-hipertensivos na hipertensão arterial

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar a eficácia e a segurança da combinação de baixa dosagem de três medicamentos anti-hipertensivos versus a combinação de altas doses fixas de dois anti-hipertensivos disponíveis comercialmente na hipertensão arterial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00161
        • Sapienza University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com hipertensão arterial resistente à monoterapia

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Três drogas anti-hipertensivas
Os pacientes serão tratados com Tripliam, que é uma combinação fixa de baixa dosagem disponível comercialmente de três medicamentos anti-hipertensivos, ou seja, 5 mg/dia de perindopril, 1,25 mg/dia de indapamida e 5 mg/dia de amlodipina
Medicamento: Tripliam (perindopril, indapamida, amlodipina)
Combinação fixa de perindopril 5 mg, indapamida 1,25 e amlodipina 5 mg
Outros nomes:
  • Combinação de três drogas anti-hipertensivas
Comparador Ativo: Dois medicamentos anti-hipertensivos
Os pacientes serão tratados com Reaptan, que é uma combinação de alta dose fixa comercialmente disponível de dois medicamentos anti-hipertensivos, ou seja, 10 mg/dia de perindopril e 5 mg/dia de amlodipina
Medicamento: Reaptan (perindopril, amlodipina)
Combinação fixa de perindopril 10 mg e amlodipina 5 mg
Outros nomes:
  • Combinação de dois medicamentos anti-hipertensivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que atingem a meta de pressão arterial
Prazo: Da linha de base até o final do período de estudo de 3 meses
Quantos pacientes têm pressão arterial dentro dos limites normais
Da linha de base até o final do período de estudo de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 123/D/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão arterial

Ensaios clínicos em Tripliam (perindopril, indapamida, amlodipina)

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