Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkodávková kombinace tří antihypertenziv (3D)

16. března 2016 aktualizováno: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Randomizované srovnání fixní nízkodávkové kombinace TŘÍ antihypertenziv versus fixní vysokodávková kombinace dvou antihypertenziv u arteriální hypertenze (3D Trial)

Cílem studie je porovnat účinnost a bezpečnost nízkodávkové kombinace tří antihypertenziv oproti fixní vysokodávkové kombinaci dvou antihypertenziv u arteriální hypertenze

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat účinnost a bezpečnost komerčně dostupné nízkodávkové kombinace tří antihypertenziv oproti komerčně dostupné fixní vysokodávkové kombinaci dvou antihypertenziv u arteriální hypertenze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00161
        • Sapienza University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s arteriální hypertenzí rezistentní na monoterapii

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tři antihypertenziva
Pacienti budou léčeni přípravkem Tripliam, což je komerčně dostupná fixní nízkodávková kombinace tří antihypertenziv, tj. 5 mg/den perindopril, 1,25 mg/den indapamid a 5 mg/den amlodipin
Lék: Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)
Fixní kombinace perindoprilu 5 mg, indapamidu 1,25 a amlodipinu 5 mg
Ostatní jména:
  • Kombinace tří antihypertenziv
Aktivní komparátor: Dvě antihypertenziva
Pacienti budou léčeni Reaptanem, což je komerčně dostupná fixní kombinace vysokých dávek dvou antihypertenziv, tj. 10 mg/den perindopril a 5 mg/den amlodipinu
Lék: Reaptan (perindopril, amlodipin)
Fixní kombinace perindoprilu 10 mg a amlodipinu 5 mg
Ostatní jména:
  • Kombinace dvou antihypertenziv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dosáhnou cílového krevního tlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 3měsíčního období studie
Kolik pacientů má krevní tlak v normálních mezích
Od výchozího stavu do konce 3měsíčního období studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123/D/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální hypertenze

Klinické studie na Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit