Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három vérnyomáscsökkentő gyógyszer alacsony dózisú kombinációja (3D)

2016. március 16. frissítette: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

HÁROM vérnyomáscsökkentő gyógyszer fix, alacsony dózisú kombinációjának és két vérnyomáscsökkentő gyógyszer rögzített nagy dózisú kombinációjának véletlenszerű összehasonlítása artériás hipertóniában (a 3D próba)

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a három vérnyomáscsökkentő gyógyszer alacsony dózisú kombinációjának hatékonyságát és biztonságosságát két vérnyomáscsökkentő gyógyszer fix, nagy dózisú kombinációjával artériás hipertóniában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a kereskedelemben kapható, három vérnyomáscsökkentő gyógyszerből álló alacsony dózisú kombináció hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a kereskedelemben kapható két vérnyomáscsökkentő gyógyszerből álló fix nagy dózisú kombinációjával artériás hipertóniában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00161
        • Sapienza University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Monoterápiára rezisztens artériás hipertóniában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Három vérnyomáscsökkentő gyógyszer
A betegeket Tripliam-mal kezelik, amely három vérnyomáscsökkentő gyógyszer kereskedelmi forgalomban kapható fix, alacsony dózisú kombinációja, azaz 5 mg/nap perindopril, 1,25 mg/nap indapamid és 5 mg/nap amlodipin.
Drog: Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)
5 mg perindopril, 1,25 indapamid és 5 mg amlodipin rögzített kombinációja
Más nevek:
  • Három vérnyomáscsökkentő gyógyszer kombinációja
Aktív összehasonlító: Két vérnyomáscsökkentő gyógyszer
A betegeket Reaptannal kezelik, amely két vérnyomáscsökkentő gyógyszer, azaz napi 10 mg perindopril és 5 mg/nap amlodipin kereskedelemben kapható, fix, nagy dózisú kombinációja.
Drog: Reaptan (perindopril, amlodipin)
10 mg perindopril és 5 mg amlodipin rögzített kombinációja
Más nevek:
  • Két vérnyomáscsökkentő gyógyszer kombinációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik elérik a cél vérnyomást
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig
Hány beteg vérnyomása a normál határokon belül van
A kiindulási állapottól a 3 hónapos vizsgálati időszak végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123/D/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel