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Association à faible dose de trois antihypertenseurs (3D)

16 mars 2016 mis à jour par: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Comparaison randomisée de l'association fixe à faible dose de TROIS antihypertenseurs par rapport à l'association fixe à forte dose de deux antihypertenseurs dans l'hypertension artérielle (l'essai 3D)

L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité d'une association à faible dose de trois antihypertenseurs par rapport à une association fixe à forte dose de deux antihypertenseurs dans l'hypertension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité d'une combinaison à faible dose disponible dans le commerce de trois médicaments antihypertenseurs par rapport à une combinaison à dose élevée fixe disponible dans le commerce de deux médicaments antihypertenseurs dans l'hypertension artérielle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00161
        • Sapienza University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant une hypertension artérielle résistante à la monothérapie

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Trois médicaments antihypertenseurs
Les patients seront traités avec Tripliam, qui est une association fixe à faible dose disponible dans le commerce de trois médicaments antihypertenseurs, à savoir 5 mg/jour de périndopril, 1,25 mg/jour d'indapamide et 5 mg/jour d'amlodipine.
Médicament: Tripliam (périndopril, indapamide, amlodipine)
Association fixe de périndopril 5 mg, indapamide 1,25 et amlodipine 5 mg
Autres noms:
  • Association de trois antihypertenseurs
Comparateur actif: Deux antihypertenseurs
Les patients seront traités avec Reaptan, qui est une combinaison fixe à haute dose disponible dans le commerce de deux médicaments antihypertenseurs, à savoir 10 mg/jour de périndopril et 5 mg/jour d'amlodipine.
Médicament: Reaptan (périndopril, amlodipine)
Association fixe de périndopril 10 mg et d'amlodipine 5 mg
Autres noms:
  • Association de deux antihypertenseurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui atteignent la pression artérielle cible
Délai: De la ligne de base à la fin de la période d'étude de 3 mois
Combien de patients ont une tension artérielle dans les limites normales
De la ligne de base à la fin de la période d'étude de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123/D/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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