Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdosekombinasjon av tre antihypertensiva (3D)

16. mars 2016 oppdatert av: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Randomisert sammenligning av faste lavdosekombinasjoner av TRE antihypertensive legemidler versus faste høydosekombinasjoner av to antihypertensive legemidler ved arteriell hypertensjon (3D-forsøket)

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til lavdosekombinasjoner av tre antihypertensive legemidler versus faste høydosekombinasjoner av to antihypertensiva ved arteriell hypertensjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til kommersielt tilgjengelige lavdosekombinasjoner av tre antihypertensive legemidler versus kommersielt tilgjengelige faste høydosekombinasjoner av to antihypertensive legemidler ved arteriell hypertensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Sapienza University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med arteriell hypertensjon som er resistente mot monoterapi

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tre antihypertensiva
Pasienter vil bli behandlet med Tripliam, som er en kommersielt tilgjengelig fast lavdosekombinasjon av tre antihypertensiva, det vil si 5 mg/daglig perindopril, 1,25 mg/daglig indapamid og 5 mg/dag amlodipin
Legemiddel: Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)
Fast kombinasjon av perindopril 5 mg, indapamid 1,25 og amlodipin 5 mg
Andre navn:
  • Kombinasjon av tre antihypertensiva
Aktiv komparator: To antihypertensiva
Pasienter vil bli behandlet med Reaptan, som er en kommersielt tilgjengelig fast høydosekombinasjon av to antihypertensiva, det vil si 10 mg/daglig perindopril og 5 mg/dag amlodipin
Legemiddel: Reaptan (perindopril, amlodipin)
Fast kombinasjon av perindopril 10 mg og amlodipin 5 mg
Andre navn:
  • Kombinasjon av to antihypertensiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som når målet blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til slutten av den 3-måneders studieperioden
Hvor mange pasienter har blodtrykk innenfor normale grenser
Fra baseline til slutten av den 3-måneders studieperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123/D/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere