Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdoskombination av tre antihypertensiva läkemedel (3D)

16 mars 2016 uppdaterad av: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Randomiserad jämförelse av fasta lågdoskombinationer av TRE antihypertensiva läkemedel kontra fasta högdoskombinationer av två antihypertensiva läkemedel vid arteriell hypertoni (3D-prövningen)

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten och säkerheten av lågdoskombinationer av tre blodtryckssänkande läkemedel mot fasta högdoskombinationer av två blodtryckssänkande läkemedel vid arteriell hypertoni

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten och säkerheten hos kommersiellt tillgängliga lågdoskombinationer av tre antihypertensiva läkemedel mot kommersiellt tillgängliga fasta högdoskombinationer av två antihypertensiva läkemedel vid arteriell hypertoni

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00161
        • Sapienza University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med arteriell hypertoni som är resistenta mot monoterapi

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tre antihypertensiva läkemedel
Patienterna kommer att behandlas med Tripliam, det vill säga en kommersiellt tillgänglig fast lågdoskombination av tre blodtryckssänkande läkemedel, det vill säga 5 mg perindopril per dag, 1,25 mg indapamid per dag och 5 mg amlodipin per dag.
Läkemedel: Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)
Fast kombination av perindopril 5 mg, indapamid 1,25 och amlodipin 5 mg
Andra namn:
  • Kombination av tre antihypertensiva läkemedel
Aktiv komparator: Två antihypertensiva läkemedel
Patienterna kommer att behandlas med Reaptan, det vill säga en kommersiellt tillgänglig fast högdoskombination av två blodtryckssänkande läkemedel, det vill säga 10 mg perindopril per dag och 5 mg amlodipin per dag.
Läkemedel: Reaptan (perindopril, amlodipin)
Fast kombination av perindopril 10 mg och amlodipin 5 mg
Andra namn:
  • Kombination av två antihypertensiva läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som når målblodtrycket
Tidsram: Från baslinjen till slutet av den tre månader långa studieperioden
Hur många patienter har blodtryck inom normala gränser
Från baslinjen till slutet av den tre månader långa studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 123/D/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera