- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02710552
Lav-dosis kombination af tre antihypertensiva (3D)
16. marts 2016 opdateret af: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza
Randomiseret sammenligning af faste lavdosiskombinationer af TRE antihypertensive lægemidler versus faste højdosiskombinationer af to antihypertensive lægemidler i arteriel hypertension (3D-forsøget)
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af lavdosiskombinationer af tre antihypertensiva versus faste højdosiskombinationer af to antihypertensiva ved arteriel hypertension
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af kommercielt tilgængelige lavdosiskombinationer af tre antihypertensiva versus kommercielt tilgængelige faste højdosiskombinationer af to antihypertensiva ved arteriel hypertension
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00161
- Sapienza University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med arteriel hypertension, der er resistente over for monoterapi
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tre antihypertensive lægemidler
Patienterne vil blive behandlet med Tripliam, det vil sige en kommercielt tilgængelig fast lavdosis kombination af tre antihypertensiva, det vil sige 5 mg/dagligt perindopril, 1,25 mg/dagligt indapamid og 5 mg/dag amlodipin
|
Fast kombination af perindopril 5 mg, indapamid 1,25 og amlodipin 5 mg
Andre navne:
|
Aktiv komparator: To antihypertensiva
Patienterne vil blive behandlet med Reaptan, som er en kommercielt tilgængelig fast højdosis kombination af to antihypertensiva, det vil sige 10 mg/dagligt perindopril og 5 mg/dag amlodipin
|
Fast kombination af perindopril 10 mg og amlodipin 5 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der når målet blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af den 3-måneders studieperiode
|
Hvor mange patienter har blodtryk inden for normale grænser
|
Fra baseline til slutningen af den 3-måneders studieperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2016
Først opslået (Skøn)
16. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Natriumchlorid Symporter-hæmmere
- Amlodipin
- Antihypertensive midler
- Perindopril
- Indapamid
Andre undersøgelses-id-numre
- 123/D/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
Kliniske forsøg med Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)
-
University of Roma La SapienzaUkendt
-
Centre for Chronic Disease Control, IndiaAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Imperial College LondonRekrutteringPrimær hypertensionIndien
-
Servier RussiaIkke rekrutterer endnu
-
Yaounde Central HospitalUniversity of Yaounde 1AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2Cameroun
-
Servier RussiaAfsluttetArteriel hypertensionDen Russiske Føderation
-
Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.AfsluttetHypertensiv sygdom | Overholdelse af medicinregimetGrækenland
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyInternational Pharmaceutical Research CenterAfsluttet
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Australien, Canada, Kina, Holland, Det Forenede Kongerige
-
George Medicines PTY LimitedAfsluttetForhøjet blodtrykAustralien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Polen, Sri Lanka, New Zealand, Tjekkiet