Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-dosis kombination af tre antihypertensiva (3D)

16. marts 2016 opdateret af: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Randomiseret sammenligning af faste lavdosiskombinationer af TRE antihypertensive lægemidler versus faste højdosiskombinationer af to antihypertensive lægemidler i arteriel hypertension (3D-forsøget)

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​lavdosiskombinationer af tre antihypertensiva versus faste højdosiskombinationer af to antihypertensiva ved arteriel hypertension

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​kommercielt tilgængelige lavdosiskombinationer af tre antihypertensiva versus kommercielt tilgængelige faste højdosiskombinationer af to antihypertensiva ved arteriel hypertension

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00161
        • Sapienza University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med arteriel hypertension, der er resistente over for monoterapi

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tre antihypertensive lægemidler
Patienterne vil blive behandlet med Tripliam, det vil sige en kommercielt tilgængelig fast lavdosis kombination af tre antihypertensiva, det vil sige 5 mg/dagligt perindopril, 1,25 mg/dagligt indapamid og 5 mg/dag amlodipin
Medicin: Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)
Fast kombination af perindopril 5 mg, indapamid 1,25 og amlodipin 5 mg
Andre navne:
  • Kombination af tre antihypertensiva
Aktiv komparator: To antihypertensiva
Patienterne vil blive behandlet med Reaptan, som er en kommercielt tilgængelig fast højdosis kombination af to antihypertensiva, det vil sige 10 mg/dagligt perindopril og 5 mg/dag amlodipin
Medicin: Reaptan (perindopril, amlodipin)
Fast kombination af perindopril 10 mg og amlodipin 5 mg
Andre navne:
  • Kombination af to antihypertensiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der når målet blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​den 3-måneders studieperiode
Hvor mange patienter har blodtryk inden for normale grænser
Fra baseline til slutningen af ​​den 3-måneders studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123/D/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner