Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskodawkowa kombinacja trzech leków przeciwnadciśnieniowych (3D)

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Randomizowane porównanie skojarzenia ustalonych niskich dawek TRZECH leków przeciwnadciśnieniowych z połączeniem ustalonych wysokich dawek dwóch leków przeciwnadciśnieniowych w nadciśnieniu tętniczym (badanie 3D)

Celem pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji małych dawek trzech leków hipotensyjnych z kombinacją dwóch leków hipotensyjnych o ustalonej dużej dawce w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dostępnego na rynku połączenia trzech leków hipotensyjnych w małej dawce z dostępnym na rynku połączeniem dwóch leków hipotensyjnych o stałej dawce w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00161
        • Sapienza University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym opornym na monoterapię

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trzy leki przeciwnadciśnieniowe
Pacjenci będą leczeni Tripliamem, czyli dostępnym na rynku połączeniem trzech leków hipotensyjnych o stałej dawce, tj. 5 mg/dobę perindoprilu, 1,25 mg/dobę indapamidu i 5 mg/dobę amlodypiny
Lek: Tripliam (peryndopryl, indapamid, amlodypina)
Stała kombinacja peryndoprylu 5 mg, indapamidu 1,25 i amlodypiny 5 mg
Inne nazwy:
  • Połączenie trzech leków przeciwnadciśnieniowych
Aktywny komparator: Dwa leki przeciwnadciśnieniowe
Pacjenci będą leczeni preparatem Reaptan, czyli dostępnym na rynku połączeniem dwóch leków hipotensyjnych o ustalonej, dużej dawce, tj. 10 mg/dobę perindoprilu i 5 mg/dobę amlodypiny
Lek: Reaptan (peryndopryl, amlodypina)
Stała kombinacja 10 mg peryndoprylu i 5 mg amlodypiny
Inne nazwy:
  • Połączenie dwóch leków przeciwnadciśnieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli docelowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 3-miesięcznego okresu badania
Ilu pacjentów ma ciśnienie krwi w granicach normy
Od punktu początkowego do końca 3-miesięcznego okresu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123/D/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze

Badania kliniczne na Tripliam (peryndopryl, indapamid, amlodypina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj