3つの降圧薬の低用量配合剤 (3D)
2016年3月16日 更新者：Francesco Pelliccia、University of Roma La Sapienza
動脈性高血圧症における3つの降圧薬の固定低用量併用と2つの降圧薬の固定高用量併用の無作為化比較（3D試験）
この研究の目的は、動脈性高血圧症における3つの降圧薬の低用量併用と2つの降圧薬の固定高用量併用の有効性と安全性を比較することです
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、動脈性高血圧症における市販の 3 つの降圧薬の低用量併用と 2 つの降圧薬の市販の固定高用量併用の有効性と安全性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00161
- Sapienza University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
単剤療法に抵抗性の動脈性高血圧症の患者
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：3つの降圧薬
患者はTripliamで治療されます.Tripliamは、市販の3つの降圧薬の固定された低用量の組み合わせであり、5 mg /日ペリンドプリル、1,25 mg /日インダパミド、および5 mg /日アムロジピンです。
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ペリンドプリル 5 mg、インダパミド 1,25、アムロジピン 5 mg の固定配合
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：2つの降圧薬
患者はReaptanで治療されます.Reaptanは、2つの降圧薬の市販の固定高用量組み合わせであり、1日あたり10 mgのペリンドプリルと5 mg /日アムロジピンです。
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ペリンドプリル10mgとアムロジピン5mgの固定配合
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目標血圧に到達した患者数
時間枠：ベースラインから3か月の研究期間の終わりまで
|
血圧が正常範囲内にある患者の数
|
ベースラインから3か月の研究期間の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月16日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 123/D/2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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