Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация низких доз трех антигипертензивных препаратов (3D)

16 марта 2016 г. обновлено: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Рандомизированное сравнение фиксированной комбинации низких доз ТРЕХ антигипертензивных препаратов с фиксированной комбинацией высоких доз двух антигипертензивных препаратов при артериальной гипертензии (испытание 3D)

Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность низкодозной комбинации трех антигипертензивных препаратов с фиксированной высокодозной комбинацией двух антигипертензивных препаратов при артериальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность коммерчески доступной низкодозированной комбинации трех антигипертензивных препаратов с коммерчески доступной фиксированной высокодозной комбинацией двух антигипертензивных препаратов при артериальной гипертензии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00161
        • Sapienza University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с артериальной гипертензией, резистентной к монотерапии

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Три антигипертензивных препарата
Пациенты будут получать Триплиам, коммерчески доступную фиксированную комбинацию низких доз трех антигипертензивных препаратов, то есть периндоприла 5 мг/сутки, индапамида 1,25 мг/сутки и амлодипина 5 мг/сутки.
Лекарство: Триплиам (периндоприл, индапамид, амлодипин)
Фиксированная комбинация периндоприла 5 мг, индапамида 1,25 и амлодипина 5 мг
Другие имена:
  • Комбинация трех антигипертензивных препаратов
Активный компаратор: Два антигипертензивных препарата
Пациентов будут лечить Реаптаном, который представляет собой коммерчески доступную фиксированную комбинацию высоких доз двух антигипертензивных препаратов, то есть периндоприла 10 мг/сутки и амлодипина 5 мг/сутки.
Лекарство: Реаптан (периндоприл, амлодипин)
Фиксированная комбинация периндоприла 10 мг и амлодипина 5 мг
Другие имена:
  • Комбинация двух антигипертензивных препаратов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, достигших целевого артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 3-месячного периода исследования
У скольких больных АД в пределах нормы
От исходного уровня до конца 3-месячного периода исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123/D/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться