Combinazione a basso dosaggio di tre farmaci antiipertensivi (3D)
16 marzo 2016 aggiornato da: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza
Confronto randomizzato della combinazione fissa a basso dosaggio di TRE farmaci antipertensivi rispetto alla combinazione fissa ad alto dosaggio di due farmaci antipertensivi nell'ipertensione arteriosa (lo studio 3D)
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza della combinazione a basso dosaggio di tre farmaci antipertensivi rispetto alla combinazione fissa ad alto dosaggio di due farmaci antipertensivi nell'ipertensione arteriosa
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza della combinazione a basso dosaggio disponibile in commercio di tre farmaci antipertensivi rispetto alla combinazione fissa ad alto dosaggio disponibile in commercio di due farmaci antipertensivi nell'ipertensione arteriosa
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francesco Pelliccia, MD
- Numero di telefono: 123 390649971
- Email: md4151@mclink.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cesare Greco, MD
- Numero di telefono: 123 390649971
- Email: md4151@mclink.it
Luoghi di studio
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-
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Rome, Italia, 00161
- Sapienza University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con ipertensione arteriosa resistente alla monoterapia
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tre farmaci antipertensivi
I pazienti saranno trattati con Tripliam, che è una combinazione fissa a basso dosaggio disponibile in commercio di tre farmaci antipertensivi, ovvero 5 mg/die di perindopril, 1,25 mg/die di indapamide e 5 mg/die di amlodipina
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Associazione fissa di perindopril 5 mg, indapamide 1,25 e amlodipina 5 mg
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Due farmaci antipertensivi
I pazienti saranno trattati con Reaptan, che è una combinazione fissa ad alto dosaggio disponibile in commercio di due farmaci antipertensivi, ovvero 10 mg/die di perindopril e 5 mg/die di amlodipina
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Combinazione fissa di perindopril 10 mg e amlodipina 5 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che raggiungono la pressione arteriosa target
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio di 3 mesi
|
Quanti pazienti hanno la pressione sanguigna entro i limiti normali
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Dal basale alla fine del periodo di studio di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Amlodipina
- Agenti antipertensivi
- Perindopril
- Indapamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123/D/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tripliam (perindopril, indapamide, amlodipina)
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University of Roma La SapienzaSconosciutoIpertensione arteriosaItalia