- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02720016
Kognitiivis-käyttäytymisterapiaprojekti (CBCT). (CBCT)
Integroiva teknologialähestymistapa PTSD:n kotihoitoon yhteishoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut vaikutukset veteraanien terveydenhuoltoon: Tämä projekti käsittelee veteraanien ja heidän perheidensä mielenterveyden ja toimintakyvyn tarpeita lisäämällä mahdollisuuksia saada vakiintunutta hoitoa perusterveysteknologian avulla.
Hankkeen tausta: Veteraanit ja heidän perheensä kokevat posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) haitalliset vaikutukset ja siihen liittyvät negatiiviset seuraukset. PTSD liittyy useisiin samanaikaisiin mielenterveyden oireisiin ja psykososiaalisiin häiriöihin, mukaan lukien korkeat intiimisuhteen ongelmat, jotka vaikuttavat veteraanien toipumiseen ja toimintaan. Huolimatta saatavilla olevista paripohjaisista interventioista hoidon esteet, kuten mielenterveyshoitoon liittyvä leimautuminen, hoitoon kuluva matka-aika ja kuljetuskustannukset, vaikeuttavat veteraanien ja heidän perheidensä pääsyä kuntoutukseen tarvittaviin erikoishoitoihin. Kotiin perustuva kliininen videopuhelinkonferenssi (CVT) tarjoaa asiakkaille mielenterveyshoitoja omassa kodissaan, jolloin lääkärit voivat seurata suoraan asiakkaan kotiympäristöä ja perhemiljööä. Kognitiivinen-behavioral Conjoint Therapy (CBCT), paripohjainen hoito, joka on suunniteltu kohdentamaan PTSD-oireita ja parantamaan yksilön ja parisuhteen toimintaa, on osoittanut kliinisten oireiden parantumista veteraanien ja heidän kumppaneidensa kanssa tehdyssä tutkimuksessa.
Projektin tavoitteet: Tämä on 4 vuoden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata toimistopohjaisen (CBCT-OB) tai kotona tapahtuvan CVT:n (CBCT-HB) kautta toimitetun CBCT:n kliinistä tehokkuutta (PTSD-oireet, parisuhdehäiriöt ja toimintahäiriöt). PTSD-perheopetuksen ohjausehto (PFE). Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kliinisen tehokkuuden eroa toimistopohjaisen (CBCT-OB) tai kotipohjaisen CVT:n (CBCT-HB) kautta toimitetun CBCT:n välillä, jos ensisijaisen tavoitteen tulokset osoittavat niin. Tässä tutkimuksessa verrataan myös CBCT-OB:n, CBCT-HB:n ja PFE:n prosessituloksia (terapeuttinen allianssi, ilmoittautumis- ja keskeytysluvut sekä hoitotyytyväisyys).
Projektimenetelmät: Osallistujia on 180 hoitoaikeista paria, joista yksi on PTSD-positiivinen veteraani. Parit määrätään satunnaisesti saamaan hoitoa jollakin kolmesta hoitomuodosta: CBCT-OB, CBCT-HB tai PFE. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Kliinisen tehon ensisijaiset tulosmuuttujat ovat PTSD-oireiden vakavuuden, parisuhteen ahdistuksen ja toimintahäiriön mittaukset. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat PTSD:n diagnostinen tila, itse ilmoittamat PTSD-oireet, masennus, viha ja parisuhdekonfliktit. Lisäksi ensisijaiset prosessin tulokset sisältävät hoidon säilyttämisen, läsnäolon, terapeuttisen allianssin ja hoitotyytyväisyyden mittareita. Jokaisen ensisijaisen ja toissijaisen tulosmitan pistemäärän vaihtelua tarkastellaan erikseen useissa erillisissä monitasoisissa malleissa. Tulokset tarjoavat todisteita, joita voidaan käyttää entisestään parantamaan veteraanien ja heidän perheidensä PTSD-erikoishoidon kliinistä tehoa, helpotusta ja hyödyntämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole veteraani (vähintään 18-vuotias), jolla on nykyinen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) PTSD-diagnoosi (CAPS:n arvioimana) vähintään 3 kuukautta indeksivamman tapahtumisen jälkeen (mahdollisen luonnollisen toipumisen mahdollistamiseksi )
- Ole vakaalla psykoaktiivisella lääkitysohjelmalla vähintään 2 kuukautta (jos kelvollinen)
- Ole intiimi kumppani (18-vuotias tai vanhempi), joka on valmis osallistumaan interventioon.
- Ole satunnaistettu johonkin kolmesta hoitotilanteesta
- Tallenna arviointi- ja hoitoistuntojen ääni
- Sovi, ettet saa muuta yksilöllistä tai yhteistä psykoterapiaa PTSD:n hoitoon tutkimuksen hoito-osuuden aikana
- Yhdenmukainen kotona tehtyjen kliinisten tutkimusten ja todellisen kliinisen käytännön kanssa
Tutkimukseen ilmoittautuneilla osallistujilla on oltava pääsy Internetiin digitaalisen tilaajalinjan (DSL) tai kaapelipalvelun kautta siltä varalta, että heidät satunnaistetaan kotitilaan.
- Internet-palvelun esiintymistiheyttä seurataan
- Jos PTSD-positiivinen veteraani saa parhaillaan hoitoa VA:ssa, tutkimushenkilökunta neuvottelee ensisijaisen lääkärinsä kanssa ennen tutkimukseen ottamista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihderiippuvuus jommallakummalla parin jäsenellä, joka ei ole remissiossa vähintään 3 kuukauteen, arvioituna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)108 ja huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST)
- Mikä tahansa nykyinen hallitsematon psykoottinen häiriö jommallakummalla parin jäsenellä
- Välitön itsemurha tai murha jommassakummassa parin jäsenessä
- Mikä tahansa vakava kognitiivinen häiriö jommallakummalla parin jäsenellä
Mikä tahansa vakava fyysinen tai seksuaalinen aggressio viimeisen vuoden aikana (konfliktitaktiikkojen asteikolla 2 [CTS-2] arvioituna).
- Osallistujille, jotka eivät täytä opintokriteerejä, tarjotaan lähetteitä vaihtoehtoisiin palveluihin sekä tarvittaessa apua yhteydenotossa suositussivustoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBCT-kotipohjainen (CBCT-HB)
CBCT-HB:ssä olevat pariskunnat saavat 8 jaksoa standardoitua kognitiivis-käyttäytymisyhteisterapiaa (CBCT), manuaalista paripohjaista PTSD-interventiota, joka on suunniteltu samanaikaisesti vähentämään PTSD:tä ja parantamaan suhdetta ja toimintaa.
Psykoterapiaa annetaan veteraanikotiin 8-15 viikon ajan kotipohjaisen kliinisen videopuhelun (CVT) kautta.
|
CBCT-HB:ssä olevat pariskunnat saavat 8 jaksoa standardoitua kognitiivis-käyttäytymisyhteisterapiaa (CBCT), manuaalista paripohjaista PTSD-interventiota, joka on suunniteltu samanaikaisesti vähentämään PTSD:tä ja parantamaan suhdetta ja toimintaa.
Psykoterapiaa annetaan veteraanikotiin 8-15 viikon ajan kotipohjaisen kliinisen videopuhelun (CVT) kautta.
|
|
Active Comparator: CBCT-toimistopohjainen (CBCT-OB)
CBCT-OB:ssa olevat pariskunnat saavat 8 standardoitua kognitiivis-käyttäytymishoitoa (CBCT), manuaalista paripohjaista PTSD-interventiota, joka on suunniteltu samanaikaisesti vähentämään PTSD:tä ja parantamaan suhdetta ja toimintaa.
Psykoterapiaa annetaan 8-15 viikon ajan henkilökohtaisesti terapeutin vastaanotolla.
|
CBCT-OB:ssa olevat pariskunnat saavat 8 standardoitua kognitiivis-käyttäytymishoitoa (CBCT), manuaalista paripohjaista PTSD-interventiota, joka on suunniteltu samanaikaisesti vähentämään PTSD:tä ja parantamaan suhdetta ja toimintaa.
Psykoterapiaa annetaan 8-15 viikon ajan henkilökohtaisesti terapeutin vastaanotolla.
|
|
Active Comparator: PTSD-perhekasvatus (PFE)
PFE-tilassa olevat pariskunnat saavat 8 istuntoa standardoitua PTSD-perhekasvatusta, manuaalista psykokasvatusohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan pariskuntia oppimaan lisää posttraumaattisesta stressihäiriöstä ja siihen liittyvistä vaikeuksista.
Tätä psykoterapiaa annetaan 8-15 viikon ajan ja se toimitetaan henkilökohtaisesti terapeutin toimistossa.
|
PFE-tilassa olevat pariskunnat saavat 8 istuntoa standardoitua PTSD-perhekasvatusta, manuaalista psykokasvatusohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan pariskuntia oppimaan lisää posttraumaattisesta stressihäiriöstä ja siihen liittyvistä vaikeuksista.
Tätä psykoterapiaa annetaan 8-15 viikon ajan ja se toimitetaan henkilökohtaisesti terapeutin toimistossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAPS-5 on 30 kohdan kliinikon antama haastattelu, joka on suunniteltu diagnosoimaan nykyinen ja elinikäinen PTSD ja arvioimaan PTSD:n oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana. Haastattelussa arvioidaan 20 DSM-5 PTSD -oiretta sekä alkamista, kestoa, kärsimystä ja toiminnallisia vaikutuksia, yleistä validiteettia, PTSD:n vakavuutta ja dissosiaatiota. Ennen oireiden arviointia kliininen haastattelija työskentelee potilaan kanssa indeksitrauman määrittämiseksi ja jokainen seurantakysymys keskittyy oireisiin, jotka liittyvät indeksitraumaan. *Pistemääräalue: 0–80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta |
Perustaso
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
CAPS-5 on 30 kohdan kliinikon antama haastattelu, joka on suunniteltu diagnosoimaan nykyinen ja elinikäinen PTSD ja arvioimaan PTSD:n oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana. Haastattelussa arvioidaan 20 DSM-5 PTSD -oiretta sekä alkamista, kestoa, kärsimystä ja toiminnallisia vaikutuksia, yleistä validiteettia, PTSD:n vakavuutta ja dissosiaatiota. Ennen oireiden arviointia kliininen haastattelija työskentelee potilaan kanssa indeksitrauman määrittämiseksi ja jokainen seurantakysymys keskittyy oireisiin, jotka liittyvät indeksitraumaan. *Pistemääräalue: 0–80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta |
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
CAPS-5 on 30 kohdan kliinikon antama haastattelu, joka on suunniteltu diagnosoimaan nykyinen ja elinikäinen PTSD ja arvioimaan PTSD:n oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana. Haastattelussa arvioidaan 20 DSM-5 PTSD -oiretta sekä alkamista, kestoa, kärsimystä ja toiminnallisia vaikutuksia, yleistä validiteettia, PTSD:n vakavuutta ja dissosiaatiota. Ennen oireiden arviointia kliininen haastattelija työskentelee potilaan kanssa indeksitrauman määrittämiseksi ja jokainen seurantakysymys keskittyy oireisiin, jotka liittyvät indeksitraumaan. *Pistemääräalue: 0–80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta |
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
CAPS-5 on 30 kohdan kliinikon antama haastattelu, joka on suunniteltu diagnosoimaan nykyinen ja elinikäinen PTSD ja arvioimaan PTSD:n oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana. Haastattelussa arvioidaan 20 DSM-5 PTSD -oiretta sekä alkamista, kestoa, kärsimystä ja toiminnallisia vaikutuksia, yleistä validiteettia, PTSD:n vakavuutta ja dissosiaatiota. Ennen oireiden arviointia kliininen haastattelija työskentelee potilaan kanssa indeksitrauman määrittämiseksi ja jokainen seurantakysymys keskittyy oireisiin, jotka liittyvät indeksitraumaan. *Pistemääräalue: 0–80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta |
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Couples Satisfaction Index (CSI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Couples Satisfaction Index on 32 pisteen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan useita parisuhteen tyytyväisyyden osa-alueita.
Korkeammat summapisteet (välillä 0–161) edustavat parempaa tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin.
|
Perustaso
|
|
Couples Satisfaction Index (CSI)
Aikaikkuna: Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
Couples Satisfaction Index on 32 pisteen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan useita parisuhteen tyytyväisyyden osa-alueita.
Korkeammat summapisteet (välillä 0–161) edustavat parempaa tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin.
|
Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
|
Couples Satisfaction Index (CSI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Couples Satisfaction Index on 32 pisteen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan useita parisuhteen tyytyväisyyden osa-alueita.
Korkeammat summapisteet (välillä 0–161) edustavat parempaa tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin.
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Couples Satisfaction Index (CSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Couples Satisfaction Index on 32 pisteen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan useita parisuhteen tyytyväisyyden osa-alueita.
Korkeammat summapisteet (välillä 0–161) edustavat parempaa tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Couples Satisfaction Index (CSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Couples Satisfaction Index on 32 pisteen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan useita parisuhteen tyytyväisyyden osa-alueita.
Korkeammat summapisteet (välillä 0–161) edustavat parempaa tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) on 80 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatrisiin häiriöihin liittyvien toimintahäiriöiden useita ulottuvuuksia.
Korkeammat summapisteet (vaihteluväli 0-100) osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
|
Perustaso
|
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Aikaikkuna: Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) on 80 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatrisiin häiriöihin liittyvien toimintahäiriöiden useita ulottuvuuksia.
Korkeammat summapisteet (vaihteluväli 0-100) osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
|
Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) on 80 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatrisiin häiriöihin liittyvien toimintahäiriöiden useita ulottuvuuksia.
Korkeammat summapisteet (vaihteluväli 0-100) osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) on 80 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatrisiin häiriöihin liittyvien toimintahäiriöiden useita ulottuvuuksia.
Korkeammat summapisteet (vaihteluväli 0-100) osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) on 80 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatrisiin häiriöihin liittyvien toimintahäiriöiden useita ulottuvuuksia.
Korkeammat summapisteet (vaihteluväli 0-100) osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) on 8-pisteinen mittari tyytyväisyydestä hoitoon, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat keskimääräiset pisteet (alue 0–4) edustavat parempaa tyytyväisyyttä hoitopalveluihin.
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Working Alliance Inventory – lyhyt lomake (WAI-S)
Aikaikkuna: Noin viikko 3 kaikista hoitotiloista
|
Tämä Working Alliance Inventory -lyhyen lomakkeen (WAI-S) mukautus sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat terapeuttista allianssia potilaan ilmoittamana 7-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat summapisteet (14 - 98) edustavat korkeampaa potilaiden raportoimaa työskentelyliittoa.
|
Noin viikko 3 kaikista hoitotiloista
|
|
Working Alliance Inventory – lyhyt lomake (WAI-S)
Aikaikkuna: Noin viikko 8 kaikista hoitotiloista
|
Tämä Working Alliance Inventory -lyhyen lomakkeen (WAI-S) mukautus sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat terapeuttista allianssia potilaan ilmoittamana 7-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat summapisteet (14 - 98) edustavat korkeampaa potilaiden raportoimaa työskentelyliittoa.
|
Noin viikko 8 kaikista hoitotiloista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD:n oireita DSM-V-kriteerien perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Perustaso
|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD:n oireita DSM-V-kriteerien perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD:n oireita DSM-V-kriteerien perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD:n oireita DSM-V-kriteerien perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD:n oireita DSM-V-kriteerien perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BDI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Aikaikkuna: Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
BDI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
BDI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
BDI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
BDI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Tilan ja luonteen vihan inventointi (STAXI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
STAXI-2 on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vihan tilaa ja piirteitä.
Tila-alaasteikko (15 kohtaa) vaihtelee välillä 15-60 ja Piirre-alaasteikko (10 kohtaa) vaihtelee välillä 10-40, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vihaa.
|
Perustaso
|
|
Tilan ja luonteen vihan inventointi (STAXI)
Aikaikkuna: Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
STAXI-2 on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vihan tilaa ja piirteitä.
Tila-alaasteikko (15 kohtaa) vaihtelee välillä 15-60 ja Piirre-alaasteikko (10 kohtaa) vaihtelee välillä 10-40, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vihaa.
|
Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
|
Tilan ja luonteen vihan inventointi (STAXI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
STAXI-2 on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vihan tilaa ja piirteitä.
Tila-alaasteikko (15 kohtaa) vaihtelee välillä 15-60 ja Piirre-alaasteikko (10 kohtaa) vaihtelee välillä 10-40, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vihaa.
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Tilan ja luonteen vihan inventointi (STAXI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
STAXI-2 on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vihan tilaa ja piirteitä.
Tila-alaasteikko (15 kohtaa) vaihtelee välillä 15-60 ja Piirre-alaasteikko (10 kohtaa) vaihtelee välillä 10-40, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vihaa.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Tilan ja luonteen vihan inventointi (STAXI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
STAXI-2 on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vihan tilaa ja piirteitä.
Tila-alaasteikko (15 kohtaa) vaihtelee välillä 15-60 ja Piirre-alaasteikko (10 kohtaa) vaihtelee välillä 10-40, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vihaa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Konfliktitaktiikkojen lyhyt muoto (CTS-2S)
Aikaikkuna: Perustaso
|
20 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka tuottaa 5 asteikkoa.
Lajissaan eniten käytetty mitta.
Psykologisen aggression ja neuvottelun ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän psykologista aggressiota ja enemmän neuvottelukykyä.
|
Perustaso
|
|
Konfliktitaktiikkojen lyhyt muoto (CTS-2S)
Aikaikkuna: Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
20 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka tuottaa 5 asteikkoa.
Lajissaan eniten käytetty mitta.
Psykologisen aggression ja neuvottelujen ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän psykologista aggressiota ja enemmän neuvottelukykyä.
|
Hoidon puoliväli (noin viikko 5 kaikista hoitotiloista)
|
|
Konfliktitaktiikkojen lyhyt muoto (CTS-2S)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
20 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka tuottaa 5 asteikkoa.
Lajissaan eniten käytetty mitta.
Psykologisen aggression ja neuvottelujen ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän psykologista aggressiota ja enemmän neuvottelukykyä.
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Konfliktitaktiikkojen lyhyt muoto (CTS-2S)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
20 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka tuottaa 5 asteikkoa.
Lajissaan eniten käytetty mitta.
Psykologisen aggression ja neuvottelujen ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän psykologista aggressiota ja enemmän neuvottelukykyä.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Konfliktitaktiikkojen lyhyt muoto (CTS-2S)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
20 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka tuottaa 5 asteikkoa.
Lajissaan eniten käytetty mitta.
Psykologisen aggression ja neuvottelujen ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän psykologista aggressiota ja enemmän neuvottelukykyä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morland LA, Knopp KC, Khalifian CE, Macdonald A, Grubbs KM, Mackintosh MA, Becker-Cretu JJ, Sautter FJ, Buzzella BA, Wrape ER, Glassman LH, Webster K, Sohn MJ, Glynn SM, Acierno R, Monson CM. A randomized trial of brief couple therapy for PTSD and relationship satisfaction. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):392-404. doi: 10.1037/ccp0000731.
- Khalifian CE, Bosch J, Knopp K, Delay C, Sohn MJ, Morland LA. Adverse childhood experiences, mental health, and relationship satisfaction in military couples. J Fam Psychol. 2022 Jun;36(4):630-635. doi: 10.1037/fam0000952. Epub 2022 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2093-R
- H150181 (Muu tunniste: VA HRPP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .