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Proyecto de Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual (CBCT) (CBCT)

15 de diciembre de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development

Un enfoque de tecnología integradora para la terapia conjunta en el hogar para el TEPT

El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) no tratado es una afección costosa asociada con el deterioro del funcionamiento en una serie de dominios psicosociales, incluido el funcionamiento ocupacional y académico, el funcionamiento conyugal y familiar, la crianza de los hijos y la socialización. El deterioro no se limita a los Veteranos con PTSD porque toda la familia se ve afectada, en particular la pareja íntima del Veterano. Los síntomas del PTSD pueden producir efectos negativos en ambos miembros de la díada. A pesar de la necesidad de tratamiento, muchos Veteranos y sus familias no acceden a los servicios relacionados con el PTSD debido a una serie de barreras para acceder a la atención (por ejemplo, vivir en áreas rurales o remotas donde no existen servicios especializados, preocupaciones sobre el estigma en torno al uso de servicios de salud mental , horario limitado de la clínica para adaptarse a los horarios de los pacientes). El objetivo de este estudio es evaluar si proporcionar terapia conjunta cognitiva-conductual, en la que se abordan los síntomas del PTSD y el funcionamiento de la relación íntima, a los veteranos y sus parejas románticas en sus hogares a través de videoconferencias clínicas conduce a mejores resultados en comparación con el tratamiento en el consultorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Impacto anticipado en la atención médica de los veteranos: este proyecto aborda las necesidades funcionales y de salud mental de los veteranos y sus familias al aumentar el acceso a un tratamiento establecido utilizando tecnología de salud telemental.

Antecedentes del proyecto: Los veteranos y sus familias experimentan los efectos nocivos del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y las secuelas negativas asociadas. El PTSD está relacionado con una variedad de síntomas comórbidos de salud mental y deterioro psicosocial, incluidas altas tasas de problemas de relaciones íntimas que afectan la recuperación y el funcionamiento de los Veteranos. A pesar de las intervenciones basadas en parejas disponibles, las barreras para la atención, como el estigma relacionado con el tratamiento de salud mental, el tiempo de viaje para recibir atención y los costos de transporte, dificultan que los veteranos y sus familias accedan a los tratamientos especializados para el TEPT necesarios para la rehabilitación. Las videoconferencias clínicas (CVT) en el hogar brindan tratamientos especializados de salud mental a los clientes en la comodidad de su propio hogar, lo que permite a los médicos observar directamente el entorno familiar y del hogar del cliente. La Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual (CBCT, por sus siglas en inglés), un tratamiento basado en la pareja diseñado para abordar los síntomas del PTSD y mejorar el funcionamiento individual y de la relación, ha mostrado evidencia de mejoras en los resultados de los síntomas clínicos en investigaciones realizadas con Veteranos y sus parejas.

Objetivos del proyecto: Este es un ensayo controlado aleatorio de 4 años. El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia clínica (síntomas de TEPT, angustia en las relaciones y deterioro funcional) de la CBCT administrada a través de una modalidad de entrega en el consultorio (CBCT-OB) o una modalidad de entrega de CVT en el hogar (CBCT-HB) para la condición de control de la Educación Familiar del TEPT (PFE). Además, este estudio estimará y comparará la diferencia en la eficacia clínica entre la CBCT administrada a través de una modalidad de administración en el consultorio (CBCT-OB) o una modalidad de administración de CVT en el hogar (CBCT-HB) si así lo indican los resultados del objetivo principal. Este estudio también comparará los resultados del proceso (alianza terapéutica, tasas de inscripción y abandono y satisfacción con el tratamiento) para CBCT-OB, CBCT-HB y PFE.

Métodos del proyecto: Los participantes serán 180 parejas con intención de tratar en las que uno de los miembros es un veterano con PTSD positivo. Las parejas serán asignadas al azar para recibir tratamiento a través de una de las tres modalidades de entrega de tratamiento: CBCT-OB, CBCT-HB o PFE. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a la mitad y después del tratamiento, ya los 3 y 6 meses después del tratamiento. Las variables de resultado primarias de la eficacia clínica serán las medidas de la gravedad de los síntomas del TEPT, la angustia en la relación y el deterioro funcional. Las variables de resultado secundarias incluyen el estado de diagnóstico del TEPT, los síntomas de TEPT autoinformados, la depresión, la ira y los conflictos en las relaciones. Además, los resultados primarios del proceso incluirán medidas de retención del tratamiento, asistencia, alianza terapéutica y satisfacción con el tratamiento. La variabilidad en las puntuaciones de cada una de las medidas de resultado primarias y secundarias se examinará individualmente en una serie de modelos multinivel separados. Los resultados proporcionarán evidencia que se puede utilizar para aumentar aún más la eficacia clínica, la facilidad de acceso y la utilización del tratamiento especializado del PTSD para los veteranos y sus familias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

274

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un veterano (de 18 años o más) con un diagnóstico actual de PTSD (según lo evaluado por el CAPS) del Manual de diagnóstico y estadística 5 (DSM-5) no menos de 3 meses después de que ocurrió el trauma índice (para permitir la posible recuperación natural) )
  • Estar en un régimen estable de medicamentos psicoactivos durante al menos 2 meses (si es elegible)
  • Ser una pareja íntima (mayor de 18 años) que esté dispuesta a participar en la intervención.
  • Ser aleatorizado en cualquiera de las tres condiciones de tratamiento
  • Tener sesiones de evaluación y tratamiento grabadas en audio
  • Aceptar no recibir otra psicoterapia individual o conjunta para el PTSD durante la parte de tratamiento del estudio
  • Consistente con los ensayos clínicos en el hogar y la práctica clínica real
  • Los participantes inscritos en el estudio deberán tener acceso a Internet a través de la línea de suscriptor digital (DSL) o un proveedor de cable en caso de que se aleatoricen en la condición basada en el hogar.

    • Se rastreará la frecuencia de ocurrencia de la falta de servicio de Internet.
    • Si el veterano con PTSD positivo actualmente recibe tratamiento en VA, el personal del estudio consultará con su médico de cabecera antes de su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Dependencia actual de sustancias en ninguno de los miembros de la pareja que no haya estado en remisión durante al menos 3 meses, según lo evaluado por la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT)108 y la prueba de detección de abuso de drogas (DAST)
  • Algún trastorno psicótico actual no controlado en alguno de los miembros de la pareja
  • Suicidio u homicidio inminente en cualquiera de los miembros de la pareja
  • Cualquier deterioro cognitivo severo en cualquiera de los miembros de la pareja.
  • Cualquier perpetración de agresión sexual o física severa en el último año (según la evaluación de la Escala de Tácticas de Conflicto-2 [CTS-2]).

    • A los participantes que no cumplan con los criterios del estudio se les ofrecerán referencias a servicios alternativos, así como asistencia para comunicarse con los sitios de referencia según sea necesario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CBCT-Basado en el hogar (CBCT-HB)
Las parejas en CBCT-HB recibirán 8 sesiones de Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual (CBCT, por sus siglas en inglés) estandarizada, una intervención basada en un manual para el PTSD diseñada para reducir el PTSD y mejorar la relación y el funcionamiento simultáneamente. La psicoterapia se administra durante 8 a 15 semanas en el hogar de veteranos a través de videoconferencias clínicas (CVT) en el hogar.
Las parejas en CBCT-HB recibirán 8 sesiones de Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual (CBCT, por sus siglas en inglés) estandarizada, una intervención basada en un manual para el PTSD diseñada para reducir el PTSD y mejorar la relación y el funcionamiento simultáneamente. La psicoterapia se administra durante 8 a 15 semanas en el hogar de veteranos a través de videoconferencias clínicas (CVT) en el hogar.
Comparador activo: CBCT basado en oficina (CBCT-OB)
Las parejas en CBCT-OB recibirán 8 sesiones de Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual (CBCT, por sus siglas en inglés) estandarizada, una intervención manualizada basada en la pareja para el PTSD diseñada para reducir el PTSD y mejorar la relación y el funcionamiento simultáneamente. La psicoterapia se administra durante 8 a 15 semanas en persona en la oficina del terapeuta.
Las parejas en CBCT-OB recibirán 8 sesiones de Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual (CBCT, por sus siglas en inglés) estandarizada, una intervención manualizada basada en la pareja para el PTSD diseñada para reducir el PTSD y mejorar la relación y el funcionamiento simultáneamente. La psicoterapia se administra durante 8 a 15 semanas en persona en la oficina del terapeuta.
Comparador activo: Educación familiar para el TEPT (PFE)
Las parejas en la condición PFE recibirán 8 sesiones de Educación familiar estandarizada sobre el TEPT, un programa psicoeducativo manual diseñado para ayudar a las parejas a aprender más sobre el trastorno de estrés postraumático y las dificultades relacionadas. Esta psicoterapia se administra durante 8 a 15 semanas y se entrega en persona en la oficina del terapeuta.
Las parejas en la condición PFE recibirán 8 sesiones de Educación familiar estandarizada sobre el TEPT, un programa psicoeducativo manual diseñado para ayudar a las parejas a aprender más sobre el trastorno de estrés postraumático y las dificultades relacionadas. Esta psicoterapia se administra durante 8 a 15 semanas y se entrega en persona en la oficina del terapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Base

El CAPS-5 es una entrevista administrada por un médico de 30 elementos diseñada para diagnosticar el TEPT actual y de por vida y para evaluar la gravedad de los síntomas del TEPT durante la última semana. La entrevista evalúa 20 síntomas de TEPT del DSM-5, así como el inicio, la duración, la angustia y el impacto funcional, la validez general, la gravedad del TEPT y la presencia de disociación. Antes de evaluar los síntomas, el entrevistador clínico trabaja con el paciente para establecer un trauma índice y cada pregunta de seguimiento se enfoca en los síntomas en relación con el trauma índice.

*Rango de puntuación: 0-80 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas

Base
Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 1 Mes Post Tratamiento

El CAPS-5 es una entrevista administrada por un médico de 30 elementos diseñada para diagnosticar el TEPT actual y de por vida y para evaluar la gravedad de los síntomas del TEPT durante la última semana. La entrevista evalúa 20 síntomas de TEPT del DSM-5, así como el inicio, la duración, la angustia y el impacto funcional, la validez general, la gravedad del TEPT y la presencia de disociación. Antes de evaluar los síntomas, el entrevistador clínico trabaja con el paciente para establecer un trauma índice y cada pregunta de seguimiento se enfoca en los síntomas en relación con el trauma índice.

*Rango de puntuación: 0-80 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas

1 Mes Post Tratamiento
Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento

El CAPS-5 es una entrevista administrada por un médico de 30 elementos diseñada para diagnosticar el TEPT actual y de por vida y para evaluar la gravedad de los síntomas del TEPT durante la última semana. La entrevista evalúa 20 síntomas de TEPT del DSM-5, así como el inicio, la duración, la angustia y el impacto funcional, la validez general, la gravedad del TEPT y la presencia de disociación. Antes de evaluar los síntomas, el entrevistador clínico trabaja con el paciente para establecer un trauma índice y cada pregunta de seguimiento se enfoca en los síntomas en relación con el trauma índice.

*Rango de puntuación: 0-80 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas

3 meses después del tratamiento
Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento

El CAPS-5 es una entrevista administrada por un médico de 30 elementos diseñada para diagnosticar el TEPT actual y de por vida y para evaluar la gravedad de los síntomas del TEPT durante la última semana. La entrevista evalúa 20 síntomas de TEPT del DSM-5, así como el inicio, la duración, la angustia y el impacto funcional, la validez general, la gravedad del TEPT y la presencia de disociación. Antes de evaluar los síntomas, el entrevistador clínico trabaja con el paciente para establecer un trauma índice y cada pregunta de seguimiento se enfoca en los síntomas en relación con el trauma índice.

*Rango de puntuación: 0-80 con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas

6 meses después del tratamiento
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI)
Periodo de tiempo: Base
El Índice de Satisfacción de Parejas es una encuesta de autoinforme de 32 ítems que evalúa varios dominios de satisfacción en la relación. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 161) representan una mayor satisfacción en la relación.
Base
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
El Índice de Satisfacción de Parejas es una encuesta de autoinforme de 32 ítems que evalúa varios dominios de satisfacción en la relación. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 161) representan una mayor satisfacción en la relación.
Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI)
Periodo de tiempo: 1 Mes Post Tratamiento
El Índice de Satisfacción de Parejas es una encuesta de autoinforme de 32 ítems que evalúa varios dominios de satisfacción en la relación. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 161) representan una mayor satisfacción en la relación.
1 Mes Post Tratamiento
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El Índice de Satisfacción de Parejas es una encuesta de autoinforme de 32 ítems que evalúa varios dominios de satisfacción en la relación. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 161) representan una mayor satisfacción en la relación.
3 meses después del tratamiento
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
El Índice de Satisfacción de Parejas es una encuesta de autoinforme de 32 ítems que evalúa varios dominios de satisfacción en la relación. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 161) representan una mayor satisfacción en la relación.
6 meses después del tratamiento
Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF)
Periodo de tiempo: Base
El Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF) es una medida de autoinforme de 80 elementos diseñada para evaluar múltiples dimensiones del deterioro funcional relacionado con trastornos psiquiátricos. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 100) indican un mayor deterioro funcional.
Base
Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
El Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF) es una medida de autoinforme de 80 elementos diseñada para evaluar múltiples dimensiones del deterioro funcional relacionado con trastornos psiquiátricos. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 100) indican un mayor deterioro funcional.
Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF)
Periodo de tiempo: 1 Mes Post Tratamiento
El Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF) es una medida de autoinforme de 80 elementos diseñada para evaluar múltiples dimensiones del deterioro funcional relacionado con trastornos psiquiátricos. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 100) indican un mayor deterioro funcional.
1 Mes Post Tratamiento
Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF) es una medida de autoinforme de 80 elementos diseñada para evaluar múltiples dimensiones del deterioro funcional relacionado con trastornos psiquiátricos. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 100) indican un mayor deterioro funcional.
3 meses después del tratamiento
Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
El Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF) es una medida de autoinforme de 80 elementos diseñada para evaluar múltiples dimensiones del deterioro funcional relacionado con trastornos psiquiátricos. Las puntuaciones de suma más altas (rango de 0 a 100) indican un mayor deterioro funcional.
6 meses después del tratamiento
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 1 Mes Post Tratamiento
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) es una medida de 8 ítems sobre la satisfacción con el tratamiento clasificado en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones medias más altas (rango de 0 a 4) representan una mayor satisfacción con los servicios de tratamiento.
1 Mes Post Tratamiento
Inventario de la Alianza de trabajo - Forma abreviada (WAI-S)
Periodo de tiempo: Aproximadamente la semana 3 de todas las condiciones de tratamiento
Esta adaptación del Inventario de Alianzas de Trabajo - forma abreviada (WAI-S) incluye 14 ítems que evalúan la alianza terapéutica según lo informado por el paciente en una escala de Likert de 7 puntos. Las puntuaciones de suma más altas (14 a 98) representan una mayor alianza de trabajo informada por el paciente.
Aproximadamente la semana 3 de todas las condiciones de tratamiento
Inventario de la Alianza de trabajo - Forma abreviada (WAI-S)
Periodo de tiempo: Aproximadamente la semana 8 de todas las condiciones de tratamiento
Esta adaptación del Inventario de Alianzas de Trabajo - forma abreviada (WAI-S) incluye 14 ítems que evalúan la alianza terapéutica según lo informado por el paciente en una escala de Likert de 7 puntos. Las puntuaciones de suma más altas (14 a 98) representan una mayor alianza de trabajo informada por el paciente.
Aproximadamente la semana 8 de todas las condiciones de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Base
El PCL-5 es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del PTSD según los criterios del DSM-V. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
Base
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
El PCL-5 es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del PTSD según los criterios del DSM-V. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 1 Mes Post Tratamiento
El PCL-5 es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del PTSD según los criterios del DSM-V. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
1 Mes Post Tratamiento
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El PCL-5 es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del PTSD según los criterios del DSM-V. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
3 meses después del tratamiento
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
El PCL-5 es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del PTSD según los criterios del DSM-V. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
6 meses después del tratamiento
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-2)
Periodo de tiempo: Base
El BDI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
Base
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-2)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
El BDI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-2)
Periodo de tiempo: 1 Mes Post Tratamiento
El BDI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
1 Mes Post Tratamiento
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-2)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El BDI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
3 meses después del tratamiento
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-2)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
El BDI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
6 meses después del tratamiento
Inventario de Ira Estado-Rasgo (STAXI)
Periodo de tiempo: Base
El STAXI-2 es un cuestionario de autoinforme que evalúa el estado y el rasgo de la ira. La subescala Estado (15 elementos) varía de 15 a 60, y la subescala Rasgo (10 elementos) varía de 10 a 40, donde las puntuaciones más altas representan más ira.
Base
Inventario de Ira Estado-Rasgo (STAXI)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
El STAXI-2 es un cuestionario de autoinforme que evalúa el estado y el rasgo de la ira. La subescala Estado (15 elementos) varía de 15 a 60, y la subescala Rasgo (10 elementos) varía de 10 a 40, donde las puntuaciones más altas representan más ira.
Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
Inventario de Ira Estado-Rasgo (STAXI)
Periodo de tiempo: 1 Mes Post Tratamiento
El STAXI-2 es un cuestionario de autoinforme que evalúa el estado y el rasgo de la ira. La subescala Estado (15 elementos) varía de 15 a 60, y la subescala Rasgo (10 elementos) varía de 10 a 40, donde las puntuaciones más altas representan más ira.
1 Mes Post Tratamiento
Inventario de Ira Estado-Rasgo (STAXI)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El STAXI-2 es un cuestionario de autoinforme que evalúa el estado y el rasgo de la ira. La subescala Estado (15 elementos) varía de 15 a 60, y la subescala Rasgo (10 elementos) varía de 10 a 40, donde las puntuaciones más altas representan más ira.
3 meses después del tratamiento
Inventario de Ira Estado-Rasgo (STAXI)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
El STAXI-2 es un cuestionario de autoinforme que evalúa el estado y el rasgo de la ira. La subescala Estado (15 elementos) varía de 15 a 60, y la subescala Rasgo (10 elementos) varía de 10 a 40, donde las puntuaciones más altas representan más ira.
6 meses después del tratamiento
Escala de Tácticas de Conflicto Forma Corta- (CTS-2S)
Periodo de tiempo: Base
Inventario de autoinforme de 20 elementos que produce 5 escalas. Medida más utilizada en su tipo. Las puntuaciones en las subescalas de Agresión Psicológica y Negociación varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas representan más Agresión Psicológica y más Negociación.
Base
Escala de Tácticas de Conflicto Forma Corta- (CTS-2S)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
Inventario de autoinforme de 20 elementos que produce 5 escalas. Medida más utilizada en su tipo. Las puntuaciones en las subescalas de Agresión Psicológica y Negociación varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas representan más Agresión Psicológica y más Negociación.
Tratamiento medio (aproximadamente la semana 5 de todas las condiciones de tratamiento)
Escala de Tácticas de Conflicto Forma Corta- (CTS-2S)
Periodo de tiempo: 1 Mes Post Tratamiento
Inventario de autoinforme de 20 elementos que produce 5 escalas. Medida más utilizada en su tipo. Las puntuaciones en las subescalas de Agresión Psicológica y Negociación varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas representan más Agresión Psicológica y más Negociación.
1 Mes Post Tratamiento
Escala de Tácticas de Conflicto Forma Corta- (CTS-2S)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Inventario de autoinforme de 20 elementos que produce 5 escalas. Medida más utilizada en su tipo. Las puntuaciones en las subescalas de Agresión Psicológica y Negociación varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas representan más Agresión Psicológica y más Negociación.
3 meses después del tratamiento
Escala de Tácticas de Conflicto Forma Corta- (CTS-2S)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
Inventario de autoinforme de 20 elementos que produce 5 escalas. Medida más utilizada en su tipo. Las puntuaciones en las subescalas de Agresión Psicológica y Negociación varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas representan más Agresión Psicológica y más Negociación.
6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D2093-R
  • H150181 (Otro identificador: VA HRPP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CBCT-Basado en el hogar (CBCT-HB)

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