Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Cognitieve gedragstherapie (CBCT). (CBCT)

15 december 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een integratieve technologiebenadering van home-based conjoint-therapie voor PTSS

Onbehandelde posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een kostbare aandoening die gepaard gaat met beperkingen in het functioneren op tal van psychosociale domeinen, waaronder beroepsmatig en academisch functioneren, huwelijks- en gezinsfunctioneren, ouderschap en socialisatie. De beperking is niet beperkt tot veteranen met PTSS, omdat het hele gezin wordt getroffen, met name de intieme partner van de veteraan. PTSS-symptomen kunnen negatieve effecten hebben op beide leden van de dyade. Ondanks de behoefte aan behandeling hebben veel veteranen en hun families geen toegang tot PTSS-gerelateerde diensten vanwege een aantal belemmeringen voor toegang tot zorg (bijv. wonen op het platteland of in afgelegen gebieden waar geen gespecialiseerde diensten bestaan, bezorgdheid over stigma rond het gebruik van diensten voor geestelijke gezondheidszorg , beperkte openingstijden van de kliniek om tegemoet te komen aan patiëntschema's). Het doel van deze studie is om te beoordelen of het aanbieden van cognitieve gedragstherapie, waarbij PTSS-symptomen en het functioneren van intieme relaties worden aangepakt, aan veteranen en hun romantische partners thuis via klinische videoteleconferenties leidt tot betere resultaten in vergelijking met behandeling op kantoor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verwachte impact op de gezondheidszorg voor veteranen: dit project richt zich op de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid en functioneren van veteranen en hun families door de toegang tot een gevestigde behandeling te vergroten met behulp van telementale gezondheidstechnologie.

Project Achtergrond: Veteranen en hun families ervaren de schadelijke effecten van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en de bijbehorende negatieve gevolgen. PTSS is gerelateerd aan een verscheidenheid aan comorbide symptomen van de geestelijke gezondheid en psychosociale stoornissen, waaronder hoge percentages intieme relatieproblemen die het herstel en functioneren van veteranen beïnvloeden. Ondanks beschikbare op paren gebaseerde interventies, maken belemmeringen voor zorg, zoals stigma met betrekking tot geestelijke gezondheidszorg, reistijd om zorg te ontvangen en transportkosten, het moeilijk voor veteranen en hun families om toegang te krijgen tot speciale PTSS-behandelingen die nodig zijn voor revalidatie. Thuisgebaseerde klinische videoteleconferenties (CVT) leveren gespecialiseerde geestelijke gezondheidsbehandelingen aan cliënten in het gemak van hun eigen huis, waardoor clinici de thuisomgeving en het gezinsmilieu van de cliënt rechtstreeks kunnen observeren. Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT), een op koppels gebaseerde behandeling die is ontworpen om PTSS-symptomen aan te pakken en het individuele en relationele functioneren te verbeteren, heeft in onderzoek uitgevoerd met veteranen en hun partners bewijs geleverd van verbeteringen in klinische symptoomresultaten.

Doelstellingen van het project: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 4 jaar. Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de klinische werkzaamheid (PTSS-symptomen, relatieproblemen en functionele beperkingen) van CBCT geleverd via een kantoorgebaseerde (CBCT-OB) of een thuisgebaseerde CVT (CBCT-HB) leveringsmodaliteit met de PTSS Family Education-controleconditie (PFE). Bovendien zal deze studie het verschil in klinische werkzaamheid schatten en vergelijken tussen CBCT geleverd via een kantoorgebaseerde (CBCT-OB) of een thuisgebaseerde CVT (CBCT-HB) leveringsmodaliteit indien aangegeven door de resultaten van de primaire doelstelling. Deze studie zal ook procesresultaten vergelijken (therapeutische alliantie, inschrijvings- en uitvalpercentages en tevredenheid over de behandeling) voor CBCT-OB, CBCT-HB en PFE.

Projectmethoden: Deelnemers zijn 180 intent-to-treat koppels waarvan één partner een PTSS-positieve veteraan is. Paren worden willekeurig toegewezen om behandeling te krijgen via een van de drie behandelingsmodaliteiten: CBCT-OB, CBCT-HB of PFE. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, halverwege en na de behandeling en 3 en 6 maanden na de behandeling. De primaire uitkomstvariabelen van klinische werkzaamheid zijn metingen van de ernst van PTSS-symptomen, relatieproblemen en functionele beperkingen. Secundaire uitkomstvariabelen zijn onder meer de diagnostische status van PTSS, zelfgerapporteerde PTSS-symptomen, depressie, woede en relatieconflicten. Bovendien omvatten de resultaten van het primaire proces metingen van behandelingsretentie, aanwezigheid, therapeutische alliantie en tevredenheid over de behandeling. Variabiliteit in scores voor elk van de primaire en secundaire uitkomstmaten zal afzonderlijk worden onderzocht in een reeks afzonderlijke multilevel-modellen. De resultaten zullen bewijs leveren dat kan worden gebruikt om de klinische werkzaamheid, het gemak van toegang tot en het gebruik van speciale PTSS-behandelingen voor veteranen en hun families verder te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

274

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een veteraan (leeftijd 18 of ouder) met een actuele Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) diagnose van PTSS (zoals beoordeeld door de CAPS) niet minder dan 3 maanden nadat het indextrauma is opgetreden (om mogelijk natuurlijk herstel mogelijk te maken )
  • Minstens 2 maanden een stabiel psychoactief medicatieregime volgen (indien daarvoor in aanmerking komt)
  • Wees een intieme partner (18 jaar of ouder) die bereid is deel te nemen aan de interventie.
  • Wordt gerandomiseerd in een van de drie behandelingscondities
  • Laat beoordelings- en behandelsessies audio opnemen
  • Ga akkoord om geen andere individuele of gecombineerde psychotherapie voor PTSS te ontvangen tijdens het behandelingsgedeelte van het onderzoek
  • In overeenstemming met thuisgebaseerde klinische onderzoeken en de feitelijke klinische praktijk

  • Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, moeten toegang hebben tot internet via Digital Subscriber Line (DSL) of een kabelaanbieder voor het geval ze willekeurig worden ingedeeld in de thuissituatie.

    • De frequentie van het voorkomen van geen internetservice wordt bijgehouden
    • Als de PTSD-positieve veteraan momenteel wordt behandeld bij de VA, zal het onderzoekspersoneel overleggen met hun primaire arts voordat ze aan het onderzoek deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige afhankelijkheid van middelen bij een van de leden van het paar die gedurende ten minste 3 maanden niet in remissie is, zoals beoordeeld door de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)108 en Drug Abuse Screening Test (DAST)
  • Elke huidige ongecontroleerde psychotische stoornis bij een van de leden van het paar
  • Dreigende suïcidaliteit of moorddadigheid bij een van de leden van het paar
  • Elke ernstige cognitieve stoornis bij een van de leden van het paar

  • Elk plegen van ernstige fysieke of seksuele agressie in het afgelopen jaar (zoals beoordeeld door de Conflict Tactics Scale-2 [CTS-2]).

    • Deelnemers die niet aan de studiecriteria voldoen, krijgen verwijzingen naar alternatieve diensten aangeboden, evenals hulp bij het contacteren van de verwijzingssites indien nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBCT-thuisbasis (CBCT-HB)
Koppels in CBCT-HB krijgen 8 sessies gestandaardiseerde Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT), een handmatige, op koppels gebaseerde interventie voor PTSS die is ontworpen om tegelijkertijd PTSS te verminderen en de relatie en het functioneren te verbeteren. De psychotherapie wordt gedurende 8 tot 15 weken toegediend aan het Veteranenhuis via home-based clinical video teleconferencing (CVT).
Gedragsmatig: CBCT-thuisbasis (CBCT-HB)
Koppels in CBCT-HB krijgen 8 sessies gestandaardiseerde Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT), een handmatige, op koppels gebaseerde interventie voor PTSS die is ontworpen om tegelijkertijd PTSS te verminderen en de relatie en het functioneren te verbeteren. De psychotherapie wordt gedurende 8 tot 15 weken toegediend aan het Veteranenhuis via home-based clinical video teleconferencing (CVT).
Actieve vergelijker: CBCT-Office Based (CBCT-OB)
Koppels in CBCT-OB krijgen 8 sessies gestandaardiseerde Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT), een handmatige, op koppels gebaseerde interventie voor PTSS die is ontworpen om tegelijkertijd PTSS te verminderen en de relatie en het functioneren te verbeteren. De psychotherapie wordt gedurende 8 tot 15 weken persoonlijk toegediend in het kantoor van de therapeut.
Gedragsmatig: CBCT-Office Based (CBCT-OB)
Koppels in CBCT-OB krijgen 8 sessies gestandaardiseerde Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT), een handmatige, op koppels gebaseerde interventie voor PTSS die is ontworpen om tegelijkertijd PTSS te verminderen en de relatie en het functioneren te verbeteren. De psychotherapie wordt gedurende 8 tot 15 weken persoonlijk toegediend in het kantoor van de therapeut.
Actieve vergelijker: PTSS Gezinseducatie (PFE)
Koppels in de PFE-conditie krijgen 8 sessies gestandaardiseerde PTSS Family Education, een handmatig psycho-educatief programma dat is ontworpen om koppels te helpen meer te leren over posttraumatische stressstoornis en gerelateerde problemen. Deze psychotherapie wordt gedurende 8 tot 15 weken toegediend en wordt persoonlijk afgeleverd in het kantoor van de therapeut.
Gedragsmatig: PTSS Gezinseducatie (PFE)
Koppels in de PFE-conditie krijgen 8 sessies gestandaardiseerde PTSS Family Education, een handmatig psycho-educatief programma dat is ontworpen om koppels te helpen meer te leren over posttraumatische stressstoornis en gerelateerde problemen. Deze psychotherapie wordt gedurende 8 tot 15 weken toegediend en wordt persoonlijk afgeleverd in het kantoor van de therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Basislijn

De CAPS-5 is een door een arts afgenomen interview met 30 items, ontworpen om huidige en levenslange PTSS te diagnosticeren en om de ernst van PTSS-symptomen in de afgelopen week te beoordelen. Het interview beoordeelt 20 DSM-5 PTSS-symptomen, evenals het begin, de duur, het leed en de functionele impact, de algehele validiteit, de ernst van de PTSS en de aanwezigheid van dissociatie. Voorafgaand aan het beoordelen van de symptomen, werkt de klinische interviewer samen met de patiënt om een ​​indextrauma vast te stellen en elke vervolgvraag richt zich op symptomen die verband houden met het indextrauma.

* Scorebereik: 0-80 waarbij een hogere score een grotere ernst van de symptomen aangeeft
Basislijn
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling

De CAPS-5 is een door een arts afgenomen interview met 30 items, ontworpen om huidige en levenslange PTSS te diagnosticeren en om de ernst van PTSS-symptomen in de afgelopen week te beoordelen. Het interview beoordeelt 20 DSM-5 PTSS-symptomen, evenals het begin, de duur, het leed en de functionele impact, de algehele validiteit, de ernst van de PTSS en de aanwezigheid van dissociatie. Voorafgaand aan het beoordelen van de symptomen, werkt de klinische interviewer samen met de patiënt om een ​​indextrauma vast te stellen en elke vervolgvraag richt zich op symptomen die verband houden met het indextrauma.

* Scorebereik: 0-80 waarbij een hogere score een grotere ernst van de symptomen aangeeft
1 maand na de behandeling
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling

De CAPS-5 is een door een arts afgenomen interview met 30 items, ontworpen om huidige en levenslange PTSS te diagnosticeren en om de ernst van PTSS-symptomen in de afgelopen week te beoordelen. Het interview beoordeelt 20 DSM-5 PTSS-symptomen, evenals het begin, de duur, het leed en de functionele impact, de algehele validiteit, de ernst van de PTSS en de aanwezigheid van dissociatie. Voorafgaand aan het beoordelen van de symptomen, werkt de klinische interviewer samen met de patiënt om een ​​indextrauma vast te stellen en elke vervolgvraag richt zich op symptomen die verband houden met het indextrauma.

* Scorebereik: 0-80 waarbij een hogere score een grotere ernst van de symptomen aangeeft
3 maanden na de behandeling
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling

De CAPS-5 is een door een arts afgenomen interview met 30 items, ontworpen om huidige en levenslange PTSS te diagnosticeren en om de ernst van PTSS-symptomen in de afgelopen week te beoordelen. Het interview beoordeelt 20 DSM-5 PTSS-symptomen, evenals het begin, de duur, het leed en de functionele impact, de algehele validiteit, de ernst van de PTSS en de aanwezigheid van dissociatie. Voorafgaand aan het beoordelen van de symptomen, werkt de klinische interviewer samen met de patiënt om een ​​indextrauma vast te stellen en elke vervolgvraag richt zich op symptomen die verband houden met het indextrauma.

* Scorebereik: 0-80 waarbij een hogere score een grotere ernst van de symptomen aangeeft
6 maanden na de behandeling
Stellen tevredenheidsindex (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn
De Couples Satisfaction Index is een zelfrapportage-enquête met 32 ​​items waarin verschillende domeinen van relatietevredenheid worden beoordeeld. Hogere somscores (bereik 0 tot 161) vertegenwoordigen een hogere relatietevredenheid.
Basislijn
Stellen tevredenheidsindex (CSI)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
De Couples Satisfaction Index is een zelfrapportage-enquête met 32 ​​items waarin verschillende domeinen van relatietevredenheid worden beoordeeld. Hogere somscores (bereik 0 tot 161) vertegenwoordigen een hogere relatietevredenheid.
Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
Stellen tevredenheidsindex (CSI)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
De Couples Satisfaction Index is een zelfrapportage-enquête met 32 ​​items waarin verschillende domeinen van relatietevredenheid worden beoordeeld. Hogere somscores (bereik 0 tot 161) vertegenwoordigen een hogere relatietevredenheid.
1 maand na de behandeling
Stellen tevredenheidsindex (CSI)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De Couples Satisfaction Index is een zelfrapportage-enquête met 32 ​​items waarin verschillende domeinen van relatietevredenheid worden beoordeeld. Hogere somscores (bereik 0 tot 161) vertegenwoordigen een hogere relatietevredenheid.
3 maanden na de behandeling
Stellen tevredenheidsindex (CSI)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De Couples Satisfaction Index is een zelfrapportage-enquête met 32 ​​items waarin verschillende domeinen van relatietevredenheid worden beoordeeld. Hogere somscores (bereik 0 tot 161) vertegenwoordigen een hogere relatietevredenheid.
6 maanden na de behandeling
Inventarisatie van psychosociaal functioneren (IPF)
Tijdsspanne: Basislijn
De Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is een zelfrapportagemaatstaf van 80 items die is ontworpen om meerdere dimensies van functionele beperkingen in verband met psychiatrische stoornissen te beoordelen. Hogere somscores (bereik 0 tot 100) wijzen op meer functionele beperkingen.
Basislijn
Inventarisatie van psychosociaal functioneren (IPF)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
De Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is een zelfrapportagemaatstaf van 80 items die is ontworpen om meerdere dimensies van functionele beperkingen in verband met psychiatrische stoornissen te beoordelen. Hogere somscores (bereik 0 tot 100) wijzen op meer functionele beperkingen.
Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
Inventarisatie van psychosociaal functioneren (IPF)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
De Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is een zelfrapportagemaatstaf van 80 items die is ontworpen om meerdere dimensies van functionele beperkingen in verband met psychiatrische stoornissen te beoordelen. Hogere somscores (bereik 0 tot 100) wijzen op meer functionele beperkingen.
1 maand na de behandeling
Inventarisatie van psychosociaal functioneren (IPF)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is een zelfrapportagemaatstaf van 80 items die is ontworpen om meerdere dimensies van functionele beperkingen in verband met psychiatrische stoornissen te beoordelen. Hogere somscores (bereik 0 tot 100) wijzen op meer functionele beperkingen.
3 maanden na de behandeling
Inventarisatie van psychosociaal functioneren (IPF)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is een zelfrapportagemaatstaf van 80 items die is ontworpen om meerdere dimensies van functionele beperkingen in verband met psychiatrische stoornissen te beoordelen. Hogere somscores (bereik 0 tot 100) wijzen op meer functionele beperkingen.
6 maanden na de behandeling
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) is een 8-item meting over tevredenheid met de behandeling beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Hogere gemiddelde scores (bereik 0 tot 4) vertegenwoordigen een hogere tevredenheid met de behandelingsdiensten.
1 maand na de behandeling
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S)
Tijdsspanne: Ongeveer week 3 van alle behandelingscondities
Deze aanpassing van de Working Alliance Inventory-korte vorm (WAI-S) bevat 14 items die de therapeutische alliantie beoordelen zoals gerapporteerd door de patiënt op een 7-punts Likert-schaal. Hogere somscores (14 tot 98) vertegenwoordigen een hogere door de patiënt gerapporteerde werkalliantie.
Ongeveer week 3 van alle behandelingscondities
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S)
Tijdsspanne: Ongeveer week 8 van alle behandelingscondities
Deze aanpassing van de Working Alliance Inventory-korte vorm (WAI-S) bevat 14 items die de therapeutische alliantie beoordelen zoals gerapporteerd door de patiënt op een 7-punts Likert-schaal. Hogere somscores (14 tot 98) vertegenwoordigen een hogere door de patiënt gerapporteerde werkalliantie.
Ongeveer week 8 van alle behandelingscondities

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn
De PCL-5 is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die symptomen van PTSS beoordeelt op basis van DSM-V-criteria. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
Basislijn
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
De PCL-5 is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die symptomen van PTSS beoordeelt op basis van DSM-V-criteria. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
De PCL-5 is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die symptomen van PTSS beoordeelt op basis van DSM-V-criteria. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
1 maand na de behandeling
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De PCL-5 is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die symptomen van PTSS beoordeelt op basis van DSM-V-criteria. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
3 maanden na de behandeling
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De PCL-5 is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die symptomen van PTSS beoordeelt op basis van DSM-V-criteria. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
6 maanden na de behandeling
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-2)
Tijdsspanne: Basislijn
De BDI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
Basislijn
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-2)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
De BDI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
Middenbehandeling (ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-2)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
De BDI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
1 maand na de behandeling
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-2)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De BDI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
3 maanden na de behandeling
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-2)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De BDI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
6 maanden na de behandeling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tijdsspanne: Basislijn
De STAXI-2 is een zelfrapportagevragenlijst die de toestand en eigenschap woede beoordeelt. De subschaal Staat (15 items) loopt van 15 tot 60 en de subschaal Trait (10 items) varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores meer boosheid vertegenwoordigen.
Basislijn
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
De STAXI-2 is een zelfrapportagevragenlijst die de toestand en eigenschap woede beoordeelt. De subschaal Staat (15 items) loopt van 15 tot 60 en de subschaal Trait (10 items) varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores meer boosheid vertegenwoordigen.
Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
De STAXI-2 is een zelfrapportagevragenlijst die de toestand en eigenschap woede beoordeelt. De subschaal Staat (15 items) loopt van 15 tot 60 en de subschaal Trait (10 items) varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores meer boosheid vertegenwoordigen.
1 maand na de behandeling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De STAXI-2 is een zelfrapportagevragenlijst die de toestand en eigenschap woede beoordeelt. De subschaal Staat (15 items) loopt van 15 tot 60 en de subschaal Trait (10 items) varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores meer boosheid vertegenwoordigen.
3 maanden na de behandeling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De STAXI-2 is een zelfrapportagevragenlijst die de toestand en eigenschap woede beoordeelt. De subschaal Staat (15 items) loopt van 15 tot 60 en de subschaal Trait (10 items) varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores meer boosheid vertegenwoordigen.
6 maanden na de behandeling
Conflict Tactiek Schaal Short Form- (CTS-2S)
Tijdsspanne: Basislijn
20-item zelfrapportage-inventaris die 5 schalen oplevert. Meest gebruikte maat in zijn soort. Scores op de subschalen Psychologische agressie en Onderhandelen variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer psychologische agressie en meer onderhandeling vertegenwoordigen.
Basislijn
Conflict Tactiek Schaal Short Form- (CTS-2S)
Tijdsspanne: Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
20-item zelfrapportage-inventaris die 5 schalen oplevert. Meest gebruikte maat in zijn soort. Scores op de subschalen Psychologische agressie en Onderhandelen variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer psychologische agressie en meer onderhandeling vertegenwoordigen.
Middenbehandeling (Ongeveer week 5 van alle behandelingscondities)
Conflict Tactiek Schaal Short Form- (CTS-2S)
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
20-item zelfrapportage-inventaris die 5 schalen oplevert. Meest gebruikte maat in zijn soort. Scores op de subschalen Psychologische agressie en Onderhandelen variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer psychologische agressie en meer onderhandeling vertegenwoordigen.
1 maand na de behandeling
Conflict Tactiek Schaal Short Form- (CTS-2S)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
20-item zelfrapportage-inventaris die 5 schalen oplevert. Meest gebruikte maat in zijn soort. Scores op de subschalen Psychologische agressie en Onderhandelen variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer psychologische agressie en meer onderhandeling vertegenwoordigen.
3 maanden na de behandeling
Conflict Tactiek Schaal Short Form- (CTS-2S)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
20-item zelfrapportage-inventaris die 5 schalen oplevert. Meest gebruikte maat in zijn soort. Scores op de subschalen Psychologische agressie en Onderhandelen variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer psychologische agressie en meer onderhandeling vertegenwoordigen.
6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2093-R
  • H150181 (Andere identificatie: VA HRPP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBCT-thuisbasis (CBCT-HB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren