认知行为联合治疗 (CBCT) 项目 (CBCT)
PTSD 居家联合治疗的综合技术方法
研究概览
详细说明
对退伍军人医疗保健的预期影响：该项目通过使用远程心理健康技术增加获得既定治疗的机会，解决了退伍军人及其家人的心理健康和功能需求。
项目背景：退伍军人及其家人经历了创伤后应激障碍 (PTSD) 的有害影响和相关的负面后遗症。 PTSD 与多种共病的心理健康症状和社会心理障碍有关，包括影响退伍军人康复和功能的亲密关系问题发生率高。 尽管有基于夫妻的干预措施，但诸如心理健康治疗的污名化、接受护理的旅行时间和交通费用等护理障碍使退伍军人及其家人难以获得康复所需的专业 PTSD 治疗。 以家庭为基础的临床视频电话会议 (CVT) 为客户提供专业的心理健康治疗，让他们在自己的家中轻松自如，这让临床医生可以直接观察客户的家庭环境和家庭环境。 认知行为联合疗法 (CBCT) 是一种基于夫妻的治疗方法，旨在针对 PTSD 症状并改善个人和关系功能，在与退伍军人及其伴侣进行的研究中显示出临床症状结果有所改善的证据。
项目目标：这是一项为期 4 年的随机对照试验。 本研究的主要目的是比较通过办公室 (CBCT-OB) 或家庭 CVT (CBCT-HB) 交付方式交付的 CBCT 的临床疗效（PTSD 症状、关系困扰和功能障碍） PTSD 家庭教育控制条件 (PFE)。 此外，如果主要目标的结果表明，本研究将估计和比较通过办公室 (CBCT-OB) 或家庭 CVT (CBCT-HB) 交付方式交付的 CBCT 之间的临床疗效差异。 本研究还将比较 CBCT-OB、CBCT-HB 和 PFE 的过程结果（治疗联盟、注册和退出率以及治疗满意度）。
项目方法：参与者将是 180 对意向治疗夫妇，其中一方是 PTSD 阳性退伍军人。 夫妻将被随机分配通过以下三种治疗方式之一接受治疗：CBCT-OB、CBCT-HB 或 PFE。 评估将在基线、治疗中期和治疗后以及治疗后 3 个月和 6 个月进行。 临床疗效的主要结果变量将是 PTSD 症状严重程度、关系困扰和功能障碍的衡量标准。 次要结果变量包括 PTSD 诊断状态、自我报告的 PTSD 症状、抑郁、愤怒和关系冲突。 此外，主要过程结果将包括治疗保留、出勤率、治疗联盟和治疗满意度的测量。 将在一系列独立的多层次模型中单独检查每个主要和次要结果指标的分数变异性。 结果将提供证据，可用于进一步提高退伍军人及其家人的临床疗效、获得和利用专业 PTSD 治疗的便利性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 是一名退伍军人（18 岁或以上），在指数创伤发生后不少于 3 个月（以允许潜在的自然恢复)
- 接受稳定的精神药物治疗至少 2 个月（如果符合条件）
- 成为愿意参与干预的亲密伴侣（18 岁或以上）。
- 被随机分配到三种治疗条件中的任何一种
- 记录评估和治疗过程的音频
- 同意在研究的治疗部分期间不接受针对 PTSD 的其他单独或联合心理治疗
- 与以家庭为基础的临床试验和实际临床实践一致
参与研究的参与者将需要通过数字用户线 (DSL) 或有线电视提供商访问互联网，以防他们被随机分配到家庭条件下。
- 没有互联网服务的发生频率将被跟踪
- 如果 PTSD 阳性退伍军人目前正在 VA 接受治疗，研究人员将在他们参与研究之前咨询他们的主要临床医生
排除标准：
- 根据酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)108 和药物滥用筛查测试 (DAST) 的评估，这对夫妇中任何一方目前的物质依赖至少 3 个月都没有缓解
- 这对夫妇中任何一方目前有任何无法控制的精神障碍
- 夫妻中任何一方即将自杀或杀人
- 夫妻任何一方有任何严重的认知障碍
过去一年中任何严重的身体或性关系攻击行为（根据冲突策略量表 2 [CTS-2] 评估）。
- 不符合研究标准的参与者将被转介到替代服务，并根据需要协助联系转介网站
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBCT-家庭基础 (CBCT-HB)
CBCT-HB 中的夫妻将接受 8 节标准化认知行为联合疗法 (CBCT)，这是一种针对 PTSD 的基于夫妻的手动干预，旨在同时减少 PTSD 并增强关系和功能。
通过基于家庭的临床视频电话会议 (CVT)，心理治疗在 8 至 15 周内在退伍军人家中进行。
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CBCT-HB 中的夫妻将接受 8 节标准化认知行为联合疗法 (CBCT)，这是一种针对 PTSD 的基于夫妻的手动干预，旨在同时减少 PTSD 并增强关系和功能。
通过基于家庭的临床视频电话会议 (CVT)，心理治疗在 8 至 15 周内在退伍军人家中进行。
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有源比较器：基于 CBCT 办公室 (CBCT-OB)
CBCT-OB 中的夫妇将接受 8 节标准化认知行为联合治疗 (CBCT)，这是一种针对 PTSD 的人工干预，旨在同时减少 PTSD 并增强关系和功能。
心理治疗在治疗师办公室亲自进行 8 到 15 周。
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CBCT-OB 中的夫妇将接受 8 节标准化认知行为联合治疗 (CBCT)，这是一种针对 PTSD 的人工干预，旨在同时减少 PTSD 并增强关系和功能。
心理治疗在治疗师办公室亲自进行 8 到 15 周。
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有源比较器：创伤后应激障碍家庭教育 (PFE)
处于 PFE 状态的夫妇将接受 8 节标准化的 PTSD 家庭教育，这是一项手册化的心理教育计划，旨在帮助夫妇更多地了解创伤后应激障碍和相关困难。
这种心理治疗持续 8 到 15 周，并亲自在治疗师办公室进行。
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处于 PFE 状态的夫妇将接受 8 节标准化的 PTSD 家庭教育，这是一项手册化的心理教育计划，旨在帮助夫妇更多地了解创伤后应激障碍和相关困难。
这种心理治疗持续 8 到 15 周，并亲自在治疗师办公室进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：基线
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CAPS-5 是一项包含 30 个项目的临床医生访谈，旨在诊断当前和一生的 PTSD 并评估过去一周的 PTSD 症状严重程度。 访谈评估了 20 种 DSM-5 PTSD 症状以及发作、持续时间、痛苦和功能影响、总体有效性、PTSD 严重程度和分离的存在。 在评估症状之前，临床访谈者与患者一起确定创伤指数，每个后续问题都集中在与指数创伤相关的症状上。 *分数范围：0-80，分数越高表示症状越严重 |
基线
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：治疗后 1 个月
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CAPS-5 是一项包含 30 个项目的临床医生访谈，旨在诊断当前和一生的 PTSD 并评估过去一周的 PTSD 症状严重程度。 访谈评估了 20 种 DSM-5 PTSD 症状以及发作、持续时间、痛苦和功能影响、总体有效性、PTSD 严重程度和分离的存在。 在评估症状之前，临床访谈者与患者一起确定创伤指数，每个后续问题都集中在与指数创伤相关的症状上。 *分数范围：0-80，分数越高表示症状越严重 |
治疗后 1 个月
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：治疗后 3 个月
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CAPS-5 是一项包含 30 个项目的临床医生访谈，旨在诊断当前和一生的 PTSD 并评估过去一周的 PTSD 症状严重程度。 访谈评估了 20 种 DSM-5 PTSD 症状以及发作、持续时间、痛苦和功能影响、总体有效性、PTSD 严重程度和分离的存在。 在评估症状之前，临床访谈者与患者一起确定创伤指数，每个后续问题都集中在与指数创伤相关的症状上。 *分数范围：0-80，分数越高表示症状越严重 |
治疗后 3 个月
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：治疗后 6 个月
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CAPS-5 是一项包含 30 个项目的临床医生访谈，旨在诊断当前和一生的 PTSD 并评估过去一周的 PTSD 症状严重程度。 访谈评估了 20 种 DSM-5 PTSD 症状以及发作、持续时间、痛苦和功能影响、总体有效性、PTSD 严重程度和分离的存在。 在评估症状之前，临床访谈者与患者一起确定创伤指数，每个后续问题都集中在与指数创伤相关的症状上。 *分数范围：0-80，分数越高表示症状越严重 |
治疗后 6 个月
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夫妻满意度指数 (CSI)
大体时间：基线
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Couples Satisfaction Index 是一项包含 32 项的自我报告调查，评估关系满意度的多个领域。
较高的总分（范围为 0 到 161）表示较高的关系满意度。
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基线
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夫妻满意度指数 (CSI)
大体时间：中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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Couples Satisfaction Index 是一项包含 32 项的自我报告调查，评估关系满意度的多个领域。
较高的总分（范围为 0 到 161）表示较高的关系满意度。
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中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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夫妻满意度指数 (CSI)
大体时间：治疗后 1 个月
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Couples Satisfaction Index 是一项包含 32 项的自我报告调查，评估关系满意度的多个领域。
较高的总分（范围为 0 到 161）表示较高的关系满意度。
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治疗后 1 个月
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夫妻满意度指数 (CSI)
大体时间：治疗后 3 个月
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Couples Satisfaction Index 是一项包含 32 项的自我报告调查，评估关系满意度的多个领域。
较高的总分（范围为 0 到 161）表示较高的关系满意度。
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治疗后 3 个月
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夫妻满意度指数 (CSI)
大体时间：治疗后 6 个月
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Couples Satisfaction Index 是一项包含 32 项的自我报告调查，评估关系满意度的多个领域。
较高的总分（范围为 0 到 161）表示较高的关系满意度。
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治疗后 6 个月
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社会心理功能量表 (IPF)
大体时间：基线
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心理社会功能清单 (IPF) 是一项包含 80 项的自我报告措施，旨在评估与精神障碍相关的功能障碍的多个维度。
较高的总分（范围 0 到 100）表示更多的功能障碍。
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基线
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社会心理功能量表 (IPF)
大体时间：中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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心理社会功能清单 (IPF) 是一项包含 80 项的自我报告措施，旨在评估与精神障碍相关的功能障碍的多个维度。
较高的总分（范围 0 到 100）表示更多的功能障碍。
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中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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社会心理功能量表 (IPF)
大体时间：治疗后 1 个月
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心理社会功能清单 (IPF) 是一项包含 80 项的自我报告措施，旨在评估与精神障碍相关的功能障碍的多个维度。
较高的总分（范围 0 到 100）表示更多的功能障碍。
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治疗后 1 个月
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社会心理功能量表 (IPF)
大体时间：治疗后 3 个月
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心理社会功能清单 (IPF) 是一项包含 80 项的自我报告措施，旨在评估与精神障碍相关的功能障碍的多个维度。
较高的总分（范围 0 到 100）表示更多的功能障碍。
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治疗后 3 个月
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社会心理功能量表 (IPF)
大体时间：治疗后 6 个月
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心理社会功能清单 (IPF) 是一项包含 80 项的自我报告措施，旨在评估与精神障碍相关的功能障碍的多个维度。
较高的总分（范围 0 到 100）表示更多的功能障碍。
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治疗后 6 个月
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客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：治疗后 1 个月
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客户满意度调查问卷 (CSQ) 是一个包含 8 个项目的关于治疗满意度的衡量标准，采用 4 点李克特量表。
较高的平均分（范围为 0 至 4）表示对治疗服务的满意度较高。
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治疗后 1 个月
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工作联盟清单 - 简表 (WAI-S)
大体时间：所有治疗条件大约第 3 周
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这种对工作联盟清单 - 简短形式 (WAI-S) 的改编包括 14 个评估治疗联盟的项目，如患者在 7 点李克特量表上报告的那样。
较高的总分（14 到 98）代表较高的患者报告工作联盟。
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所有治疗条件大约第 3 周
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工作联盟清单 - 简表 (WAI-S)
大体时间：所有治疗条件大约第 8 周
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这种对工作联盟清单 - 简短形式 (WAI-S) 的改编包括 14 个评估治疗联盟的项目，如患者在 7 点李克特量表上报告的那样。
较高的总分（14 到 98）代表较高的患者报告工作联盟。
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所有治疗条件大约第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：基线
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PCL-5 是一份 20 项自我报告问卷，根据 DSM-V 标准评估 PTSD 症状。
分数范围从 0 到 80，分数越高表示症状越严重。
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基线
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PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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PCL-5 是一份 20 项自我报告问卷，根据 DSM-V 标准评估 PTSD 症状。
分数范围从 0 到 80，分数越高表示症状越严重。
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中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：治疗后 1 个月
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PCL-5 是一份 20 项自我报告问卷，根据 DSM-V 标准评估 PTSD 症状。
分数范围从 0 到 80，分数越高表示症状越严重。
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治疗后 1 个月
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PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：治疗后 3 个月
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PCL-5 是一份 20 项自我报告问卷，根据 DSM-V 标准评估 PTSD 症状。
分数范围从 0 到 80，分数越高表示症状越严重。
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治疗后 3 个月
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PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：治疗后 6 个月
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PCL-5 是一份 20 项自我报告问卷，根据 DSM-V 标准评估 PTSD 症状。
分数范围从 0 到 80，分数越高表示症状越严重。
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治疗后 6 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-2)
大体时间：基线
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BDI 是一份包含 21 项的自我报告问卷，用于评估抑郁症的症状。
分数范围从 0 到 63，分数越高代表症状越严重。
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基线
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贝克抑郁量表-II (BDI-2)
大体时间：中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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BDI 是一份包含 21 项的自我报告问卷，用于评估抑郁症的症状。
分数范围从 0 到 63，分数越高代表症状越严重。
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中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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贝克抑郁量表-II (BDI-2)
大体时间：治疗后 1 个月
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BDI 是一份包含 21 项的自我报告问卷，用于评估抑郁症的症状。
分数范围从 0 到 63，分数越高代表症状越严重。
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治疗后 1 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-2)
大体时间：治疗后 3 个月
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BDI 是一份包含 21 项的自我报告问卷，用于评估抑郁症的症状。
分数范围从 0 到 63，分数越高代表症状越严重。
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治疗后 3 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-2)
大体时间：治疗后 6 个月
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BDI 是一份包含 21 项的自我报告问卷，用于评估抑郁症的症状。
分数范围从 0 到 63，分数越高代表症状越严重。
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治疗后 6 个月
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状态特质愤怒量表 (STAXI)
大体时间：基线
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STAXI-2 是一份评估愤怒状态和特质的自我报告问卷。
State 分量表（15 项）的范围为 15 到 60，Trait 分量表（10 项）的范围为 10 到 40，得分越高表示越愤怒。
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基线
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状态特质愤怒量表 (STAXI)
大体时间：中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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STAXI-2 是一份评估愤怒状态和特质的自我报告问卷。
State 分量表（15 项）的范围为 15 到 60，Trait 分量表（10 项）的范围为 10 到 40，得分越高表示越愤怒。
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中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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状态特质愤怒量表 (STAXI)
大体时间：治疗后 1 个月
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STAXI-2 是一份评估愤怒状态和特质的自我报告问卷。
State 分量表（15 项）的范围为 15 到 60，Trait 分量表（10 项）的范围为 10 到 40，得分越高表示越愤怒。
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治疗后 1 个月
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状态特质愤怒量表 (STAXI)
大体时间：治疗后 3 个月
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STAXI-2 是一份评估愤怒状态和特质的自我报告问卷。
State 分量表（15 项）的范围为 15 到 60，Trait 分量表（10 项）的范围为 10 到 40，得分越高表示越愤怒。
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治疗后 3 个月
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状态特质愤怒量表 (STAXI)
大体时间：治疗后 6 个月
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STAXI-2 是一份评估愤怒状态和特质的自我报告问卷。
State 分量表（15 项）的范围为 15 到 60，Trait 分量表（10 项）的范围为 10 到 40，得分越高表示越愤怒。
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治疗后 6 个月
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冲突策略量表简表 - (CTS-2S)
大体时间：基线
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20 项自我报告库存产生 5 个量表。
同类中使用最广泛的措施。
心理攻击和谈判子量表的分数范围为 0 到 24，分数越高代表越多的心理攻击和越多的谈判。
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基线
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冲突策略量表简表 - (CTS-2S)
大体时间：中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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20 项自我报告库存产生 5 个量表。
同类中使用最广泛的措施。
心理攻击和谈判子量表的分数范围为 0 到 24，分数越高代表越多的心理攻击和越多的谈判。
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中期治疗（大约所有治疗条件的第 5 周）
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冲突策略量表简表 - (CTS-2S)
大体时间：治疗后 1 个月
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20 项自我报告库存产生 5 个量表。
同类中使用最广泛的措施。
心理攻击和谈判子量表的分数范围为 0 到 24，分数越高代表越多的心理攻击和越多的谈判。
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治疗后 1 个月
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冲突策略量表简表 - (CTS-2S)
大体时间：治疗后 3 个月
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20 项自我报告库存产生 5 个量表。
同类中使用最广泛的措施。
心理攻击和谈判子量表的分数范围为 0 到 24，分数越高代表越多的心理攻击和越多的谈判。
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治疗后 3 个月
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冲突策略量表简表 - (CTS-2S)
大体时间：治疗后 6 个月
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20 项自我报告库存产生 5 个量表。
同类中使用最广泛的措施。
心理攻击和谈判子量表的分数范围为 0 到 24，分数越高代表越多的心理攻击和越多的谈判。
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治疗后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Leslie A. Morland, PsyD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Morland LA, Knopp KC, Khalifian CE, Macdonald A, Grubbs KM, Mackintosh MA, Becker-Cretu JJ, Sautter FJ, Buzzella BA, Wrape ER, Glassman LH, Webster K, Sohn MJ, Glynn SM, Acierno R, Monson CM. A randomized trial of brief couple therapy for PTSD and relationship satisfaction. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):392-404. doi: 10.1037/ccp0000731.
- Khalifian CE, Bosch J, Knopp K, Delay C, Sohn MJ, Morland LA. Adverse childhood experiences, mental health, and relationship satisfaction in military couples. J Fam Psychol. 2022 Jun;36(4):630-635. doi: 10.1037/fam0000952. Epub 2022 Jan 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CBCT-家庭基础 (CBCT-HB)的临床试验
-
Cairo University未知
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi未知