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Progetto di terapia congiunta cognitivo-comportamentale (CBCT). (CBCT)

15 dicembre 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Un approccio tecnologico integrativo alla terapia congiunta domiciliare per il disturbo da stress post-traumatico

Il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) non trattato è una condizione costosa associata a compromissione del funzionamento in una serie di domini psicosociali tra cui il funzionamento lavorativo e scolastico, il funzionamento coniugale e familiare, la genitorialità e la socializzazione. La menomazione non è limitata ai veterani con PTSD perché l'intera famiglia ne è colpita, in particolare il partner intimo del veterano. I sintomi di PTSD possono produrre effetti negativi su entrambi i membri della diade. Nonostante la necessità di cure, molti veterani e le loro famiglie non accedono ai servizi correlati al disturbo da stress post-traumatico a causa di una serie di ostacoli all'accesso alle cure (ad esempio, vivere in aree rurali o remote dove non esistono servizi specializzati, preoccupazioni per lo stigma sull'utilizzo dei servizi di salute mentale , orario di clinica limitato per soddisfare gli orari dei pazienti). L'obiettivo di questo studio è valutare se fornire una terapia congiunta cognitivo-comportamentale, in cui vengono affrontati i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il funzionamento delle relazioni intime, ai veterani e ai loro partner romantici nelle loro case tramite teleconferenza clinica porta a risultati migliori rispetto al trattamento in ufficio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Impatto previsto sull'assistenza sanitaria dei veterani: questo progetto affronta le esigenze di salute mentale e funzionamento dei veterani e delle loro famiglie aumentando l'accesso a un trattamento consolidato utilizzando la tecnologia della salute telementale.

Contesto del progetto: i veterani e le loro famiglie sperimentano gli effetti deleteri del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e le sequele negative associate. Il disturbo da stress post-traumatico è correlato a una varietà di sintomatologia della salute mentale in comorbidità e compromissione psicosociale, inclusi alti tassi di problemi di relazioni intime che influiscono sul recupero e sul funzionamento dei veterani. Nonostante gli interventi basati sulla coppia disponibili, le barriere all'assistenza come lo stigma relativo al trattamento della salute mentale, il tempo di viaggio per ricevere assistenza e i costi di trasporto, rendono difficile per i veterani e le loro famiglie l'accesso ai trattamenti speciali per il disturbo da stress post-traumatico necessari per la riabilitazione. La videoconferenza clinica domiciliare (CVT) offre trattamenti specializzati per la salute mentale ai clienti nella comodità della propria casa, il che consente ai medici di osservare direttamente l'ambiente domestico e l'ambiente familiare del cliente. La terapia cognitivo-comportamentale congiunta (CBCT), un trattamento basato sulla coppia progettato per colpire i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e migliorare il funzionamento individuale e relazionale, ha mostrato prove di miglioramenti nei risultati dei sintomi clinici nella ricerca condotta con i veterani e i loro partner.

Obiettivi del progetto: si tratta di uno studio controllato randomizzato della durata di 4 anni. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia clinica (sintomi di PTSD, disagio relazionale e compromissione funzionale) della CBCT erogata tramite una modalità di somministrazione ambulatoriale (CBCT-OB) o domiciliare (CBCT-HB) con la condizione di controllo dell'educazione familiare da stress post-traumatico da stress (PFE). Inoltre, questo studio stimerà e confronterà la differenza nell'efficacia clinica tra la CBCT erogata tramite una modalità di erogazione della CVT in ufficio (CBCT-OB) o domiciliare (CBCT-HB), se indicato dai risultati dell'obiettivo primario. Questo studio confronterà anche i risultati del processo (alleanza terapeutica, tassi di arruolamento e abbandono e soddisfazione del trattamento) per CBCT-OB, CBCT-HB e PFE.

Metodi del progetto: i partecipanti saranno 180 coppie intent-to-treat in cui un partner è un veterano positivo al disturbo da stress post-traumatico. Le coppie verranno assegnate in modo casuale a ricevere il trattamento attraverso una delle tre modalità di erogazione del trattamento: CBCT-OB, CBCT-HB o PFE. Le valutazioni saranno condotte al basale, a metà e dopo il trattamento e dopo 3 e 6 mesi dal trattamento. Le variabili di esito primarie dell'efficacia clinica saranno le misure della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, del disagio relazionale e della compromissione funzionale. Le variabili di esito secondarie includono lo stato diagnostico di PTSD, i sintomi di PTSD auto-riferiti, la depressione, la rabbia e il conflitto relazionale. Inoltre, i risultati del processo primario includeranno misure di mantenimento del trattamento, frequenza, alleanza terapeutica e soddisfazione del trattamento. La variabilità nei punteggi per ciascuna delle misure di esito primarie e secondarie sarà esaminata individualmente in una serie di modelli multilivello separati. I risultati forniranno prove che possono essere utilizzate per aumentare ulteriormente l'efficacia clinica, la facilità di accesso e l'utilizzo del trattamento specializzato PTSD per i veterani e le loro famiglie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un veterano (di età pari o superiore a 18 anni) con una diagnosi corrente di PTSD nel Manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-5) (come valutato dal CAPS) non meno di 3 mesi dopo che si è verificato il trauma indice (per consentire un potenziale recupero naturale )
  • Seguire un regime di farmaci psicoattivi stabili per almeno 2 mesi (se idoneo)
  • Sii un partner intimo (di età pari o superiore a 18 anni) disposto a partecipare all'intervento.
  • Essere randomizzati in una qualsiasi delle tre condizioni di trattamento
  • Registrare l'audio delle sessioni di valutazione e trattamento
  • Accetta di non ricevere altra psicoterapia individuale o congiunta per PTSD durante la parte di trattamento dello studio
  • Coerentemente con gli studi clinici domiciliari e la pratica clinica effettiva
  • I partecipanti iscritti allo studio dovranno avere accesso a Internet tramite Digital Subscriber Line (DSL) o un fornitore di servizi via cavo nel caso in cui vengano randomizzati nella condizione domiciliare.

    • Verrà monitorata la frequenza di occorrenza di nessun servizio Internet
    • Se il veterano positivo al disturbo da stress post-traumatico sta attualmente ricevendo un trattamento presso il VA, il personale dello studio si consulterà con il proprio medico primario prima della loro inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • Attuale dipendenza da sostanze in uno dei membri della coppia non in remissione da almeno 3 mesi, come valutato dall'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT)108 e dal Drug Abuse Screening Test (DAST)
  • Qualsiasi attuale disturbo psicotico incontrollato in uno dei membri della coppia
  • Imminente suicidalità o omicida in uno dei membri della coppia
  • Qualsiasi grave deterioramento cognitivo in uno dei membri della coppia
  • Qualsiasi perpetrazione di gravi aggressioni fisiche o sessuali nell'ultimo anno (come valutato dalla Conflict Tactics Scale-2 [CTS-2]).

    • Ai partecipanti che non soddisfano i criteri di studio verranno offerti rinvii a servizi alternativi, nonché assistenza nel contattare i siti di riferimento secondo necessità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBCT-domiciliare (CBCT-HB)
Le coppie in CBCT-HB riceveranno 8 sessioni di Terapia Congiunta Cognitivo-Comportamentale standardizzata (CBCT), un intervento di coppia manualizzato per il disturbo da stress post-traumatico progettato per ridurre contemporaneamente il disturbo da stress post-traumatico e migliorare la relazione e il funzionamento. La psicoterapia viene somministrata nell'arco di 8-15 settimane a casa dei veterani tramite videoconferenza clinica domiciliare (CVT).
Le coppie in CBCT-HB riceveranno 8 sessioni di Terapia Congiunta Cognitivo-Comportamentale standardizzata (CBCT), un intervento di coppia manualizzato per il disturbo da stress post-traumatico progettato per ridurre contemporaneamente il disturbo da stress post-traumatico e migliorare la relazione e il funzionamento. La psicoterapia viene somministrata nell'arco di 8-15 settimane a casa dei veterani tramite videoconferenza clinica domiciliare (CVT).
Comparatore attivo: CBCT-Office Based (CBCT-OB)
Le coppie in CBCT-OB riceveranno 8 sessioni di Terapia Cognitivo-Comportamentale Congiunta (CBCT) standardizzata, un intervento manuale basato sulla coppia per il disturbo da stress post-traumatico progettato per ridurre contemporaneamente il disturbo da stress post-traumatico e migliorare la relazione e il funzionamento. La psicoterapia viene somministrata di persona nell'ufficio del terapeuta per un periodo compreso tra le 8 e le 15 settimane.
Le coppie in CBCT-OB riceveranno 8 sessioni di Terapia Cognitivo-Comportamentale Congiunta (CBCT) standardizzata, un intervento manuale basato sulla coppia per il disturbo da stress post-traumatico progettato per ridurre contemporaneamente il disturbo da stress post-traumatico e migliorare la relazione e il funzionamento. La psicoterapia viene somministrata di persona nell'ufficio del terapeuta per un periodo compreso tra le 8 e le 15 settimane.
Comparatore attivo: Educazione familiare da disturbo da stress post-traumatico da stress (PFE)
Le coppie nella condizione PFE riceveranno 8 sessioni di educazione familiare PTSD standardizzata, un programma psicoeducativo manualizzato progettato per aiutare le coppie a conoscere meglio il disturbo da stress post-traumatico e le relative difficoltà. Questa psicoterapia viene somministrata da 8 a 15 settimane e viene consegnata di persona nell'ufficio del terapeuta.
Le coppie nella condizione PFE riceveranno 8 sessioni di educazione familiare PTSD standardizzata, un programma psicoeducativo manualizzato progettato per aiutare le coppie a conoscere meglio il disturbo da stress post-traumatico e le relative difficoltà. Questa psicoterapia viene somministrata da 8 a 15 settimane e viene consegnata di persona nell'ufficio del terapeuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Linea di base

Il CAPS-5 è un'intervista somministrata da un medico di 30 item progettata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico attuale e per tutta la vita e per valutare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana. L'intervista valuta 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5, nonché l'insorgenza, la durata, l'angoscia e l'impatto funzionale, la validità complessiva, la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la presenza di dissociazione. Prima di valutare i sintomi, l'intervistatore clinico lavora con il paziente per stabilire un trauma indice e ogni domanda di follow-up si concentra sui sintomi in relazione al trauma indice.

*Intervallo di punteggio: 0-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi

Linea di base
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento

Il CAPS-5 è un'intervista somministrata da un medico di 30 item progettata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico attuale e per tutta la vita e per valutare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana. L'intervista valuta 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5, nonché l'insorgenza, la durata, l'angoscia e l'impatto funzionale, la validità complessiva, la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la presenza di dissociazione. Prima di valutare i sintomi, l'intervistatore clinico lavora con il paziente per stabilire un trauma indice e ogni domanda di follow-up si concentra sui sintomi in relazione al trauma indice.

*Intervallo di punteggio: 0-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi

1 mese dopo il trattamento
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento

Il CAPS-5 è un'intervista somministrata da un medico di 30 item progettata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico attuale e per tutta la vita e per valutare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana. L'intervista valuta 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5, nonché l'insorgenza, la durata, l'angoscia e l'impatto funzionale, la validità complessiva, la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la presenza di dissociazione. Prima di valutare i sintomi, l'intervistatore clinico lavora con il paziente per stabilire un trauma indice e ogni domanda di follow-up si concentra sui sintomi in relazione al trauma indice.

*Intervallo di punteggio: 0-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi

3 mesi dopo il trattamento
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento

Il CAPS-5 è un'intervista somministrata da un medico di 30 item progettata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico attuale e per tutta la vita e per valutare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana. L'intervista valuta 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5, nonché l'insorgenza, la durata, l'angoscia e l'impatto funzionale, la validità complessiva, la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la presenza di dissociazione. Prima di valutare i sintomi, l'intervistatore clinico lavora con il paziente per stabilire un trauma indice e ogni domanda di follow-up si concentra sui sintomi in relazione al trauma indice.

*Intervallo di punteggio: 0-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi

6 mesi dopo il trattamento
Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
Linea di base
Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
1 mese dopo il trattamento
Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
3 mesi dopo il trattamento
Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
6 mesi dopo il trattamento
Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: Linea di base
L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
Linea di base
Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
1 mese dopo il trattamento
Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
3 mesi dopo il trattamento
Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici. Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
6 mesi dopo il trattamento
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) è una misura di 8 item sulla soddisfazione per il trattamento valutata su una scala Likert a 4 punti. Punteggi medi più elevati (intervallo da 0 a 4) rappresentano una maggiore soddisfazione per i servizi di trattamento.
1 mese dopo il trattamento
Inventario della Working Alliance - Forma abbreviata (WAI-S)
Lasso di tempo: Circa la settimana 3 di tutte le condizioni di trattamento
Questo adattamento della forma abbreviata del Working Alliance Inventory (WAI-S) include 14 item che valutano l'alleanza terapeutica come riportato dal paziente su una scala Likert a 7 punti. Punteggi di somma più alti (da 14 a 98) rappresentano una maggiore alleanza di lavoro riferita dal paziente.
Circa la settimana 3 di tutte le condizioni di trattamento
Inventario della Working Alliance - Forma abbreviata (WAI-S)
Lasso di tempo: Circa la settimana 8 di tutte le condizioni di trattamento
Questo adattamento della forma abbreviata del Working Alliance Inventory (WAI-S) include 14 item che valutano l'alleanza terapeutica come riportato dal paziente su una scala Likert a 7 punti. Punteggi di somma più alti (da 14 a 98) rappresentano una maggiore alleanza di lavoro riferita dal paziente.
Circa la settimana 8 di tutte le condizioni di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Linea di base
Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
Linea di base
Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
1 mese dopo il trattamento
Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
3 mesi dopo il trattamento
Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
6 mesi dopo il trattamento
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: Linea di base
Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
Linea di base
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
1 mese dopo il trattamento
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
3 mesi dopo il trattamento
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
6 mesi dopo il trattamento
Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia. La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
Linea di base
Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia. La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia. La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
1 mese dopo il trattamento
Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia. La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
3 mesi dopo il trattamento
Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia. La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
6 mesi dopo il trattamento
Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: Linea di base
Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance. La misura più utilizzata nel suo genere. I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
Linea di base
Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance. La misura più utilizzata nel suo genere. I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance. La misura più utilizzata nel suo genere. I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
1 mese dopo il trattamento
Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance. La misura più utilizzata nel suo genere. I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
3 mesi dopo il trattamento
Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance. La misura più utilizzata nel suo genere. I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2093-R
  • H150181 (Altro identificatore: VA HRPP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su CBCT-domiciliare (CBCT-HB)

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