- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02720016
Progetto di terapia congiunta cognitivo-comportamentale (CBCT). (CBCT)
Un approccio tecnologico integrativo alla terapia congiunta domiciliare per il disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Impatto previsto sull'assistenza sanitaria dei veterani: questo progetto affronta le esigenze di salute mentale e funzionamento dei veterani e delle loro famiglie aumentando l'accesso a un trattamento consolidato utilizzando la tecnologia della salute telementale.
Contesto del progetto: i veterani e le loro famiglie sperimentano gli effetti deleteri del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e le sequele negative associate. Il disturbo da stress post-traumatico è correlato a una varietà di sintomatologia della salute mentale in comorbidità e compromissione psicosociale, inclusi alti tassi di problemi di relazioni intime che influiscono sul recupero e sul funzionamento dei veterani. Nonostante gli interventi basati sulla coppia disponibili, le barriere all'assistenza come lo stigma relativo al trattamento della salute mentale, il tempo di viaggio per ricevere assistenza e i costi di trasporto, rendono difficile per i veterani e le loro famiglie l'accesso ai trattamenti speciali per il disturbo da stress post-traumatico necessari per la riabilitazione. La videoconferenza clinica domiciliare (CVT) offre trattamenti specializzati per la salute mentale ai clienti nella comodità della propria casa, il che consente ai medici di osservare direttamente l'ambiente domestico e l'ambiente familiare del cliente. La terapia cognitivo-comportamentale congiunta (CBCT), un trattamento basato sulla coppia progettato per colpire i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e migliorare il funzionamento individuale e relazionale, ha mostrato prove di miglioramenti nei risultati dei sintomi clinici nella ricerca condotta con i veterani e i loro partner.
Obiettivi del progetto: si tratta di uno studio controllato randomizzato della durata di 4 anni. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia clinica (sintomi di PTSD, disagio relazionale e compromissione funzionale) della CBCT erogata tramite una modalità di somministrazione ambulatoriale (CBCT-OB) o domiciliare (CBCT-HB) con la condizione di controllo dell'educazione familiare da stress post-traumatico da stress (PFE). Inoltre, questo studio stimerà e confronterà la differenza nell'efficacia clinica tra la CBCT erogata tramite una modalità di erogazione della CVT in ufficio (CBCT-OB) o domiciliare (CBCT-HB), se indicato dai risultati dell'obiettivo primario. Questo studio confronterà anche i risultati del processo (alleanza terapeutica, tassi di arruolamento e abbandono e soddisfazione del trattamento) per CBCT-OB, CBCT-HB e PFE.
Metodi del progetto: i partecipanti saranno 180 coppie intent-to-treat in cui un partner è un veterano positivo al disturbo da stress post-traumatico. Le coppie verranno assegnate in modo casuale a ricevere il trattamento attraverso una delle tre modalità di erogazione del trattamento: CBCT-OB, CBCT-HB o PFE. Le valutazioni saranno condotte al basale, a metà e dopo il trattamento e dopo 3 e 6 mesi dal trattamento. Le variabili di esito primarie dell'efficacia clinica saranno le misure della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, del disagio relazionale e della compromissione funzionale. Le variabili di esito secondarie includono lo stato diagnostico di PTSD, i sintomi di PTSD auto-riferiti, la depressione, la rabbia e il conflitto relazionale. Inoltre, i risultati del processo primario includeranno misure di mantenimento del trattamento, frequenza, alleanza terapeutica e soddisfazione del trattamento. La variabilità nei punteggi per ciascuna delle misure di esito primarie e secondarie sarà esaminata individualmente in una serie di modelli multilivello separati. I risultati forniranno prove che possono essere utilizzate per aumentare ulteriormente l'efficacia clinica, la facilità di accesso e l'utilizzo del trattamento specializzato PTSD per i veterani e le loro famiglie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un veterano (di età pari o superiore a 18 anni) con una diagnosi corrente di PTSD nel Manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-5) (come valutato dal CAPS) non meno di 3 mesi dopo che si è verificato il trauma indice (per consentire un potenziale recupero naturale )
- Seguire un regime di farmaci psicoattivi stabili per almeno 2 mesi (se idoneo)
- Sii un partner intimo (di età pari o superiore a 18 anni) disposto a partecipare all'intervento.
- Essere randomizzati in una qualsiasi delle tre condizioni di trattamento
- Registrare l'audio delle sessioni di valutazione e trattamento
- Accetta di non ricevere altra psicoterapia individuale o congiunta per PTSD durante la parte di trattamento dello studio
- Coerentemente con gli studi clinici domiciliari e la pratica clinica effettiva
I partecipanti iscritti allo studio dovranno avere accesso a Internet tramite Digital Subscriber Line (DSL) o un fornitore di servizi via cavo nel caso in cui vengano randomizzati nella condizione domiciliare.
- Verrà monitorata la frequenza di occorrenza di nessun servizio Internet
- Se il veterano positivo al disturbo da stress post-traumatico sta attualmente ricevendo un trattamento presso il VA, il personale dello studio si consulterà con il proprio medico primario prima della loro inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
- Attuale dipendenza da sostanze in uno dei membri della coppia non in remissione da almeno 3 mesi, come valutato dall'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT)108 e dal Drug Abuse Screening Test (DAST)
- Qualsiasi attuale disturbo psicotico incontrollato in uno dei membri della coppia
- Imminente suicidalità o omicida in uno dei membri della coppia
- Qualsiasi grave deterioramento cognitivo in uno dei membri della coppia
Qualsiasi perpetrazione di gravi aggressioni fisiche o sessuali nell'ultimo anno (come valutato dalla Conflict Tactics Scale-2 [CTS-2]).
- Ai partecipanti che non soddisfano i criteri di studio verranno offerti rinvii a servizi alternativi, nonché assistenza nel contattare i siti di riferimento secondo necessità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBCT-domiciliare (CBCT-HB)
Le coppie in CBCT-HB riceveranno 8 sessioni di Terapia Congiunta Cognitivo-Comportamentale standardizzata (CBCT), un intervento di coppia manualizzato per il disturbo da stress post-traumatico progettato per ridurre contemporaneamente il disturbo da stress post-traumatico e migliorare la relazione e il funzionamento.
La psicoterapia viene somministrata nell'arco di 8-15 settimane a casa dei veterani tramite videoconferenza clinica domiciliare (CVT).
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Le coppie in CBCT-HB riceveranno 8 sessioni di Terapia Congiunta Cognitivo-Comportamentale standardizzata (CBCT), un intervento di coppia manualizzato per il disturbo da stress post-traumatico progettato per ridurre contemporaneamente il disturbo da stress post-traumatico e migliorare la relazione e il funzionamento.
La psicoterapia viene somministrata nell'arco di 8-15 settimane a casa dei veterani tramite videoconferenza clinica domiciliare (CVT).
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Comparatore attivo: CBCT-Office Based (CBCT-OB)
Le coppie in CBCT-OB riceveranno 8 sessioni di Terapia Cognitivo-Comportamentale Congiunta (CBCT) standardizzata, un intervento manuale basato sulla coppia per il disturbo da stress post-traumatico progettato per ridurre contemporaneamente il disturbo da stress post-traumatico e migliorare la relazione e il funzionamento.
La psicoterapia viene somministrata di persona nell'ufficio del terapeuta per un periodo compreso tra le 8 e le 15 settimane.
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Le coppie in CBCT-OB riceveranno 8 sessioni di Terapia Cognitivo-Comportamentale Congiunta (CBCT) standardizzata, un intervento manuale basato sulla coppia per il disturbo da stress post-traumatico progettato per ridurre contemporaneamente il disturbo da stress post-traumatico e migliorare la relazione e il funzionamento.
La psicoterapia viene somministrata di persona nell'ufficio del terapeuta per un periodo compreso tra le 8 e le 15 settimane.
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Comparatore attivo: Educazione familiare da disturbo da stress post-traumatico da stress (PFE)
Le coppie nella condizione PFE riceveranno 8 sessioni di educazione familiare PTSD standardizzata, un programma psicoeducativo manualizzato progettato per aiutare le coppie a conoscere meglio il disturbo da stress post-traumatico e le relative difficoltà.
Questa psicoterapia viene somministrata da 8 a 15 settimane e viene consegnata di persona nell'ufficio del terapeuta.
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Le coppie nella condizione PFE riceveranno 8 sessioni di educazione familiare PTSD standardizzata, un programma psicoeducativo manualizzato progettato per aiutare le coppie a conoscere meglio il disturbo da stress post-traumatico e le relative difficoltà.
Questa psicoterapia viene somministrata da 8 a 15 settimane e viene consegnata di persona nell'ufficio del terapeuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il CAPS-5 è un'intervista somministrata da un medico di 30 item progettata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico attuale e per tutta la vita e per valutare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana. L'intervista valuta 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5, nonché l'insorgenza, la durata, l'angoscia e l'impatto funzionale, la validità complessiva, la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la presenza di dissociazione. Prima di valutare i sintomi, l'intervistatore clinico lavora con il paziente per stabilire un trauma indice e ogni domanda di follow-up si concentra sui sintomi in relazione al trauma indice. *Intervallo di punteggio: 0-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi |
Linea di base
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Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Il CAPS-5 è un'intervista somministrata da un medico di 30 item progettata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico attuale e per tutta la vita e per valutare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana. L'intervista valuta 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5, nonché l'insorgenza, la durata, l'angoscia e l'impatto funzionale, la validità complessiva, la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la presenza di dissociazione. Prima di valutare i sintomi, l'intervistatore clinico lavora con il paziente per stabilire un trauma indice e ogni domanda di follow-up si concentra sui sintomi in relazione al trauma indice. *Intervallo di punteggio: 0-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi |
1 mese dopo il trattamento
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Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Il CAPS-5 è un'intervista somministrata da un medico di 30 item progettata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico attuale e per tutta la vita e per valutare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana. L'intervista valuta 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5, nonché l'insorgenza, la durata, l'angoscia e l'impatto funzionale, la validità complessiva, la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la presenza di dissociazione. Prima di valutare i sintomi, l'intervistatore clinico lavora con il paziente per stabilire un trauma indice e ogni domanda di follow-up si concentra sui sintomi in relazione al trauma indice. *Intervallo di punteggio: 0-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi |
3 mesi dopo il trattamento
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Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Il CAPS-5 è un'intervista somministrata da un medico di 30 item progettata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico attuale e per tutta la vita e per valutare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana. L'intervista valuta 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5, nonché l'insorgenza, la durata, l'angoscia e l'impatto funzionale, la validità complessiva, la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la presenza di dissociazione. Prima di valutare i sintomi, l'intervistatore clinico lavora con il paziente per stabilire un trauma indice e ogni domanda di follow-up si concentra sui sintomi in relazione al trauma indice. *Intervallo di punteggio: 0-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi |
6 mesi dopo il trattamento
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Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
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Linea di base
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Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
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Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
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1 mese dopo il trattamento
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Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
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3 mesi dopo il trattamento
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Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Il Couples Satisfaction Index è un sondaggio self-report di 32 voci che valuta diversi domini di soddisfazione relazionale.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 161) rappresentano una maggiore soddisfazione relazionale.
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6 mesi dopo il trattamento
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Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
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Linea di base
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Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
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Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
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1 mese dopo il trattamento
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Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
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3 mesi dopo il trattamento
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Inventario del funzionamento psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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L'inventario del funzionamento psicosociale (IPF) è una misura di autovalutazione di 80 item progettata per valutare molteplici dimensioni di compromissione funzionale correlata a disturbi psichiatrici.
Punteggi di somma più alti (intervallo da 0 a 100) indicano una maggiore compromissione funzionale.
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6 mesi dopo il trattamento
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) è una misura di 8 item sulla soddisfazione per il trattamento valutata su una scala Likert a 4 punti.
Punteggi medi più elevati (intervallo da 0 a 4) rappresentano una maggiore soddisfazione per i servizi di trattamento.
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1 mese dopo il trattamento
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Inventario della Working Alliance - Forma abbreviata (WAI-S)
Lasso di tempo: Circa la settimana 3 di tutte le condizioni di trattamento
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Questo adattamento della forma abbreviata del Working Alliance Inventory (WAI-S) include 14 item che valutano l'alleanza terapeutica come riportato dal paziente su una scala Likert a 7 punti.
Punteggi di somma più alti (da 14 a 98) rappresentano una maggiore alleanza di lavoro riferita dal paziente.
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Circa la settimana 3 di tutte le condizioni di trattamento
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Inventario della Working Alliance - Forma abbreviata (WAI-S)
Lasso di tempo: Circa la settimana 8 di tutte le condizioni di trattamento
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Questo adattamento della forma abbreviata del Working Alliance Inventory (WAI-S) include 14 item che valutano l'alleanza terapeutica come riportato dal paziente su una scala Likert a 7 punti.
Punteggi di somma più alti (da 14 a 98) rappresentano una maggiore alleanza di lavoro riferita dal paziente.
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Circa la settimana 8 di tutte le condizioni di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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Linea di base
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Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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1 mese dopo il trattamento
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Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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3 mesi dopo il trattamento
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Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Il PCL-5 è un questionario self-report di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai criteri del DSM-V.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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6 mesi dopo il trattamento
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Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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Linea di base
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Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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1 mese dopo il trattamento
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Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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3 mesi dopo il trattamento
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Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Il BDI è un questionario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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6 mesi dopo il trattamento
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Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia.
La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
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Linea di base
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Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia.
La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
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Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia.
La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
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1 mese dopo il trattamento
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Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia.
La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
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3 mesi dopo il trattamento
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Inventario della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Lo STAXI-2 è un questionario self-report che valuta lo stato e il tratto della rabbia.
La sottoscala Stato (15 item) va da 15 a 60, e la sottoscala Trait (10 item) va da 10 a 40, con punteggi più alti che rappresentano più rabbia.
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6 mesi dopo il trattamento
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Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: Linea di base
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Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance.
La misura più utilizzata nel suo genere.
I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
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Linea di base
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Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance.
La misura più utilizzata nel suo genere.
I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
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Trattamento intermedio (approssimativamente alla settimana 5 di tutte le condizioni di trattamento)
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Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance.
La misura più utilizzata nel suo genere.
I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
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1 mese dopo il trattamento
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Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance.
La misura più utilizzata nel suo genere.
I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
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3 mesi dopo il trattamento
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Scala delle tattiche di conflitto Forma breve- (CTS-2S)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Inventario self-report di 20 articoli che produce 5 bilance.
La misura più utilizzata nel suo genere.
I punteggi delle sottoscale dell'aggressività psicologica e della negoziazione vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano più aggressività psicologica e più negoziazione.
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6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morland LA, Knopp KC, Khalifian CE, Macdonald A, Grubbs KM, Mackintosh MA, Becker-Cretu JJ, Sautter FJ, Buzzella BA, Wrape ER, Glassman LH, Webster K, Sohn MJ, Glynn SM, Acierno R, Monson CM. A randomized trial of brief couple therapy for PTSD and relationship satisfaction. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):392-404. doi: 10.1037/ccp0000731.
- Khalifian CE, Bosch J, Knopp K, Delay C, Sohn MJ, Morland LA. Adverse childhood experiences, mental health, and relationship satisfaction in military couples. J Fam Psychol. 2022 Jun;36(4):630-635. doi: 10.1037/fam0000952. Epub 2022 Jan 27.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2093-R
- H150181 (Altro identificatore: VA HRPP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress
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Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
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University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
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IWK Health CentreReclutamentoBrevi video consegnati dai messaggi di testo come intervento di sanità pubblica per PTSD nei giovaniDisturbo post-traumatico da stress in adolescenza | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico | Disturbo post-traumatico da stress in gioventùCanada
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COMPASS PathwaysNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | PTSD, disturbo da stress post traumatico | Sintomi di disturbo da stress post-traumatico | PTSD - Disturbo post traumatico da stress
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Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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The University of Texas Health Science Center at...United States Department of DefenseReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University of PittsburghCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Non disturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi da stress, traumatici | Disturbi correlati a traumi e fattori di stress | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post-traumatici da stressStati Uniti
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Christina BlomdahlVastra Gotaland Region; Sodra Alvsborgs HospitalAttivo, non reclutanteDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo da stress post-traumatico complessoSvezia
Prove cliniche su CBCT-domiciliare (CBCT-HB)
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Shalash Dental educationNon ancora reclutamentoImpianto dentale | Impianto immediato | Rigenerazione ossea guidataEgitto
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Nantes University HospitalReclutamento
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Cairo UniversityNon ancora reclutamentoCBCT - Condilo - Segmentazione semiautomatica - Dose ultra bassa
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Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCompletato
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
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Cairo UniversitySconosciuto
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Cairo UniversityNon ancora reclutamentoSinfisi mandibolare, innesto osseo a blocco, canale incisivo mandibolare e CBCT
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Cairo UniversityNon ancora reclutamentoSeno mascellare | Tomografia computerizzata a fascio conico | Midface | Analisi volumetrica
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Cairo UniversityReclutamento
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Medical University of GdanskCompletatoDisturbi dell'articolazione temporomandibolare | OcclusionePolonia