Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt terapii poznawczo-behawioralnej (CBCT). (CBCT)

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Integracyjne podejście technologiczne do domowej wspólnej terapii zespołu stresu pourazowego

Nieleczony zespół stresu pourazowego (PTSD) jest kosztownym stanem związanym z upośledzeniem funkcjonowania w wielu domenach psychospołecznych, w tym w funkcjonowaniu zawodowym i akademickim, funkcjonowaniu w małżeństwie i rodzinie, rodzicielstwie i socjalizacji. Upośledzenie nie ogranicza się do weteranów z zespołem stresu pourazowego, ponieważ dotyczy to całej rodziny, w szczególności intymnego partnera weterana. Objawy PTSD mogą mieć negatywny wpływ na obu członków diady. Pomimo konieczności leczenia wielu weteranów i ich rodzin nie ma dostępu do usług związanych z zespołem stresu pourazowego ze względu na szereg barier w dostępie do opieki (np. mieszkanie na obszarach wiejskich lub odległych, gdzie nie ma usług specjalistycznych, obawy dotyczące stygmatyzacji związanej z korzystaniem z usług w zakresie zdrowia psychicznego) , ograniczone godziny pracy kliniki, aby dostosować się do harmonogramów pacjentów). Celem tego badania jest ocena, czy zapewnienie połączonej terapii poznawczo-behawioralnej, w której adresowane są objawy PTSD i funkcjonowanie relacji intymnych, weteranom i ich romantycznym partnerom w ich domach za pośrednictwem klinicznych telekonferencji wideo prowadzi do lepszych wyników w porównaniu z leczeniem w biurze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów: Projekt ten dotyczy zdrowia psychicznego i potrzeb funkcjonowania weteranów i ich rodzin poprzez zwiększenie dostępu do ustalonego leczenia z wykorzystaniem technologii zdrowia telementalnego.

Tło projektu: Weterani i ich rodziny doświadczają szkodliwych skutków zespołu stresu pourazowego (PTSD) i związanych z nim negatywnych następstw. Zespół stresu pourazowego jest związany z różnymi współistniejącymi objawami zdrowia psychicznego i upośledzeniem psychospołecznym, w tym wysokim odsetkiem problemów w związkach intymnych, które wpływają na powrót do zdrowia i funkcjonowanie weteranów. Pomimo dostępnych interwencji opartych na parach, bariery w opiece, takie jak piętno związane z leczeniem zdrowia psychicznego, czas podróży w celu uzyskania opieki i koszty transportu, utrudniają weteranom i ich rodzinom dostęp do specjalistycznych terapii PTSD niezbędnych do rehabilitacji. Domowe kliniczne wideokonferencje (CVT) zapewniają klientom specjalistyczne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w zaciszu ich własnego domu, co pozwala klinicystom bezpośrednio obserwować środowisko domowe klienta i środowisko rodzinne. Terapia poznawczo-behawioralna Conjoint Therapy (CBCT), terapia oparta na parach, mająca na celu zwalczanie objawów PTSD i poprawę funkcjonowania jednostki i związku, wykazała poprawę w wynikach objawów klinicznych w badaniach przeprowadzonych z weteranami i ich partnerami.

Cele projektu: Jest to 4-letnia randomizowana, kontrolowana próba. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej (objawy PTSD, stres związany z relacjami i upośledzenie czynnościowe) CBCT przeprowadzonej w gabinecie (CBCT-OB) lub w domu metodą CVT (CBCT-HB) do warunek kontrolny PTSD Family Education (PFE). Ponadto w badaniu tym zostanie oszacowana i porównana różnica w skuteczności klinicznej między CBCT wykonywaną w gabinecie (CBCT-OB) a metodą CVT w domu (CBCT-HB), jeśli wskazują na to wyniki głównego celu. W badaniu tym porównane zostaną również wyniki procesu (sojusz terapeutyczny, wskaźniki zapisów i rezygnacji oraz zadowolenie z leczenia) dla CBCT-OB, CBCT-HB i PFE.

Metody projektu: Uczestnikami będzie 180 par z zamiarem leczenia, w których jeden z partnerów jest weteranem z zespołem stresu pourazowego. Pary zostaną losowo przydzielone do leczenia w ramach jednej z trzech metod leczenia: CBCT-OB, CBCT-HB lub PFE. Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, w trakcie i po leczeniu oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Podstawowymi zmiennymi końcowymi skuteczności klinicznej będą miary nasilenia objawów PTSD, dystresu w związku i upośledzenia funkcjonalnego. Drugorzędowe zmienne wyniku obejmują stan diagnostyczny PTSD, objawy PTSD zgłaszane przez samych siebie, depresję, złość i konflikt w związku. Ponadto podstawowe wyniki procesu będą obejmować miary retencji leczenia, obecności, przymierza terapeutycznego i zadowolenia z leczenia. Zmienność wyników dla każdego z głównych i drugorzędowych mierników wyniku zostanie zbadana indywidualnie w serii oddzielnych modeli wielopoziomowych. Wyniki dostarczą dowodów, które można wykorzystać do dalszego zwiększenia skuteczności klinicznej, łatwości dostępu i wykorzystania specjalistycznego leczenia PTSD u weteranów i ich rodzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być weteranem (w wieku 18 lat lub starszym) z aktualną diagnozą PTSD (zgodnie z oceną CAPS) z aktualnego Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 (DSM-5) nie mniej niż 3 miesiące po wystąpieniu urazu indeksu (aby umożliwić potencjalny naturalny powrót do zdrowia )
  • Bądź na stabilnym schemacie leków psychoaktywnych przez co najmniej 2 miesiące (jeśli kwalifikujesz się)
  • Bądź intymnym partnerem (w wieku 18 lat lub starszym), który jest chętny do udziału w interwencji.
  • Być losowo przydzielonym do jednego z trzech warunków leczenia
  • Nagraj dźwięk sesji oceny i leczenia
  • Zgódź się nie otrzymywać innej indywidualnej lub łączonej psychoterapii PTSD podczas części leczenia dotyczącej leczenia
  • Zgodne z domowymi badaniami klinicznymi i rzeczywistą praktyką kliniczną

  • Uczestnicy biorący udział w badaniu będą musieli mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem cyfrowej linii abonenckiej (DSL) lub dostawcy telewizji kablowej na wypadek, gdyby zostali losowo przydzieleni do warunków domowych.

    • Częstotliwość występowania braku usługi internetowej będzie śledzona
    • Jeśli weteran z zespołem stresu pourazowego jest obecnie leczony w VA, personel badania skonsultuje się ze swoim lekarzem pierwszego kontaktu przed włączeniem go do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne uzależnienie od substancji psychoaktywnych u któregokolwiek z członków pary bez remisji przez co najmniej 3 miesiące, oceniane za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)108 i testu przesiewowego nadużywania narkotyków (DAST)
  • Jakiekolwiek obecne niekontrolowane zaburzenie psychotyczne u któregokolwiek z członków pary
  • Nieuchronne samobójstwo lub zabójstwo u któregokolwiek z członków pary
  • Jakiekolwiek poważne upośledzenie funkcji poznawczych u któregokolwiek z członków pary

  • Jakiekolwiek popełnienie poważnej agresji fizycznej lub seksualnej w związku w ciągu ostatniego roku (według oceny Conflict Tactics Scale-2 [CTS-2]).

    • Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów badania, otrzymają skierowania do alternatywnych usług, a także pomoc w kontaktowaniu się z witrynami skierowań w razie potrzeby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa metoda CBCT (CBCT-HB)
Pary w CBCT-HB otrzymają 8 sesji standaryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej (CBCT), manualnej interwencji opartej na parach dla PTSD, zaprojektowanej w celu jednoczesnego zmniejszenia PTSD i poprawy relacji i funkcjonowania. Psychoterapia jest prowadzona przez 8 do 15 tygodni w domu weteranów za pośrednictwem domowych telekonferencji klinicznych (CVT).
Behawioralne: Domowa metoda CBCT (CBCT-HB)
Pary w CBCT-HB otrzymają 8 sesji standaryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej (CBCT), manualnej interwencji opartej na parach dla PTSD, zaprojektowanej w celu jednoczesnego zmniejszenia PTSD i poprawy relacji i funkcjonowania. Psychoterapia jest prowadzona przez 8 do 15 tygodni w domu weteranów za pośrednictwem domowych telekonferencji klinicznych (CVT).
Aktywny komparator: Oparty na biurze CBCT (CBCT-OB)
Pary w CBCT-OB otrzymają 8 sesji standaryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej (CBCT), manualnej interwencji opartej na parach dla PTSD, zaprojektowanej w celu jednoczesnego zmniejszenia PTSD i poprawy relacji i funkcjonowania. Psychoterapia trwa od 8 do 15 tygodni osobiście w gabinecie terapeuty.
Behawioralne: Oparty na biurze CBCT (CBCT-OB)
Pary w CBCT-OB otrzymają 8 sesji standaryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej (CBCT), manualnej interwencji opartej na parach dla PTSD, zaprojektowanej w celu jednoczesnego zmniejszenia PTSD i poprawy relacji i funkcjonowania. Psychoterapia trwa od 8 do 15 tygodni osobiście w gabinecie terapeuty.
Aktywny komparator: Edukacja rodzinna PTSD (PFE)
Pary w stanie PFE otrzymają 8 sesji standardowej edukacji rodzinnej PTSD, zręcznego programu psychoedukacyjnego zaprojektowanego, aby pomóc parom dowiedzieć się więcej o zespole stresu pourazowego i związanych z nim trudnościach. Ta psychoterapia trwa od 8 do 15 tygodni i odbywa się osobiście w gabinecie terapeuty.
Behawioralne: Edukacja rodzinna PTSD (PFE)
Pary w stanie PFE otrzymają 8 sesji standardowej edukacji rodzinnej PTSD, zręcznego programu psychoedukacyjnego zaprojektowanego, aby pomóc parom dowiedzieć się więcej o zespole stresu pourazowego i związanych z nim trudnościach. Ta psychoterapia trwa od 8 do 15 tygodni i odbywa się osobiście w gabinecie terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

CAPS-5 to 30-itemowy wywiad przeprowadzany przez klinicystę, mający na celu zdiagnozowanie obecnego i całego życia PTSD oraz ocenę nasilenia objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Wywiad ocenia 20 objawów PTSD DSM-5, a także początek, czas trwania, dystres i wpływ funkcjonalny, ogólną trafność, nasilenie PTSD i obecność dysocjacji. Przed oceną objawów ankieter kliniczny współpracuje z pacjentem w celu ustalenia urazu wskazującego, a każde pytanie uzupełniające koncentruje się na objawach związanych z urazem wskazującym.

*Zakres punktacji: 0-80, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów
Linia bazowa
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu

CAPS-5 to 30-itemowy wywiad przeprowadzany przez klinicystę, mający na celu zdiagnozowanie obecnego i całego życia PTSD oraz ocenę nasilenia objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Wywiad ocenia 20 objawów PTSD DSM-5, a także początek, czas trwania, dystres i wpływ funkcjonalny, ogólną trafność, nasilenie PTSD i obecność dysocjacji. Przed oceną objawów ankieter kliniczny współpracuje z pacjentem w celu ustalenia urazu wskazującego, a każde pytanie uzupełniające koncentruje się na objawach związanych z urazem wskazującym.

*Zakres punktacji: 0-80, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów
1 miesiąc po leczeniu
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu

CAPS-5 to 30-itemowy wywiad przeprowadzany przez klinicystę, mający na celu zdiagnozowanie obecnego i całego życia PTSD oraz ocenę nasilenia objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Wywiad ocenia 20 objawów PTSD DSM-5, a także początek, czas trwania, dystres i wpływ funkcjonalny, ogólną trafność, nasilenie PTSD i obecność dysocjacji. Przed oceną objawów ankieter kliniczny współpracuje z pacjentem w celu ustalenia urazu wskazującego, a każde pytanie uzupełniające koncentruje się na objawach związanych z urazem wskazującym.

*Zakres punktacji: 0-80, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów
3 miesiące po leczeniu
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu

CAPS-5 to 30-itemowy wywiad przeprowadzany przez klinicystę, mający na celu zdiagnozowanie obecnego i całego życia PTSD oraz ocenę nasilenia objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Wywiad ocenia 20 objawów PTSD DSM-5, a także początek, czas trwania, dystres i wpływ funkcjonalny, ogólną trafność, nasilenie PTSD i obecność dysocjacji. Przed oceną objawów ankieter kliniczny współpracuje z pacjentem w celu ustalenia urazu wskazującego, a każde pytanie uzupełniające koncentruje się na objawach związanych z urazem wskazującym.

*Zakres punktacji: 0-80, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów
6 miesięcy po leczeniu
Indeks satysfakcji par (CSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks Satysfakcji Par to 32-itemowa samoopisowa ankieta oceniająca kilka domen satysfakcji ze związku. Wyższe wyniki sum (zakres od 0 do 161) oznaczają wyższą satysfakcję ze związku.
Linia bazowa
Indeks satysfakcji par (CSI)
Ramy czasowe: Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Indeks Satysfakcji Par to 32-itemowa samoopisowa ankieta oceniająca kilka domen satysfakcji ze związku. Wyższe wyniki sum (zakres od 0 do 161) oznaczają wyższą satysfakcję ze związku.
Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Indeks satysfakcji par (CSI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Indeks Satysfakcji Par to 32-itemowa samoopisowa ankieta oceniająca kilka domen satysfakcji ze związku. Wyższe wyniki sum (zakres od 0 do 161) oznaczają wyższą satysfakcję ze związku.
1 miesiąc po leczeniu
Indeks satysfakcji par (CSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Indeks Satysfakcji Par to 32-itemowa samoopisowa ankieta oceniająca kilka domen satysfakcji ze związku. Wyższe wyniki sum (zakres od 0 do 161) oznaczają wyższą satysfakcję ze związku.
3 miesiące po leczeniu
Indeks satysfakcji par (CSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Indeks Satysfakcji Par to 32-itemowa samoopisowa ankieta oceniająca kilka domen satysfakcji ze związku. Wyższe wyniki sum (zakres od 0 do 161) oznaczają wyższą satysfakcję ze związku.
6 miesięcy po leczeniu
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF) to 80-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny wielu wymiarów upośledzenia funkcjonalnego związanego z zaburzeniami psychicznymi. Wyższe wyniki sumy (zakres od 0 do 100) wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Linia bazowa
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF) to 80-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny wielu wymiarów upośledzenia funkcjonalnego związanego z zaburzeniami psychicznymi. Wyższe wyniki sumy (zakres od 0 do 100) wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF) to 80-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny wielu wymiarów upośledzenia funkcjonalnego związanego z zaburzeniami psychicznymi. Wyższe wyniki sumy (zakres od 0 do 100) wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF) to 80-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny wielu wymiarów upośledzenia funkcjonalnego związanego z zaburzeniami psychicznymi. Wyższe wyniki sumy (zakres od 0 do 100) wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
3 miesiące po leczeniu
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF) to 80-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny wielu wymiarów upośledzenia funkcjonalnego związanego z zaburzeniami psychicznymi. Wyższe wyniki sumy (zakres od 0 do 100) wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ) to 8-punktowa miara satysfakcji z leczenia oceniana na 4-stopniowej skali Likerta. Wyższe średnie wyniki (zakres od 0 do 4) oznaczają wyższą satysfakcję z usług leczniczych.
1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz Sojuszu Roboczego – Formularz Krótki (WAI-S)
Ramy czasowe: Około 3 tydzień wszystkich warunków leczenia
Ta adaptacja kwestionariusza Working Alliance Inventory (WAI-S) zawiera 14 pozycji oceniających przymierze terapeutyczne zgłaszane przez pacjenta na 7-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki sumaryczne (od 14 do 98) reprezentują wyższy sojusz roboczy zgłaszany przez pacjentów.
Około 3 tydzień wszystkich warunków leczenia
Inwentarz Sojuszu Roboczego – Formularz Krótki (WAI-S)
Ramy czasowe: Około 8 tydzień wszystkich warunków leczenia
Ta adaptacja kwestionariusza Working Alliance Inventory (WAI-S) zawiera 14 pozycji oceniających przymierze terapeutyczne zgłaszane przez pacjenta na 7-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki sumaryczne (od 14 do 98) reprezentują wyższy sojusz roboczy zgłaszany przez pacjentów.
Około 8 tydzień wszystkich warunków leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PCL-5 to składający się z 20 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy PTSD w oparciu o kryteria DSM-V. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
Linia bazowa
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
PCL-5 to składający się z 20 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy PTSD w oparciu o kryteria DSM-V. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
PCL-5 to składający się z 20 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy PTSD w oparciu o kryteria DSM-V. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
1 miesiąc po leczeniu
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
PCL-5 to składający się z 20 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy PTSD w oparciu o kryteria DSM-V. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
3 miesiące po leczeniu
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
PCL-5 to składający się z 20 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy PTSD w oparciu o kryteria DSM-V. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
6 miesięcy po leczeniu
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
BDI to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-2)
Ramy czasowe: Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
BDI to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-2)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
BDI to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-2)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
BDI to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
3 miesiące po leczeniu
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
BDI to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
6 miesięcy po leczeniu
Inwentarz stanu i cechy gniewu (STAXI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
STAXI-2 to samoopisowy kwestionariusz oceniający stan i cechę gniewu. Podskala stanu (15 pozycji) zawiera się w przedziale od 15 do 60, a podskala cechy (10 pozycji) zawiera się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy gniew.
Linia bazowa
Inwentarz stanu i cechy gniewu (STAXI)
Ramy czasowe: Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
STAXI-2 to samoopisowy kwestionariusz oceniający stan i cechę gniewu. Podskala stanu (15 pozycji) zawiera się w przedziale od 15 do 60, a podskala cechy (10 pozycji) zawiera się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy gniew.
Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Inwentarz stanu i cechy gniewu (STAXI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
STAXI-2 to samoopisowy kwestionariusz oceniający stan i cechę gniewu. Podskala stanu (15 pozycji) zawiera się w przedziale od 15 do 60, a podskala cechy (10 pozycji) zawiera się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy gniew.
1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz stanu i cechy gniewu (STAXI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
STAXI-2 to samoopisowy kwestionariusz oceniający stan i cechę gniewu. Podskala stanu (15 pozycji) zawiera się w przedziale od 15 do 60, a podskala cechy (10 pozycji) zawiera się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy gniew.
3 miesiące po leczeniu
Inwentarz stanu i cechy gniewu (STAXI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
STAXI-2 to samoopisowy kwestionariusz oceniający stan i cechę gniewu. Podskala stanu (15 pozycji) zawiera się w przedziale od 15 do 60, a podskala cechy (10 pozycji) zawiera się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy gniew.
6 miesięcy po leczeniu
Skrócona forma skali taktyki konfliktu – (CTS-2S)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz samoopisowy składający się z 20 pozycji, dający 5 skal. Najczęściej stosowana miara tego rodzaju. Wyniki na podskalach Agresji Psychologicznej i Negocjacji wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej Agresji Psychologicznej i więcej Negocjacji.
Linia bazowa
Skrócona forma skali taktyki konfliktu – (CTS-2S)
Ramy czasowe: Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Inwentarz samoopisowy składający się z 20 pozycji, dający 5 skal. Najczęściej stosowana miara tego rodzaju. Wyniki na podskalach Agresji Psychologicznej i Negocjacji wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej Agresji Psychologicznej i więcej Negocjacji.
Leczenie w połowie (około 5. tygodnia wszystkich warunków leczenia)
Skrócona forma skali taktyki konfliktu – (CTS-2S)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz samoopisowy składający się z 20 pozycji, dający 5 skal. Najczęściej stosowana miara tego rodzaju. Wyniki na podskalach Agresji Psychologicznej i Negocjacji wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej Agresji Psychologicznej i więcej Negocjacji.
1 miesiąc po leczeniu
Skrócona forma skali taktyki konfliktu – (CTS-2S)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Inwentarz samoopisowy składający się z 20 pozycji, dający 5 skal. Najczęściej stosowana miara tego rodzaju. Wyniki na podskalach Agresji Psychologicznej i Negocjacji wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej Agresji Psychologicznej i więcej Negocjacji.
3 miesiące po leczeniu
Skrócona forma skali taktyki konfliktu – (CTS-2S)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Inwentarz samoopisowy składający się z 20 pozycji, dający 5 skal. Najczęściej stosowana miara tego rodzaju. Wyniki na podskalach Agresji Psychologicznej i Negocjacji wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej Agresji Psychologicznej i więcej Negocjacji.
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2093-R
  • H150181 (Inny identyfikator: VA HRPP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowa metoda CBCT (CBCT-HB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj