Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT)-prosjekt (CBCT)

15. desember 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development

En integrerende teknologisk tilnærming til hjemmebasert konjointterapi for PTSD

Ubehandlet posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en kostbar tilstand assosiert med funksjonssvikt på tvers av en rekke psykososiale domener, inkludert yrkesmessig og akademisk funksjon, ekteskapelig og familiefunksjon, foreldreskap og sosialisering. Svekkelse er ikke begrenset til veteraner med PTSD fordi hele familien er berørt, spesielt veteranens intime partner. PTSD-symptomer kan gi negative effekter på begge medlemmene av dyaden. Til tross for behovet for behandling, har mange veteraner og deres familier ikke tilgang til PTSD-relaterte tjenester på grunn av en rekke barrierer for å få tilgang til omsorg (f.eks. bor i landlige eller avsidesliggende områder hvor det ikke finnes spesialtjenester, bekymringer om stigma rundt bruk av psykiske helsetjenester , begrensede klinikktimer for å imøtekomme pasientens tidsplaner). Målet med denne studien er å vurdere om det å gi kognitiv-atferdsmessige leddterapi, der PTSD-symptomer og intime relasjonsfunksjoner adresseres, til veteraner og deres romantiske partnere i deres hjem via klinisk videotelekonferanse fører til bedre resultater sammenlignet med kontorbasert behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: Dette prosjektet adresserer den mentale helsen og funksjonsbehovene til veteraner og deres familier ved å øke tilgangen til en etablert behandling ved bruk av elektronisk helseteknologi.

Prosjektbakgrunn: Veteraner og deres familier opplever de skadelige effektene av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og tilhørende negative følgetilstander. PTSD er relatert til en rekke komorbide psykiske helsesymptomatologier og psykososial svekkelse, inkludert høye forekomster av problemer med intime forhold som påvirker veteraners restitusjon og funksjon. Til tross for tilgjengelige parbaserte intervensjoner, gjør barrierer for omsorg som stigma angående psykisk helsebehandling, reisetid for å motta omsorg og transportkostnader, det vanskelig for veteraner og deres familier å få tilgang til spesialisert PTSD-behandling som er nødvendig for rehabilitering. Hjemmebasert klinisk videotelekonferanse (CVT) leverer spesialiserte psykiske helsebehandlinger til klienter i det enkle hjemmet, som lar klinikere direkte observere klientens hjemmemiljø og familiemiljø. Kognitiv-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT), en parbasert behandling designet for å målrette PTSD-symptomer og forbedre individ- og relasjonsfunksjon, har vist bevis på forbedringer i kliniske symptomutfall i forskning utført med veteraner og deres partnere.

Prosjektmål: Dette er en 4-årig randomisert kontrollert studie. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten (PTSD-symptomer, relasjonsproblemer og funksjonssvikt) av CBCT levert via en kontorbasert (CBCT-OB) eller en hjemmebasert CVT (CBCT-HB) leveringsmodalitet med PTSD Family Education control condition (PFE). I tillegg vil denne studien estimere og sammenligne forskjellen i klinisk effekt mellom CBCT levert via en kontorbasert (CBCT-OB) eller en hjemmebasert CVT (CBCT-HB) leveringsmodalitet hvis det er indikert av resultatene av hovedmålet. Denne studien vil også sammenligne prosessresultater (terapeutisk allianse, påmeldings- og frafallsrater og behandlingstilfredshet) for CBCT-OB, CBCT-HB og PFE.

Prosjektmetoder: Deltakerne vil være 180 intensjon-å-behandle par der en partner er en PTSD-positiv veteran. Par vil bli tilfeldig tildelt til å motta behandling gjennom en av de tre behandlingsleveringsmodalitetene: CBCT-OB, CBCT-HB eller PFE. Vurderinger vil bli utført ved baseline, midt- og etterbehandling, og 3 og 6 måneder etter behandling. De primære utfallsvariablene for klinisk effekt vil være mål på alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer, relasjonsproblemer og funksjonssvikt. Sekundære utfallsvariabler inkluderer PTSD-diagnostisk status, selvrapporterte PTSD-symptomer, depresjon, sinne og relasjonskonflikt. I tillegg vil primære prosessresultater inkludere mål på behandlingsoppbevaring, oppmøte, terapeutisk allianse og behandlingstilfredshet. Variasjon i skårer for hvert av de primære og sekundære utfallsmålene vil bli undersøkt individuelt i en serie separate flernivåmodeller. Resultatene vil gi bevis som kan brukes til ytterligere å øke den kliniske effekten, lette tilgangen til og utnyttelsen av spesialitet PTSD-behandling til veteraner og deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en veteran (18 år eller eldre) med en gjeldende diagnostisk og statistisk manual-5 (DSM-5) diagnose av PTSD (som vurdert av CAPS) ikke mindre enn 3 måneder etter at indekstraumet inntraff (for å tillate potensiell naturlig utvinning )
  • Vær på et stabilt psykoaktivt medisinregime i minst 2 måneder (hvis kvalifisert)
  • Vær en intim partner (18 år eller eldre) som er villig til å delta i intervensjonen.
  • Bli randomisert til en av de tre behandlingstilstandene
  • Få lydopptak av vurdering og behandlingsøkter
  • Godta å ikke motta annen individuell eller samtidig psykoterapi for PTSD under behandlingsdelen av studien
  • I samsvar med hjemmebaserte kliniske studier og faktisk klinisk praksis
  • Deltakere som er registrert i studien, må ha tilgang til internett via Digital Subscriber Line (DSL) eller en kabelleverandør i tilfelle de blir randomisert til hjemmebasert tilstand.

    • Hyppigheten av forekomst av ingen internetttjeneste vil bli sporet
    • Hvis den PTSD-positive veteranen for øyeblikket mottar behandling ved VA, vil studiepersonell konsultere sin primære kliniker før de blir inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende rusavhengighet hos noen av medlemmene av paret som ikke har vært i remisjon på minst 3 måneder, vurdert av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)108 og screeningtesten for narkotikamisbruk (DAST)
  • Enhver pågående ukontrollert psykotisk lidelse hos begge medlemmene av paret
  • Overhengende suicidalitet eller drap hos begge medlemmer av paret
  • Enhver alvorlig kognitiv svikt hos et av medlemmene av paret
  • Enhver utførelse av alvorlig fysisk eller seksuell aggresjon i forholdet det siste året (som vurdert av Conflict Tactics Scale-2 [CTS-2]).

    • Deltakere som ikke oppfyller studiekriteriene vil bli tilbudt henvisninger til alternative tjenester, samt hjelp til å kontakte henvisningsstedene ved behov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBCT-hjemmebasert (CBCT-HB)
Par i CBCT-HB vil motta 8 økter med standardisert kognitiv-behavioral conjoint terapi (CBCT), en manuell parbasert intervensjon for PTSD designet for å samtidig redusere PTSD og forbedre forhold og funksjon. Psykoterapien administreres over 8 til 15 uker til veteranhjemmet via hjemmebasert klinisk videotelekonferanse (CVT).
Par i CBCT-HB vil motta 8 økter med standardisert kognitiv-behavioral conjoint terapi (CBCT), en manuell parbasert intervensjon for PTSD designet for å samtidig redusere PTSD og forbedre forhold og funksjon. Psykoterapien administreres over 8 til 15 uker til veteranhjemmet via hjemmebasert klinisk videotelekonferanse (CVT).
Aktiv komparator: CBCT-kontorbasert (CBCT-OB)
Par i CBCT-OB vil motta 8 økter med standardisert kognitiv-behavioral conjoint terapi (CBCT), en manuell parbasert intervensjon for PTSD designet for samtidig å redusere PTSD og forbedre forhold og funksjon. Psykoterapien administreres over 8 til 15 uker personlig på terapeutens kontor.
Par i CBCT-OB vil motta 8 økter med standardisert kognitiv-behavioral conjoint terapi (CBCT), en manuell parbasert intervensjon for PTSD designet for samtidig å redusere PTSD og forbedre forhold og funksjon. Psykoterapien administreres over 8 til 15 uker personlig på terapeutens kontor.
Aktiv komparator: PTSD Family Education (PFE)
Par i PFE-tilstand vil motta 8 økter med standardisert PTSD Family Education, et manuelt psykoedukativt program utviklet for å hjelpe par å lære mer om posttraumatisk stresslidelse og relaterte vansker. Denne psykoterapien administreres over 8 til 15 uker og leveres personlig på terapeutens kontor.
Par i PFE-tilstand vil motta 8 økter med standardisert PTSD Family Education, et manuelt psykoedukativt program utviklet for å hjelpe par å lære mer om posttraumatisk stresslidelse og relaterte vansker. Denne psykoterapien administreres over 8 til 15 uker og leveres personlig på terapeutens kontor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Grunnlinje

CAPS-5 er et 30-elements kliniker administrert intervju designet for å diagnostisere nåværende og livslang PTSD og for å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken. Intervjuet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begynnelse, varighet, plager og funksjonell påvirkning, generell validitet, alvorlighetsgrad av PTSD og tilstedeværelse av dissosiasjon. Før symptomene vurderes, jobber den kliniske intervjueren sammen med pasienten for å etablere et indekstrauma, og hvert oppfølgingsspørsmål fokuserer på symptomene når de relaterer seg til indekstraumet.

*Skåreområde: 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet

Grunnlinje
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 1 måned etter behandling

CAPS-5 er et 30-elements kliniker administrert intervju designet for å diagnostisere nåværende og livslang PTSD og for å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken. Intervjuet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begynnelse, varighet, plager og funksjonell påvirkning, generell validitet, alvorlighetsgrad av PTSD og tilstedeværelse av dissosiasjon. Før symptomene vurderes, jobber den kliniske intervjueren sammen med pasienten for å etablere et indekstrauma, og hvert oppfølgingsspørsmål fokuserer på symptomene når de relaterer seg til indekstraumet.

*Skåreområde: 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet

1 måned etter behandling
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling

CAPS-5 er et 30-elements kliniker administrert intervju designet for å diagnostisere nåværende og livslang PTSD og for å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken. Intervjuet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begynnelse, varighet, plager og funksjonell påvirkning, generell validitet, alvorlighetsgrad av PTSD og tilstedeværelse av dissosiasjon. Før symptomene vurderes, jobber den kliniske intervjueren sammen med pasienten for å etablere et indekstrauma, og hvert oppfølgingsspørsmål fokuserer på symptomene når de relaterer seg til indekstraumet.

*Skåreområde: 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet

3 måneder etter behandling
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling

CAPS-5 er et 30-elements kliniker administrert intervju designet for å diagnostisere nåværende og livslang PTSD og for å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken. Intervjuet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begynnelse, varighet, plager og funksjonell påvirkning, generell validitet, alvorlighetsgrad av PTSD og tilstedeværelse av dissosiasjon. Før symptomene vurderes, jobber den kliniske intervjueren sammen med pasienten for å etablere et indekstrauma, og hvert oppfølgingsspørsmål fokuserer på symptomene når de relaterer seg til indekstraumet.

*Skåreområde: 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet

6 måneder etter behandling
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: Grunnlinje
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet. Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
Grunnlinje
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet. Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet. Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
1 måned etter behandling
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet. Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
3 måneder etter behandling
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet. Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
6 måneder etter behandling
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: Grunnlinje
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser. Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
Grunnlinje
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser. Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser. Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
1 måned etter behandling
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser. Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
3 måneder etter behandling
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser. Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
6 måneder etter behandling
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) er et 8-element mål om tilfredshet med behandling vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Høyere gjennomsnittsskår (spredning 0 til 4) representerer høyere tilfredshet med behandlingstilbud.
1 måned etter behandling
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S)
Tidsramme: Omtrent uke 3 av alle behandlingstilstander
Denne tilpasningen av Working Alliance Inventory-short form (WAI-S) inkluderer 14 elementer som vurderer terapeutisk allianse som rapportert av pasienten på en 7-punkts Likert-skala. Høyere sumskår (14 til 98) representerer høyere pasientrapportert arbeidsallianse.
Omtrent uke 3 av alle behandlingstilstander
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S)
Tidsramme: Omtrent uke 8 av alle behandlingstilstander
Denne tilpasningen av Working Alliance Inventory-short form (WAI-S) inkluderer 14 elementer som vurderer terapeutisk allianse som rapportert av pasienten på en 7-punkts Likert-skala. Høyere sumskår (14 til 98) representerer høyere pasientrapportert arbeidsallianse.
Omtrent uke 8 av alle behandlingstilstander

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
Grunnlinje
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
1 måned etter behandling
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
3 måneder etter behandling
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
6 måneder etter behandling
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: Grunnlinje
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
Grunnlinje
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
1 måned etter behandling
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
3 måneder etter behandling
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
6 måneder etter behandling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: Grunnlinje
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne. State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
Grunnlinje
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne. State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne. State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
1 måned etter behandling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne. State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
3 måneder etter behandling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne. State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
6 måneder etter behandling
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: Grunnlinje
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer. Mest brukte mål i sitt slag. Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
Grunnlinje
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer. Mest brukte mål i sitt slag. Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer. Mest brukte mål i sitt slag. Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
1 måned etter behandling
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer. Mest brukte mål i sitt slag. Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
3 måneder etter behandling
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer. Mest brukte mål i sitt slag. Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D2093-R
  • H150181 (Annen identifikator: VA HRPP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på CBCT-hjemmebasert (CBCT-HB)

3
Abonnere