- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02720016
Kognitiv-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT)-prosjekt (CBCT)
En integrerende teknologisk tilnærming til hjemmebasert konjointterapi for PTSD
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: Dette prosjektet adresserer den mentale helsen og funksjonsbehovene til veteraner og deres familier ved å øke tilgangen til en etablert behandling ved bruk av elektronisk helseteknologi.
Prosjektbakgrunn: Veteraner og deres familier opplever de skadelige effektene av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og tilhørende negative følgetilstander. PTSD er relatert til en rekke komorbide psykiske helsesymptomatologier og psykososial svekkelse, inkludert høye forekomster av problemer med intime forhold som påvirker veteraners restitusjon og funksjon. Til tross for tilgjengelige parbaserte intervensjoner, gjør barrierer for omsorg som stigma angående psykisk helsebehandling, reisetid for å motta omsorg og transportkostnader, det vanskelig for veteraner og deres familier å få tilgang til spesialisert PTSD-behandling som er nødvendig for rehabilitering. Hjemmebasert klinisk videotelekonferanse (CVT) leverer spesialiserte psykiske helsebehandlinger til klienter i det enkle hjemmet, som lar klinikere direkte observere klientens hjemmemiljø og familiemiljø. Kognitiv-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT), en parbasert behandling designet for å målrette PTSD-symptomer og forbedre individ- og relasjonsfunksjon, har vist bevis på forbedringer i kliniske symptomutfall i forskning utført med veteraner og deres partnere.
Prosjektmål: Dette er en 4-årig randomisert kontrollert studie. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten (PTSD-symptomer, relasjonsproblemer og funksjonssvikt) av CBCT levert via en kontorbasert (CBCT-OB) eller en hjemmebasert CVT (CBCT-HB) leveringsmodalitet med PTSD Family Education control condition (PFE). I tillegg vil denne studien estimere og sammenligne forskjellen i klinisk effekt mellom CBCT levert via en kontorbasert (CBCT-OB) eller en hjemmebasert CVT (CBCT-HB) leveringsmodalitet hvis det er indikert av resultatene av hovedmålet. Denne studien vil også sammenligne prosessresultater (terapeutisk allianse, påmeldings- og frafallsrater og behandlingstilfredshet) for CBCT-OB, CBCT-HB og PFE.
Prosjektmetoder: Deltakerne vil være 180 intensjon-å-behandle par der en partner er en PTSD-positiv veteran. Par vil bli tilfeldig tildelt til å motta behandling gjennom en av de tre behandlingsleveringsmodalitetene: CBCT-OB, CBCT-HB eller PFE. Vurderinger vil bli utført ved baseline, midt- og etterbehandling, og 3 og 6 måneder etter behandling. De primære utfallsvariablene for klinisk effekt vil være mål på alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer, relasjonsproblemer og funksjonssvikt. Sekundære utfallsvariabler inkluderer PTSD-diagnostisk status, selvrapporterte PTSD-symptomer, depresjon, sinne og relasjonskonflikt. I tillegg vil primære prosessresultater inkludere mål på behandlingsoppbevaring, oppmøte, terapeutisk allianse og behandlingstilfredshet. Variasjon i skårer for hvert av de primære og sekundære utfallsmålene vil bli undersøkt individuelt i en serie separate flernivåmodeller. Resultatene vil gi bevis som kan brukes til ytterligere å øke den kliniske effekten, lette tilgangen til og utnyttelsen av spesialitet PTSD-behandling til veteraner og deres familier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en veteran (18 år eller eldre) med en gjeldende diagnostisk og statistisk manual-5 (DSM-5) diagnose av PTSD (som vurdert av CAPS) ikke mindre enn 3 måneder etter at indekstraumet inntraff (for å tillate potensiell naturlig utvinning )
- Vær på et stabilt psykoaktivt medisinregime i minst 2 måneder (hvis kvalifisert)
- Vær en intim partner (18 år eller eldre) som er villig til å delta i intervensjonen.
- Bli randomisert til en av de tre behandlingstilstandene
- Få lydopptak av vurdering og behandlingsøkter
- Godta å ikke motta annen individuell eller samtidig psykoterapi for PTSD under behandlingsdelen av studien
- I samsvar med hjemmebaserte kliniske studier og faktisk klinisk praksis
Deltakere som er registrert i studien, må ha tilgang til internett via Digital Subscriber Line (DSL) eller en kabelleverandør i tilfelle de blir randomisert til hjemmebasert tilstand.
- Hyppigheten av forekomst av ingen internetttjeneste vil bli sporet
- Hvis den PTSD-positive veteranen for øyeblikket mottar behandling ved VA, vil studiepersonell konsultere sin primære kliniker før de blir inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende rusavhengighet hos noen av medlemmene av paret som ikke har vært i remisjon på minst 3 måneder, vurdert av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)108 og screeningtesten for narkotikamisbruk (DAST)
- Enhver pågående ukontrollert psykotisk lidelse hos begge medlemmene av paret
- Overhengende suicidalitet eller drap hos begge medlemmer av paret
- Enhver alvorlig kognitiv svikt hos et av medlemmene av paret
Enhver utførelse av alvorlig fysisk eller seksuell aggresjon i forholdet det siste året (som vurdert av Conflict Tactics Scale-2 [CTS-2]).
- Deltakere som ikke oppfyller studiekriteriene vil bli tilbudt henvisninger til alternative tjenester, samt hjelp til å kontakte henvisningsstedene ved behov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CBCT-hjemmebasert (CBCT-HB)
Par i CBCT-HB vil motta 8 økter med standardisert kognitiv-behavioral conjoint terapi (CBCT), en manuell parbasert intervensjon for PTSD designet for å samtidig redusere PTSD og forbedre forhold og funksjon.
Psykoterapien administreres over 8 til 15 uker til veteranhjemmet via hjemmebasert klinisk videotelekonferanse (CVT).
|
Par i CBCT-HB vil motta 8 økter med standardisert kognitiv-behavioral conjoint terapi (CBCT), en manuell parbasert intervensjon for PTSD designet for å samtidig redusere PTSD og forbedre forhold og funksjon.
Psykoterapien administreres over 8 til 15 uker til veteranhjemmet via hjemmebasert klinisk videotelekonferanse (CVT).
|
Aktiv komparator: CBCT-kontorbasert (CBCT-OB)
Par i CBCT-OB vil motta 8 økter med standardisert kognitiv-behavioral conjoint terapi (CBCT), en manuell parbasert intervensjon for PTSD designet for samtidig å redusere PTSD og forbedre forhold og funksjon.
Psykoterapien administreres over 8 til 15 uker personlig på terapeutens kontor.
|
Par i CBCT-OB vil motta 8 økter med standardisert kognitiv-behavioral conjoint terapi (CBCT), en manuell parbasert intervensjon for PTSD designet for samtidig å redusere PTSD og forbedre forhold og funksjon.
Psykoterapien administreres over 8 til 15 uker personlig på terapeutens kontor.
|
Aktiv komparator: PTSD Family Education (PFE)
Par i PFE-tilstand vil motta 8 økter med standardisert PTSD Family Education, et manuelt psykoedukativt program utviklet for å hjelpe par å lære mer om posttraumatisk stresslidelse og relaterte vansker.
Denne psykoterapien administreres over 8 til 15 uker og leveres personlig på terapeutens kontor.
|
Par i PFE-tilstand vil motta 8 økter med standardisert PTSD Family Education, et manuelt psykoedukativt program utviklet for å hjelpe par å lære mer om posttraumatisk stresslidelse og relaterte vansker.
Denne psykoterapien administreres over 8 til 15 uker og leveres personlig på terapeutens kontor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
CAPS-5 er et 30-elements kliniker administrert intervju designet for å diagnostisere nåværende og livslang PTSD og for å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken. Intervjuet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begynnelse, varighet, plager og funksjonell påvirkning, generell validitet, alvorlighetsgrad av PTSD og tilstedeværelse av dissosiasjon. Før symptomene vurderes, jobber den kliniske intervjueren sammen med pasienten for å etablere et indekstrauma, og hvert oppfølgingsspørsmål fokuserer på symptomene når de relaterer seg til indekstraumet. *Skåreområde: 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet |
Grunnlinje
|
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
CAPS-5 er et 30-elements kliniker administrert intervju designet for å diagnostisere nåværende og livslang PTSD og for å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken. Intervjuet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begynnelse, varighet, plager og funksjonell påvirkning, generell validitet, alvorlighetsgrad av PTSD og tilstedeværelse av dissosiasjon. Før symptomene vurderes, jobber den kliniske intervjueren sammen med pasienten for å etablere et indekstrauma, og hvert oppfølgingsspørsmål fokuserer på symptomene når de relaterer seg til indekstraumet. *Skåreområde: 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet |
1 måned etter behandling
|
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
CAPS-5 er et 30-elements kliniker administrert intervju designet for å diagnostisere nåværende og livslang PTSD og for å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken. Intervjuet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begynnelse, varighet, plager og funksjonell påvirkning, generell validitet, alvorlighetsgrad av PTSD og tilstedeværelse av dissosiasjon. Før symptomene vurderes, jobber den kliniske intervjueren sammen med pasienten for å etablere et indekstrauma, og hvert oppfølgingsspørsmål fokuserer på symptomene når de relaterer seg til indekstraumet. *Skåreområde: 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet |
3 måneder etter behandling
|
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
CAPS-5 er et 30-elements kliniker administrert intervju designet for å diagnostisere nåværende og livslang PTSD og for å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken. Intervjuet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begynnelse, varighet, plager og funksjonell påvirkning, generell validitet, alvorlighetsgrad av PTSD og tilstedeværelse av dissosiasjon. Før symptomene vurderes, jobber den kliniske intervjueren sammen med pasienten for å etablere et indekstrauma, og hvert oppfølgingsspørsmål fokuserer på symptomene når de relaterer seg til indekstraumet. *Skåreområde: 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet |
6 måneder etter behandling
|
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet.
Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
|
Grunnlinje
|
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet.
Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
|
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet.
Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
|
1 måned etter behandling
|
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet.
Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
|
3 måneder etter behandling
|
Partilfredshetsindeks (CSI)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
The Couples Satisfaction Index er en 32-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer flere domener for forholdstilfredshet.
Høyere sumskårer (område 0 til 161) representerer høyere relasjonstilfredshet.
|
6 måneder etter behandling
|
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser.
Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
|
Grunnlinje
|
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser.
Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
|
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser.
Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
|
1 måned etter behandling
|
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser.
Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
|
3 måneder etter behandling
|
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er et 80-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere flere dimensjoner av funksjonsnedsettelse relatert til psykiatriske forstyrrelser.
Høyere sumskår (område 0 til 100) indikerer mer funksjonsnedsettelse.
|
6 måneder etter behandling
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) er et 8-element mål om tilfredshet med behandling vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Høyere gjennomsnittsskår (spredning 0 til 4) representerer høyere tilfredshet med behandlingstilbud.
|
1 måned etter behandling
|
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S)
Tidsramme: Omtrent uke 3 av alle behandlingstilstander
|
Denne tilpasningen av Working Alliance Inventory-short form (WAI-S) inkluderer 14 elementer som vurderer terapeutisk allianse som rapportert av pasienten på en 7-punkts Likert-skala.
Høyere sumskår (14 til 98) representerer høyere pasientrapportert arbeidsallianse.
|
Omtrent uke 3 av alle behandlingstilstander
|
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S)
Tidsramme: Omtrent uke 8 av alle behandlingstilstander
|
Denne tilpasningen av Working Alliance Inventory-short form (WAI-S) inkluderer 14 elementer som vurderer terapeutisk allianse som rapportert av pasienten på en 7-punkts Likert-skala.
Høyere sumskår (14 til 98) representerer høyere pasientrapportert arbeidsallianse.
|
Omtrent uke 8 av alle behandlingstilstander
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier.
Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje
|
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier.
Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier.
Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
1 måned etter behandling
|
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier.
Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
3 måneder etter behandling
|
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på PTSD basert på DSM-V-kriterier.
Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
6 måneder etter behandling
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
1 måned etter behandling
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
3 måneder etter behandling
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
BDI er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
6 måneder etter behandling
|
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne.
State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
|
Grunnlinje
|
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne.
State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
|
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne.
State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
|
1 måned etter behandling
|
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne.
State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
|
3 måneder etter behandling
|
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
STAXI-2 er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstand og trekk sinne.
State-underskalaen (15 elementer) varierer fra 15 til 60, og Trait-underskalaen (10 elementer) varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som representerer mer sinne.
|
6 måneder etter behandling
|
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: Grunnlinje
|
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer.
Mest brukte mål i sitt slag.
Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
|
Grunnlinje
|
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer.
Mest brukte mål i sitt slag.
Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
|
Midt i behandling (omtrent uke 5 av alle behandlingstilstander)
|
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer.
Mest brukte mål i sitt slag.
Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
|
1 måned etter behandling
|
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer.
Mest brukte mål i sitt slag.
Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
|
3 måneder etter behandling
|
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
20-elements selvrapporteringsbeholdning som gir 5 skalaer.
Mest brukte mål i sitt slag.
Poeng på underskalaene psykologisk aggresjon og forhandling varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som representerer mer psykologisk aggresjon og mer forhandling.
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morland LA, Knopp KC, Khalifian CE, Macdonald A, Grubbs KM, Mackintosh MA, Becker-Cretu JJ, Sautter FJ, Buzzella BA, Wrape ER, Glassman LH, Webster K, Sohn MJ, Glynn SM, Acierno R, Monson CM. A randomized trial of brief couple therapy for PTSD and relationship satisfaction. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):392-404. doi: 10.1037/ccp0000731.
- Khalifian CE, Bosch J, Knopp K, Delay C, Sohn MJ, Morland LA. Adverse childhood experiences, mental health, and relationship satisfaction in military couples. J Fam Psychol. 2022 Jun;36(4):630-635. doi: 10.1037/fam0000952. Epub 2022 Jan 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2093-R
- H150181 (Annen identifikator: VA HRPP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på CBCT-hjemmebasert (CBCT-HB)
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennåInfektiv endokardittFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCBCT - Condyle - Halvautomatisk segmentering - Ultralav dose
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Hospices Civils de LyonFullførtBrusksår i distale leddFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKorrelasjon mellom maksillær sinus (lineære og volumetriske mål) og midtflatebredde ved bruk av CBCTMaksillær sinus | Cone-beam computertomografi | Midt i ansiktet | Volumetrisk analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskFullførtTemporomandibulære leddsykdommer | OkklusjonPolen
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Fullført