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Projeto de Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental (CBCT) (CBCT)

15 de dezembro de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development

Uma Abordagem Tecnológica Integrativa para Terapia Conjunta Domiciliar para TEPT

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) não tratado é uma condição dispendiosa associada ao comprometimento do funcionamento em uma série de domínios psicossociais, incluindo funcionamento ocupacional e acadêmico, funcionamento conjugal e familiar, paternidade e socialização. A deficiência não se limita aos veteranos com TEPT porque toda a família é afetada, principalmente o parceiro íntimo do veterano. Os sintomas de TEPT podem produzir efeitos negativos em ambos os membros da díade. Apesar da necessidade de tratamento, muitos veteranos e suas famílias não acessam os serviços relacionados ao TEPT devido a uma série de barreiras no acesso aos cuidados (por exemplo, viver em áreas rurais ou remotas onde não existem serviços especializados, preocupações com o estigma em torno do uso de serviços de saúde mental , horário clínico limitado para acomodar os horários dos pacientes). O objetivo deste estudo é avaliar se o fornecimento de terapia conjunta cognitivo-comportamental, na qual os sintomas de TEPT e o funcionamento do relacionamento íntimo são abordados, para veteranos e seus parceiros românticos em suas casas por meio de videoconferência clínica leva a melhores resultados em comparação com o tratamento em consultório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Impacto Antecipado nos Cuidados de Saúde dos Veteranos: Este projeto aborda as necessidades de saúde mental e funcionamento dos Veteranos e suas famílias, aumentando o acesso a um tratamento estabelecido usando tecnologia de saúde telemental.

Antecedentes do Projeto: Os veteranos e suas famílias experimentam os efeitos deletérios do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e sequelas negativas associadas. O TEPT está relacionado a uma variedade de sintomas de saúde mental comórbidos e comprometimento psicossocial, incluindo altas taxas de problemas de relacionamento íntimo que afetam a recuperação e o funcionamento dos veteranos. Apesar das intervenções disponíveis para casais, as barreiras aos cuidados, como o estigma em relação ao tratamento de saúde mental, o tempo de viagem para receber cuidados e os custos de transporte, dificultam o acesso dos veteranos e suas famílias aos tratamentos especiais de TEPT necessários para a reabilitação. A videoconferência clínica domiciliar (CVT) oferece tratamentos especializados de saúde mental aos clientes no conforto de sua própria casa, o que permite que os médicos observem diretamente o ambiente doméstico e o ambiente familiar do cliente. A Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental (CBCT), um tratamento baseado em casal projetado para direcionar os sintomas de TEPT e melhorar o funcionamento individual e do relacionamento, mostrou evidências de melhorias nos resultados dos sintomas clínicos em pesquisas realizadas com veteranos e seus parceiros.

Objetivos do projeto: Este é um estudo randomizado controlado de 4 anos. O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia clínica (sintomas de TEPT, sofrimento no relacionamento e comprometimento funcional) da CBCT fornecida por meio de uma modalidade de entrega em consultório (CBCT-OB) ou CVT domiciliar (CBCT-HB) para a condição de controle de educação familiar PTSD (PFE). Além disso, este estudo estimará e comparará a diferença na eficácia clínica entre a modalidade de CBCT realizada em consultório (CBCT-OB) ou CVT domiciliar (CBCT-HB), se indicado pelos resultados do objetivo primário. Este estudo também comparará os resultados do processo (aliança terapêutica, taxas de inscrição e abandono e satisfação com o tratamento) para CBCT-OB, CBCT-HB e PFE.

Métodos do projeto: Os participantes serão 180 casais com intenção de tratar, nos quais um dos parceiros é um veterano com TEPT positivo. Os casais serão designados aleatoriamente para receber tratamento por meio de uma das três modalidades de tratamento: CBCT-OB, CBCT-HB ou PFE. As avaliações serão realizadas no início, no meio e no pós-tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento. As variáveis ​​de resultado primário de eficácia clínica serão medidas de gravidade dos sintomas de TEPT, sofrimento no relacionamento e comprometimento funcional. Variáveis ​​de resultados secundários incluem status de diagnóstico de TEPT, sintomas de TEPT auto-relatados, depressão, raiva e conflito de relacionamento. Além disso, os resultados primários do processo incluirão medidas de retenção do tratamento, comparecimento, aliança terapêutica e satisfação com o tratamento. A variabilidade nas pontuações para cada uma das medidas de resultados primários e secundários será examinada individualmente em uma série de modelos multiníveis separados. Os resultados fornecerão evidências que podem ser usadas para aumentar ainda mais a eficácia clínica, a facilidade de acesso e a utilização do tratamento especializado de PTSD para veteranos e suas famílias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

274

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um veterano (18 anos ou mais) com um diagnóstico atual de TEPT no Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5) (conforme avaliado pelo CAPS) não inferior a 3 meses após a ocorrência do trauma inicial (para permitir uma possível recuperação natural )
  • Estar em um regime estável de medicação psicoativa por pelo menos 2 meses (se elegível)
  • Seja um parceiro íntimo (18 anos ou mais) que esteja disposto a participar da intervenção.
  • Ser randomizado em qualquer uma das três condições de tratamento
  • Ter sessões de avaliação e tratamento gravadas em áudio
  • Concordar em não receber outra psicoterapia individual ou conjunta para TEPT durante a parte de tratamento do estudo
  • Consistente com ensaios clínicos domiciliares e prática clínica real
  • Os participantes inscritos no estudo precisarão ter acesso à Internet via Digital Subscriber Line (DSL) ou um provedor de cabo, caso sejam randomizados para a condição domiciliar.

    • A frequência de ocorrência de nenhum serviço de internet será rastreada
    • Se o veterano PTSD-positivo estiver recebendo tratamento no VA, a equipe do estudo consultará seu clínico principal antes de sua inclusão no estudo

Critério de exclusão:

  • Dependência atual de substância em qualquer membro do casal não em remissão por pelo menos 3 meses, conforme avaliado pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)108 e pelo Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST)
  • Qualquer distúrbio psicótico descontrolado atual em qualquer membro do casal
  • Suicídio iminente ou homicida em qualquer membro do casal
  • Qualquer comprometimento cognitivo grave em qualquer um dos membros do casal
  • Qualquer perpetração de agressão física ou sexual grave no relacionamento no ano passado (conforme avaliado pela Escala de Táticas de Conflito-2 [CTS-2]).

    • Os participantes que não atenderem aos critérios do estudo receberão encaminhamentos para serviços alternativos, bem como assistência para entrar em contato com os locais de encaminhamento, conforme necessário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBCT-Domiciliar (CBCT-HB)
Casais em CBCT-HB receberão 8 sessões de Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental padronizada (CBCT), uma intervenção manual baseada em casal para TEPT projetada para reduzir simultaneamente o TEPT e melhorar o relacionamento e o funcionamento. A psicoterapia é administrada ao longo de 8 a 15 semanas na casa dos Veteranos por meio de videoconferência clínica domiciliar (CVT).
Casais em CBCT-HB receberão 8 sessões de Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental padronizada (CBCT), uma intervenção manual baseada em casal para TEPT projetada para reduzir simultaneamente o TEPT e melhorar o relacionamento e o funcionamento. A psicoterapia é administrada ao longo de 8 a 15 semanas na casa dos Veteranos por meio de videoconferência clínica domiciliar (CVT).
Comparador Ativo: Baseado em CBCT-Office (CBCT-OB)
Casais em CBCT-OB receberão 8 sessões de Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental padronizada (CBCT), uma intervenção manual baseada em casal para TEPT projetada para reduzir simultaneamente o TEPT e melhorar o relacionamento e o funcionamento. A psicoterapia é administrada durante 8 a 15 semanas pessoalmente no consultório do terapeuta.
Casais em CBCT-OB receberão 8 sessões de Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental padronizada (CBCT), uma intervenção manual baseada em casal para TEPT projetada para reduzir simultaneamente o TEPT e melhorar o relacionamento e o funcionamento. A psicoterapia é administrada durante 8 a 15 semanas pessoalmente no consultório do terapeuta.
Comparador Ativo: Educação Familiar PTSD (PFE)
Casais na condição de PFE receberão 8 sessões de Educação Familiar padronizada de PTSD, um programa psicoeducacional manualizado projetado para ajudar os casais a aprender mais sobre transtorno de estresse pós-traumático e dificuldades relacionadas. Esta psicoterapia é administrada durante 8 a 15 semanas e é realizada pessoalmente no consultório do terapeuta.
Casais na condição de PFE receberão 8 sessões de Educação Familiar padronizada de PTSD, um programa psicoeducacional manualizado projetado para ajudar os casais a aprender mais sobre transtorno de estresse pós-traumático e dificuldades relacionadas. Esta psicoterapia é administrada durante 8 a 15 semanas e é realizada pessoalmente no consultório do terapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Prazo: Linha de base

O CAPS-5 é uma entrevista de 30 itens administrada pelo clínico, projetada para diagnosticar o TEPT atual e vitalício e para avaliar a gravidade dos sintomas do TEPT na última semana. A entrevista avalia 20 sintomas de TEPT do DSM-5, bem como início, duração, sofrimento e impacto funcional, validade geral, gravidade do TEPT e presença de dissociação. Antes de avaliar os sintomas, o entrevistador clínico trabalha com o paciente para estabelecer um índice de trauma e cada pergunta de acompanhamento se concentra nos sintomas conforme eles se relacionam com o índice de trauma.

*Intervalo de pontuação: 0-80 com pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas

Linha de base
Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Prazo: 1 mês após o tratamento

O CAPS-5 é uma entrevista de 30 itens administrada pelo clínico, projetada para diagnosticar o TEPT atual e vitalício e para avaliar a gravidade dos sintomas do TEPT na última semana. A entrevista avalia 20 sintomas de TEPT do DSM-5, bem como início, duração, sofrimento e impacto funcional, validade geral, gravidade do TEPT e presença de dissociação. Antes de avaliar os sintomas, o entrevistador clínico trabalha com o paciente para estabelecer um índice de trauma e cada pergunta de acompanhamento se concentra nos sintomas conforme eles se relacionam com o índice de trauma.

*Intervalo de pontuação: 0-80 com pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas

1 mês após o tratamento
Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Prazo: 3 meses após o tratamento

O CAPS-5 é uma entrevista de 30 itens administrada pelo clínico, projetada para diagnosticar o TEPT atual e vitalício e para avaliar a gravidade dos sintomas do TEPT na última semana. A entrevista avalia 20 sintomas de TEPT do DSM-5, bem como início, duração, sofrimento e impacto funcional, validade geral, gravidade do TEPT e presença de dissociação. Antes de avaliar os sintomas, o entrevistador clínico trabalha com o paciente para estabelecer um índice de trauma e cada pergunta de acompanhamento se concentra nos sintomas conforme eles se relacionam com o índice de trauma.

*Intervalo de pontuação: 0-80 com pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas

3 meses após o tratamento
Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Prazo: 6 meses após o tratamento

O CAPS-5 é uma entrevista de 30 itens administrada pelo clínico, projetada para diagnosticar o TEPT atual e vitalício e para avaliar a gravidade dos sintomas do TEPT na última semana. A entrevista avalia 20 sintomas de TEPT do DSM-5, bem como início, duração, sofrimento e impacto funcional, validade geral, gravidade do TEPT e presença de dissociação. Antes de avaliar os sintomas, o entrevistador clínico trabalha com o paciente para estabelecer um índice de trauma e cada pergunta de acompanhamento se concentra nos sintomas conforme eles se relacionam com o índice de trauma.

*Intervalo de pontuação: 0-80 com pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas

6 meses após o tratamento
Índice de Satisfação de Casais (CSI)
Prazo: Linha de base
O Índice de Satisfação de Casais é uma pesquisa de autorrelato de 32 itens que avalia vários domínios de satisfação no relacionamento. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 161) representam maior satisfação no relacionamento.
Linha de base
Índice de Satisfação de Casais (CSI)
Prazo: Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
O Índice de Satisfação de Casais é uma pesquisa de autorrelato de 32 itens que avalia vários domínios de satisfação no relacionamento. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 161) representam maior satisfação no relacionamento.
Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
Índice de Satisfação de Casais (CSI)
Prazo: 1 mês após o tratamento
O Índice de Satisfação de Casais é uma pesquisa de autorrelato de 32 itens que avalia vários domínios de satisfação no relacionamento. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 161) representam maior satisfação no relacionamento.
1 mês após o tratamento
Índice de Satisfação de Casais (CSI)
Prazo: 3 meses após o tratamento
O Índice de Satisfação de Casais é uma pesquisa de autorrelato de 32 itens que avalia vários domínios de satisfação no relacionamento. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 161) representam maior satisfação no relacionamento.
3 meses após o tratamento
Índice de Satisfação de Casais (CSI)
Prazo: 6 meses após o tratamento
O Índice de Satisfação de Casais é uma pesquisa de autorrelato de 32 itens que avalia vários domínios de satisfação no relacionamento. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 161) representam maior satisfação no relacionamento.
6 meses após o tratamento
Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF)
Prazo: Linha de base
O Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF) é uma medida de autorrelato de 80 itens projetada para avaliar múltiplas dimensões do comprometimento funcional relacionado a distúrbios psiquiátricos. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 100) indicam mais comprometimento funcional.
Linha de base
Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF)
Prazo: Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
O Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF) é uma medida de autorrelato de 80 itens projetada para avaliar múltiplas dimensões do comprometimento funcional relacionado a distúrbios psiquiátricos. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 100) indicam mais comprometimento funcional.
Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF)
Prazo: 1 mês após o tratamento
O Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF) é uma medida de autorrelato de 80 itens projetada para avaliar múltiplas dimensões do comprometimento funcional relacionado a distúrbios psiquiátricos. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 100) indicam mais comprometimento funcional.
1 mês após o tratamento
Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF)
Prazo: 3 meses após o tratamento
O Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF) é uma medida de autorrelato de 80 itens projetada para avaliar múltiplas dimensões do comprometimento funcional relacionado a distúrbios psiquiátricos. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 100) indicam mais comprometimento funcional.
3 meses após o tratamento
Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF)
Prazo: 6 meses após o tratamento
O Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF) é uma medida de autorrelato de 80 itens projetada para avaliar múltiplas dimensões do comprometimento funcional relacionado a distúrbios psiquiátricos. Pontuações de soma mais altas (intervalo de 0 a 100) indicam mais comprometimento funcional.
6 meses após o tratamento
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 1 mês após o tratamento
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) é uma medida de 8 itens sobre a satisfação com o tratamento avaliada em uma escala Likert de 4 pontos. Pontuações médias mais altas (variando de 0 a 4) representam maior satisfação com os serviços de tratamento.
1 mês após o tratamento
Inventário da Aliança de Trabalho - Formulário Resumido (WAI-S)
Prazo: Aproximadamente semana 3 de todas as condições de tratamento
Esta adaptação do Working Alliance Inventory- short form (WAI-S) inclui 14 itens que avaliam a aliança terapêutica conforme relatado pelo paciente em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações de soma mais altas (14 a 98) representam maior aliança de trabalho relatada pelo paciente.
Aproximadamente semana 3 de todas as condições de tratamento
Inventário da Aliança de Trabalho - Formulário Resumido (WAI-S)
Prazo: Aproximadamente semana 8 de todas as condições de tratamento
Esta adaptação do Working Alliance Inventory- short form (WAI-S) inclui 14 itens que avaliam a aliança terapêutica conforme relatado pelo paciente em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações de soma mais altas (14 a 98) representam maior aliança de trabalho relatada pelo paciente.
Aproximadamente semana 8 de todas as condições de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base
O PCL-5 é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT com base nos critérios do DSM-V. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
Linha de base
Lista de verificação de PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
O PCL-5 é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT com base nos critérios do DSM-V. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
Lista de verificação de PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: 1 mês após o tratamento
O PCL-5 é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT com base nos critérios do DSM-V. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
1 mês após o tratamento
Lista de verificação de PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: 3 meses após o tratamento
O PCL-5 é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT com base nos critérios do DSM-V. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
3 meses após o tratamento
Lista de verificação de PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: 6 meses após o tratamento
O PCL-5 é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT com base nos critérios do DSM-V. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
6 meses após o tratamento
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-2)
Prazo: Linha de base
O BDI é um questionário de auto-relato de 21 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
Linha de base
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-2)
Prazo: Tratamento intermediário (aproximadamente na semana 5 de todas as condições de tratamento)
O BDI é um questionário de auto-relato de 21 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
Tratamento intermediário (aproximadamente na semana 5 de todas as condições de tratamento)
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-2)
Prazo: 1 mês após o tratamento
O BDI é um questionário de auto-relato de 21 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
1 mês após o tratamento
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-2)
Prazo: 3 meses após o tratamento
O BDI é um questionário de auto-relato de 21 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
3 meses após o tratamento
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-2)
Prazo: 6 meses após o tratamento
O BDI é um questionário de auto-relato de 21 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
6 meses após o tratamento
Inventário de estado-traço de raiva (STAXI)
Prazo: Linha de base
O STAXI-2 é um questionário de autorrelato que avalia o estado e o traço de raiva. A subescala Estado (15 itens) varia de 15 a 60, e a subescala Traço (10 itens) varia de 10 a 40, com pontuações mais altas representando mais raiva.
Linha de base
Inventário de estado-traço de raiva (STAXI)
Prazo: Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
O STAXI-2 é um questionário de autorrelato que avalia o estado e o traço de raiva. A subescala Estado (15 itens) varia de 15 a 60, e a subescala Traço (10 itens) varia de 10 a 40, com pontuações mais altas representando mais raiva.
Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
Inventário de estado-traço de raiva (STAXI)
Prazo: 1 mês após o tratamento
O STAXI-2 é um questionário de autorrelato que avalia o estado e o traço de raiva. A subescala Estado (15 itens) varia de 15 a 60, e a subescala Traço (10 itens) varia de 10 a 40, com pontuações mais altas representando mais raiva.
1 mês após o tratamento
Inventário de estado-traço de raiva (STAXI)
Prazo: 3 meses após o tratamento
O STAXI-2 é um questionário de autorrelato que avalia o estado e o traço de raiva. A subescala Estado (15 itens) varia de 15 a 60, e a subescala Traço (10 itens) varia de 10 a 40, com pontuações mais altas representando mais raiva.
3 meses após o tratamento
Inventário de estado-traço de raiva (STAXI)
Prazo: 6 meses após o tratamento
O STAXI-2 é um questionário de autorrelato que avalia o estado e o traço de raiva. A subescala Estado (15 itens) varia de 15 a 60, e a subescala Traço (10 itens) varia de 10 a 40, com pontuações mais altas representando mais raiva.
6 meses após o tratamento
Escala de Táticas de Conflito Forma Resumida- (CTS-2S)
Prazo: Linha de base
Inventário de auto-relato de 20 itens que rende 5 escalas. Medida mais amplamente utilizada de seu tipo. As pontuações nas subescalas de Agressão Psicológica e Negociação variam de 0 a 24, com pontuações mais altas representando mais Agressão Psicológica e mais Negociação.
Linha de base
Escala de Táticas de Conflito Forma Resumida- (CTS-2S)
Prazo: Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
Inventário de auto-relato de 20 itens que rende 5 escalas. Medida mais amplamente utilizada de seu tipo. As pontuações nas subescalas de Agressão Psicológica e Negociação variam de 0 a 24, com pontuações mais altas representando mais Agressão Psicológica e mais Negociação.
Tratamento intermediário (aproximadamente semana 5 de todas as condições de tratamento)
Escala de Táticas de Conflito Forma Resumida- (CTS-2S)
Prazo: 1 mês após o tratamento
Inventário de auto-relato de 20 itens que rende 5 escalas. Medida mais amplamente utilizada de seu tipo. As pontuações nas subescalas de Agressão Psicológica e Negociação variam de 0 a 24, com pontuações mais altas representando mais Agressão Psicológica e mais Negociação.
1 mês após o tratamento
Escala de Táticas de Conflito Forma Resumida- (CTS-2S)
Prazo: 3 meses após o tratamento
Inventário de auto-relato de 20 itens que rende 5 escalas. Medida mais amplamente utilizada de seu tipo. As pontuações nas subescalas de Agressão Psicológica e Negociação variam de 0 a 24, com pontuações mais altas representando mais Agressão Psicológica e mais Negociação.
3 meses após o tratamento
Escala de Táticas de Conflito Forma Resumida- (CTS-2S)
Prazo: 6 meses após o tratamento
Inventário de auto-relato de 20 itens que rende 5 escalas. Medida mais amplamente utilizada de seu tipo. As pontuações nas subescalas de Agressão Psicológica e Negociação variam de 0 a 24, com pontuações mais altas representando mais Agressão Psicológica e mais Negociação.
6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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