Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi (CBCT) projekt (CBCT)

15. december 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development

En integreret teknologisk tilgang til hjemmebaseret conjoint terapi for PTSD

Ubehandlet posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en kostbar tilstand forbundet med funktionsnedsættelse på tværs af en lang række psykosociale domæner, herunder erhvervsmæssig og akademisk funktion, ægteskabelig og familiemæssig funktion, forældreskab og socialisering. Funktionsnedsættelse er ikke begrænset til veteraner med PTSD, fordi hele familien er berørt, især veteranens intime partner. PTSD-symptomer kan have negative virkninger på begge medlemmer af dyaden. På trods af behovet for behandling har mange veteraner og deres familier ikke adgang til PTSD-relaterede tjenester på grund af en række barrierer for adgang til pleje (f.eks. at bo i landdistrikter eller fjerntliggende områder, hvor der ikke findes specialtjenester, bekymringer om stigma omkring brugen af ​​mentale sundhedstjenester , begrænset kliniktimer for at imødekomme patientplaner). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om det at give veteraner og deres romantiske partnere i deres hjem via klinisk video-telekonference, fører til bedre resultater sammenlignet med kontorbaseret behandling, hvor kognitiv-adfærdsmæssig conjoint-terapi, hvor PTSD-symptomer og funktion af intime forhold behandles, til veteraner og deres romantiske partnere i deres hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forventet indvirkning på veteraners sundhedspleje: Dette projekt adresserer veteranernes og deres familiers mentale sundhed og funktionsbehov ved at øge adgangen til en etableret behandling ved hjælp af elektronisk sundhedsteknologi.

Projektbaggrund: Veteraner og deres familier oplever de skadelige virkninger af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og tilhørende negative følgesygdomme. PTSD er relateret til en række komorbide symptomer på mental sundhed og psykosocial svækkelse, herunder høje forekomster af problemer med intime forhold, som påvirker veteranernes restitution og funktion. På trods af tilgængelige par-baserede interventioner gør barrierer for pleje såsom stigmatisering vedrørende mental sundhedsbehandling, rejsetid for at modtage pleje og transportomkostninger det vanskeligt for veteraner og deres familier at få adgang til special-PTSD-behandlinger, der er nødvendige for rehabilitering. Hjemmebaseret klinisk videotelekonference (CVT) leverer specialiserede mentale sundhedsbehandlinger til klienter i deres eget hjem, hvilket giver klinikere mulighed for direkte at observere klientens hjemmemiljø og familiemiljø. Cognitive-Behavioural Conjoint Therapy (CBCT), en parbaseret behandling designet til at målrette PTSD-symptomer og forbedre individuelle og relationsfunktioner, har vist tegn på forbedringer i kliniske symptomresultater i forskning udført med veteraner og deres partnere.

Projektmål: Dette er et 4-årigt randomiseret kontrolleret forsøg. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt (PTSD-symptomer, relationsbesvær og funktionsnedsættelse) af CBCT leveret via en kontorbaseret (CBCT-OB) eller en hjemmebaseret CVT (CBCT-HB) leveringsmodalitet med PTSD Family Education Control Condition (PFE). Derudover vil denne undersøgelse estimere og sammenligne forskellen i klinisk effektivitet mellem CBCT leveret via en kontorbaseret (CBCT-OB) eller en hjemmebaseret CVT (CBCT-HB) leveringsmodalitet, hvis det er angivet af resultaterne af det primære mål. Denne undersøgelse vil også sammenligne procesresultater (terapeutisk alliance, indskrivnings- og frafaldsrater og behandlingstilfredshed) for CBCT-OB, CBCT-HB og PFE.

Projektmetoder: Deltagerne vil være 180 intention-to-treat-par, hvor den ene partner er en PTSD-positiv veteran. Par vil blive tilfældigt tildelt til at modtage behandling gennem en af ​​de tre behandlingsleveringsmodaliteter: CBCT-OB, CBCT-HB eller PFE. Vurderinger vil blive udført ved baseline, midt i og efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling. De primære udfaldsvariabler for klinisk effekt vil være mål for sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer, forholdsproblemer og funktionsnedsættelse. Sekundære udfaldsvariable inkluderer PTSD-diagnostisk status, selvrapporterede PTSD-symptomer, depression, vrede og relationskonflikt. Derudover vil primære procesresultater omfatte mål for behandlingsfastholdelse, tilstedeværelse, terapeutisk alliance og behandlingstilfredshed. Variabilitet i score for hver af de primære og sekundære resultatmål vil blive undersøgt individuelt i en række separate multi-level modeller. Resultaterne vil give evidens, der kan bruges til yderligere at øge den kliniske effektivitet, lette adgang til og udnyttelse af special PTSD-behandling til veteraner og deres familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en veteran (18 år eller ældre) med en aktuel diagnostisk og statistisk manual-5 (DSM-5) diagnose af PTSD (som vurderet af CAPS) ikke mindre end 3 måneder efter indekstraumet opstod (for at muliggøre potentiel naturlig genopretning )
  • Være på en stabil psykoaktiv medicin i mindst 2 måneder (hvis berettiget)
  • Vær en intim partner (18 år eller ældre), som er villig til at deltage i interventionen.
  • Bliv randomiseret i en af ​​de tre behandlingstilstande
  • Få optaget lydoptagelse af vurderings- og behandlingssessioner
  • Aftal ikke at modtage anden individuel eller samtidig psykoterapi for PTSD under behandlingsdelen af ​​undersøgelsen
  • I overensstemmelse med hjemmebaserede kliniske forsøg og faktisk klinisk praksis

  • Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, skal have adgang til internet via Digital Subscriber Line (DSL) eller en kabeludbyder, hvis de bliver randomiseret til den hjemmebaserede tilstand.

    • Hyppigheden af ​​forekomst af ingen internettjeneste vil blive sporet
    • Hvis den PTSD-positive veteran i øjeblikket modtager behandling på VA, vil undersøgelsespersonalet rådføre sig med deres primære kliniker før deres inklusion i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel stofafhængighed hos begge medlemmer af parret, der ikke er i remission i mindst 3 måneder, som vurderet ved identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)108 og screeningstesten for stofmisbrug (DAST)
  • Enhver aktuel ukontrolleret psykotisk lidelse hos begge medlemmer af parret
  • Overhængende suicidalitet eller mord hos begge medlemmer af parret
  • Enhver alvorlig kognitiv svækkelse hos begge medlemmer af parret

  • Enhver begåelse af alvorlig fysisk eller seksuel aggression i det seneste år (som vurderet af Conflict Tactics Scale-2 [CTS-2]).

    • Deltagere, der ikke opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive tilbudt henvisninger til alternative tjenester, samt hjælp til at kontakte henvisningsstederne efter behov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBCT-hjemmebaseret (CBCT-HB)
Par i CBCT-HB vil modtage 8 sessioner med standardiseret kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi (CBCT), en manuel parbaseret intervention for PTSD designet til samtidig at reducere PTSD og forbedre relationer og funktion. Psykoterapien administreres over 8 til 15 uger til veteranhjemmet via hjemmebaseret klinisk videotelekonference (CVT).
Adfærdsmæssigt: CBCT-hjemmebaseret (CBCT-HB)
Par i CBCT-HB vil modtage 8 sessioner med standardiseret kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi (CBCT), en manuel parbaseret intervention for PTSD designet til samtidig at reducere PTSD og forbedre relationer og funktion. Psykoterapien administreres over 8 til 15 uger til veteranhjemmet via hjemmebaseret klinisk videotelekonference (CVT).
Aktiv komparator: CBCT-kontorbaseret (CBCT-OB)
Par i CBCT-OB vil modtage 8 sessioner med standardiseret kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi (CBCT), en manuel parbaseret intervention for PTSD designet til samtidig at reducere PTSD og forbedre relationer og funktion. Psykoterapien administreres over 8 til 15 uger personligt på terapeutens kontor.
Adfærdsmæssigt: CBCT-kontorbaseret (CBCT-OB)
Par i CBCT-OB vil modtage 8 sessioner med standardiseret kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi (CBCT), en manuel parbaseret intervention for PTSD designet til samtidig at reducere PTSD og forbedre relationer og funktion. Psykoterapien administreres over 8 til 15 uger personligt på terapeutens kontor.
Aktiv komparator: PTSD Family Education (PFE)
Par i PFE-tilstand vil modtage 8 sessioner med standardiseret PTSD Family Education, et manuelt psykoedukativt program designet til at hjælpe par med at lære mere om posttraumatisk stresslidelse og relaterede vanskeligheder. Denne psykoterapi administreres over 8 til 15 uger og leveres personligt på terapeutens kontor.
Adfærdsmæssigt: PTSD Family Education (PFE)
Par i PFE-tilstand vil modtage 8 sessioner med standardiseret PTSD Family Education, et manuelt psykoedukativt program designet til at hjælpe par med at lære mere om posttraumatisk stresslidelse og relaterede vanskeligheder. Denne psykoterapi administreres over 8 til 15 uger og leveres personligt på terapeutens kontor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Baseline

CAPS-5 er et 30-emne kliniker-administreret interview designet til at diagnosticere nuværende og livslang PTSD og til at vurdere PTSD-symptomernes sværhedsgrad i løbet af den seneste uge. Interviewet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begyndelse, varighed, nød og funktionel påvirkning, overordnet validitet, PTSD-sværhedsgrad og tilstedeværelse af dissociation. Forud for vurdering af symptomer, arbejder den kliniske interviewer sammen med patienten for at etablere et indekstraume, og hvert opfølgende spørgsmål fokuserer på symptomer, som de relaterer til indekstraumet.

*Scoreområde: 0-80 med højere score, der indikerer større symptomsværhedsgrad
Baseline
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 1 måned efter behandling

CAPS-5 er et 30-emne kliniker-administreret interview designet til at diagnosticere nuværende og livslang PTSD og til at vurdere PTSD-symptomernes sværhedsgrad i løbet af den seneste uge. Interviewet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begyndelse, varighed, nød og funktionel påvirkning, overordnet validitet, PTSD-sværhedsgrad og tilstedeværelse af dissociation. Forud for vurdering af symptomer, arbejder den kliniske interviewer sammen med patienten for at etablere et indekstraume, og hvert opfølgende spørgsmål fokuserer på symptomer, som de relaterer til indekstraumet.

*Scoreområde: 0-80 med højere score, der indikerer større symptomsværhedsgrad
1 måned efter behandling
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling

CAPS-5 er et 30-emne kliniker-administreret interview designet til at diagnosticere nuværende og livslang PTSD og til at vurdere PTSD-symptomernes sværhedsgrad i løbet af den seneste uge. Interviewet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begyndelse, varighed, nød og funktionel påvirkning, overordnet validitet, PTSD-sværhedsgrad og tilstedeværelse af dissociation. Forud for vurdering af symptomer, arbejder den kliniske interviewer sammen med patienten for at etablere et indekstraume, og hvert opfølgende spørgsmål fokuserer på symptomer, som de relaterer til indekstraumet.

*Scoreområde: 0-80 med højere score, der indikerer større symptomsværhedsgrad
3 måneder efter behandling
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling

CAPS-5 er et 30-emne kliniker-administreret interview designet til at diagnosticere nuværende og livslang PTSD og til at vurdere PTSD-symptomernes sværhedsgrad i løbet af den seneste uge. Interviewet vurderer 20 DSM-5 PTSD-symptomer samt begyndelse, varighed, nød og funktionel påvirkning, overordnet validitet, PTSD-sværhedsgrad og tilstedeværelse af dissociation. Forud for vurdering af symptomer, arbejder den kliniske interviewer sammen med patienten for at etablere et indekstraume, og hvert opfølgende spørgsmål fokuserer på symptomer, som de relaterer til indekstraumet.

*Scoreområde: 0-80 med højere score, der indikerer større symptomsværhedsgrad
6 måneder efter behandling
Partilfredshedsindeks (CSI)
Tidsramme: Baseline
Partilfredshedsindekset er en 32-elements selvrapportundersøgelse, der vurderer flere områder af forholdstilfredshed. Højere sumscore (interval 0 til 161) repræsenterer højere forholdstilfredshed.
Baseline
Partilfredshedsindeks (CSI)
Tidsramme: Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
Partilfredshedsindekset er en 32-elements selvrapportundersøgelse, der vurderer flere områder af forholdstilfredshed. Højere sumscore (interval 0 til 161) repræsenterer højere forholdstilfredshed.
Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
Partilfredshedsindeks (CSI)
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Partilfredshedsindekset er en 32-elements selvrapportundersøgelse, der vurderer flere områder af forholdstilfredshed. Højere sumscore (interval 0 til 161) repræsenterer højere forholdstilfredshed.
1 måned efter behandling
Partilfredshedsindeks (CSI)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Partilfredshedsindekset er en 32-elements selvrapportundersøgelse, der vurderer flere områder af forholdstilfredshed. Højere sumscore (interval 0 til 161) repræsenterer højere forholdstilfredshed.
3 måneder efter behandling
Partilfredshedsindeks (CSI)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Partilfredshedsindekset er en 32-elements selvrapportundersøgelse, der vurderer flere områder af forholdstilfredshed. Højere sumscore (interval 0 til 161) repræsenterer højere forholdstilfredshed.
6 måneder efter behandling
Inventar over psykosocial funktionsevne (IPF)
Tidsramme: Baseline
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er en selvrapportering på 80 punkter designet til at vurdere flere dimensioner af funktionsnedsættelse relateret til psykiatriske forstyrrelser. Højere sumscore (interval 0 til 100) indikerer mere funktionsnedsættelse.
Baseline
Inventar over psykosocial funktionsevne (IPF)
Tidsramme: Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er en selvrapportering på 80 punkter designet til at vurdere flere dimensioner af funktionsnedsættelse relateret til psykiatriske forstyrrelser. Højere sumscore (interval 0 til 100) indikerer mere funktionsnedsættelse.
Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
Inventar over psykosocial funktionsevne (IPF)
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er en selvrapportering på 80 punkter designet til at vurdere flere dimensioner af funktionsnedsættelse relateret til psykiatriske forstyrrelser. Højere sumscore (interval 0 til 100) indikerer mere funktionsnedsættelse.
1 måned efter behandling
Inventar over psykosocial funktionsevne (IPF)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er en selvrapportering på 80 punkter designet til at vurdere flere dimensioner af funktionsnedsættelse relateret til psykiatriske forstyrrelser. Højere sumscore (interval 0 til 100) indikerer mere funktionsnedsættelse.
3 måneder efter behandling
Inventar over psykosocial funktionsevne (IPF)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) er en selvrapportering på 80 punkter designet til at vurdere flere dimensioner af funktionsnedsættelse relateret til psykiatriske forstyrrelser. Højere sumscore (interval 0 til 100) indikerer mere funktionsnedsættelse.
6 måneder efter behandling
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) er et 8-element mål om tilfredshed med behandlingen vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Højere gennemsnitsscore (interval 0 til 4) repræsenterer højere tilfredshed med behandlingstilbud.
1 måned efter behandling
Working Alliance Inventory- Short Form (WAI-S)
Tidsramme: Cirka uge 3 af alle behandlingstilstande
Denne tilpasning af Working Alliance Inventory-short form (WAI-S) omfatter 14 punkter, der vurderer terapeutisk alliance som rapporteret af patienten på en 7-punkts Likert-skala. Højere sumscore (14 til 98) repræsenterer højere patientrapporteret arbejdsalliance.
Cirka uge 3 af alle behandlingstilstande
Working Alliance Inventory- Short Form (WAI-S)
Tidsramme: Cirka uge 8 af alle behandlingstilstande
Denne tilpasning af Working Alliance Inventory-short form (WAI-S) omfatter 14 punkter, der vurderer terapeutisk alliance som rapporteret af patienten på en 7-punkts Likert-skala. Højere sumscore (14 til 98) repræsenterer højere patientrapporteret arbejdsalliance.
Cirka uge 8 af alle behandlingstilstande

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline
PCL-5 er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter, der vurderer symptomer på PTSD baseret på DSM-V-kriterier. Scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Baseline
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
PCL-5 er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter, der vurderer symptomer på PTSD baseret på DSM-V-kriterier. Scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 1 måned efter behandling
PCL-5 er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter, der vurderer symptomer på PTSD baseret på DSM-V-kriterier. Scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
1 måned efter behandling
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
PCL-5 er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter, der vurderer symptomer på PTSD baseret på DSM-V-kriterier. Scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
3 måneder efter behandling
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
PCL-5 er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter, der vurderer symptomer på PTSD baseret på DSM-V-kriterier. Scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
6 måneder efter behandling
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: Baseline
BDI er et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, der vurderer symptomer på depression. Scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Baseline
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
BDI er et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, der vurderer symptomer på depression. Scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 1 måned efter behandling
BDI er et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, der vurderer symptomer på depression. Scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
1 måned efter behandling
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
BDI er et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, der vurderer symptomer på depression. Scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
3 måneder efter behandling
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
BDI er et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, der vurderer symptomer på depression. Scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
6 måneder efter behandling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: Baseline
STAXI-2 er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tilstand og træk ved vrede. Tilstandsunderskalaen (15 punkter) spænder fra 15 til 60, og egenskabsunderskalaen (10 punkter) spænder fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer mere vrede.
Baseline
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
STAXI-2 er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tilstand og træk ved vrede. Tilstandsunderskalaen (15 punkter) spænder fra 15 til 60, og egenskabsunderskalaen (10 punkter) spænder fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer mere vrede.
Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 1 måned efter behandling
STAXI-2 er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tilstand og træk ved vrede. Tilstandsunderskalaen (15 punkter) spænder fra 15 til 60, og egenskabsunderskalaen (10 punkter) spænder fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer mere vrede.
1 måned efter behandling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
STAXI-2 er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tilstand og træk ved vrede. Tilstandsunderskalaen (15 punkter) spænder fra 15 til 60, og egenskabsunderskalaen (10 punkter) spænder fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer mere vrede.
3 måneder efter behandling
State-Trait Anger Inventory (STAXI)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
STAXI-2 er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tilstand og træk ved vrede. Tilstandsunderskalaen (15 punkter) spænder fra 15 til 60, og egenskabsunderskalaen (10 punkter) spænder fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer mere vrede.
6 måneder efter behandling
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: Baseline
20-elements selvrapporteringsbeholdning, der giver 5 skalaer. Mest udbredte mål af sin art. Scorer på underskalaerne Psykologisk Aggression og Forhandling varierer fra 0 til 24, hvor højere score repræsenterer mere Psykologisk Aggression og mere Forhandling.
Baseline
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
20-elements selvrapporteringsbeholdning, der giver 5 skalaer. Mest udbredte mål af sin art. Scorer på underskalaerne Psykologisk Aggression og Forhandling varierer fra 0 til 24, hvor højere score repræsenterer mere Psykologisk Aggression og mere Forhandling.
Midt i behandling (ca. uge 5 af alle behandlingstilstande)
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 1 måned efter behandling
20-elements selvrapporteringsbeholdning, der giver 5 skalaer. Mest udbredte mål af sin art. Scorer på underskalaerne Psykologisk Aggression og Forhandling varierer fra 0 til 24, hvor højere score repræsenterer mere Psykologisk Aggression og mere Forhandling.
1 måned efter behandling
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
20-elements selvrapporteringsbeholdning, der giver 5 skalaer. Mest udbredte mål af sin art. Scorer på underskalaerne Psykologisk Aggression og Forhandling varierer fra 0 til 24, hvor højere score repræsenterer mere Psykologisk Aggression og mere Forhandling.
3 måneder efter behandling
Conflict Tactics Scale Short Form- (CTS-2S)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
20-elements selvrapporteringsbeholdning, der giver 5 skalaer. Mest udbredte mål af sin art. Scorer på underskalaerne Psykologisk Aggression og Forhandling varierer fra 0 til 24, hvor højere score repræsenterer mere Psykologisk Aggression og mere Forhandling.
6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Skøn)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2093-R
  • H150181 (Anden identifikator: VA HRPP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBCT-hjemmebaseret (CBCT-HB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner