Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt kognitivně-behaviorální kombinované terapie (CBCT). (CBCT)

15. prosince 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Integrativní technologický přístup k domácí kombinované terapii PTSD

Neléčená posttraumatická stresová porucha (PTSD) je nákladný stav spojený s narušením fungování v mnoha psychosociálních oblastech, včetně pracovního a akademického fungování, manželského a rodinného fungování, rodičovství a socializace. Postižení se neomezuje na veterány s PTSD, protože je postižena celá rodina, zejména intimní partner veterána. Příznaky PTSD mohou mít negativní účinky na oba členy dyády. Navzdory potřebě léčby mnoho veteránů a jejich rodin nemá přístup ke službám souvisejícím s PTSD kvůli řadě překážek v přístupu k péči (např. život ve venkovských nebo odlehlých oblastech, kde neexistují žádné speciální služby, obavy ze stigmatu souvisejícího s využíváním služeb duševního zdraví , omezené ordinační hodiny, aby vyhovovaly rozvrhu pacientů). Cílem této studie je posoudit, zda poskytování kognitivně-behaviorální kombinované terapie, ve které se řeší symptomy PTSD a fungování intimních vztahů, veteránům a jejich romantickým partnerům v jejich domovech prostřednictvím klinických video telekonferencí vede k lepším výsledkům ve srovnání s léčbou v ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekávaný dopad na zdravotní péči veteránů: Tento projekt se zabývá potřebami duševního zdraví a fungování veteránů a jejich rodin tím, že zvyšuje přístup k zavedené léčbě pomocí technologie telementálního zdraví.

Pozadí projektu: Veteráni a jejich rodiny zažívají škodlivé účinky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a související negativní následky. PTSD souvisí s řadou komorbidních symptomatologií duševního zdraví a psychosociálního poškození, včetně vysokého počtu problémů s intimními vztahy, které ovlivňují zotavení a fungování veteránů. Navzdory dostupným intervencím založeným na párech překážky v péči, jako je stigma týkající se léčby duševního zdraví, čas strávený cestováním za poskytnutím péče a náklady na dopravu, ztěžují veteránům a jejich rodinám přístup ke speciální léčbě PTSD nezbytné pro rehabilitaci. Domácí klinické video telekonference (CVT) poskytují specializované léčby duševního zdraví klientům v pohodlí jejich domova, což lékařům umožňuje přímo sledovat domácí prostředí klienta a jeho rodinné prostředí. Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy (CBCT), párová léčba navržená tak, aby se zaměřila na symptomy PTSD a zlepšila individuální a vztahové fungování, prokázala ve výzkumu provedeném s veterány a jejich partnery důkazy o zlepšení výsledků klinických symptomů.

Cíle projektu: Toto je 4letá randomizovaná kontrolovaná studie. Primárním cílem této studie je porovnat klinickou účinnost (příznaky PTSD, vztahová tíseň a funkční poškození) CBCT podávaného prostřednictvím ordinační (CBCT-OB) nebo domácí CVT (CBCT-HB) aplikační modality s podmínka kontroly rodinné výchovy PTSD (PFE). Kromě toho bude tato studie odhadovat a porovnávat rozdíl v klinické účinnosti mezi CBCT aplikovaným prostřednictvím ordinační (CBCT-OB) nebo domácí CVT (CBCT-HB) aplikační modality, pokud to naznačují výsledky primárního cíle. Tato studie bude také porovnávat výsledky procesu (terapeutická aliance, počet zapsaných a předčasně ukončených studií a spokojenost s léčbou) pro CBCT-OB, CBCT-HB a PFE.

Metody projektu: Účastníky bude 180 intent-to-treat párů, z nichž jeden partner je PTSD-pozitivní veterán. Páry budou náhodně přiřazeny k léčbě prostřednictvím jedné ze tří léčebných modalit: CBCT-OB, CBCT-HB nebo PFE. Hodnocení budou prováděna na začátku, uprostřed a po léčbě a 3 a 6 měsíců po léčbě. Primárními výslednými proměnnými klinické účinnosti budou míra závažnosti symptomů PTSD, vztahové úzkosti a funkční poruchy. Sekundární výsledné proměnné zahrnují diagnostický stav PTSD, symptomy PTSD, deprese, hněv a konflikt ve vztazích. Kromě toho budou primární výsledky procesu zahrnovat měření udržení léčby, docházky, terapeutické aliance a spokojenosti s léčbou. Variabilita ve skóre pro každé z primárních a sekundárních ukazatelů výsledku bude zkoumána individuálně v sérii samostatných víceúrovňových modelů. Výsledky poskytnou důkazy, které lze použít k dalšímu zvýšení klinické účinnosti, snadné dostupnosti a využití speciální léčby PTSD pro veterány a jejich rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být veteránem (ve věku 18 let nebo starším) se současnou diagnózou PTSD (DSM-5) Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) nejméně 3 měsíce poté, co došlo k poranění indexu (aby se umožnilo potenciální přirozené zotavení )
  • Být na stabilním režimu psychoaktivních léků po dobu alespoň 2 měsíců (pokud je to možné)
  • Buďte intimním partnerem (ve věku 18 let nebo starším), který je ochoten se zúčastnit intervence.
  • Buďte randomizováni do kterékoli ze tří podmínek léčby
  • Nechte si nahrát zvuk z hodnocení a léčby
  • Souhlasíte s tím, že nebudete dostávat jinou individuální nebo společnou psychoterapii pro PTSD během léčebné části studie
  • V souladu s domácími klinickými studiemi a skutečnou klinickou praxí

  • Účastníci zapsaní do studie budou muset mít přístup k internetu přes digitální účastnickou linku (DSL) nebo kabelového poskytovatele pro případ, že budou náhodně vybráni do domácího stavu.

    • Četnost výskytu žádné internetové služby nebude sledována
    • Pokud je PTSD-pozitivní veterán v současné době léčen na VA, personál studie se před zařazením do studie poradí se svým primárním klinikem

Kritéria vyloučení:

  • Současná závislost na látkách u žádného z členů páru, která není v remisi po dobu alespoň 3 měsíců, jak bylo hodnoceno Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)108 a Drug Abuse Screening Test (DAST)
  • Jakákoli současná nekontrolovaná psychotická porucha u kteréhokoli člena páru
  • Bezprostřední sebevražda nebo vražda u kteréhokoli člena páru
  • Jakákoli závažná kognitivní porucha u kteréhokoli člena páru

  • Jakékoli spáchání závažné fyzické nebo sexuální agrese v posledním roce (jak je hodnoceno podle škály taktiky konfliktů-2 [CTS-2]).

    • Účastníkům, kteří nesplňují studijní kritéria, bude nabídnuto doporučení na alternativní služby a také pomoc při kontaktování doporučujících stránek podle potřeby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBCT-domácí (CBCT-HB)
Páry v CBCT-HB absolvují 8 sezení standardizované kognitivně-behaviorální kombinované terapie (CBCT), manuální párové intervence pro PTSD navrženou tak, aby současně snížila PTSD a zlepšila vztah a fungování. Psychoterapie je podávána po dobu 8 až 15 týdnů v domově veteránů prostřednictvím domácí klinické video telekonference (CVT).
Behaviorální: CBCT-domácí (CBCT-HB)
Páry v CBCT-HB absolvují 8 sezení standardizované kognitivně-behaviorální kombinované terapie (CBCT), manuální párové intervence pro PTSD navrženou tak, aby současně snížila PTSD a zlepšila vztah a fungování. Psychoterapie je podávána po dobu 8 až 15 týdnů v domově veteránů prostřednictvím domácí klinické video telekonference (CVT).
Aktivní komparátor: CBCT-Office Based (CBCT-OB)
Páry v CBCT-OB absolvují 8 sezení standardizované kognitivně-behaviorální kombinované terapie (CBCT), manuální párové intervence pro PTSD navrženou tak, aby současně snížila PTSD a zlepšila vztah a fungování. Psychoterapie je podávána po dobu 8 až 15 týdnů osobně v ordinaci terapeuta.
Behaviorální: CBCT-Office Based (CBCT-OB)
Páry v CBCT-OB absolvují 8 sezení standardizované kognitivně-behaviorální kombinované terapie (CBCT), manuální párové intervence pro PTSD navrženou tak, aby současně snížila PTSD a zlepšila vztah a fungování. Psychoterapie je podávána po dobu 8 až 15 týdnů osobně v ordinaci terapeuta.
Aktivní komparátor: Rodinná výchova s ​​posttraumatickou stresovou poruchou (PFE)
Páry ve stavu PFE absolvují 8 sezení standardizované rodinné výchovy s posttraumatickou stresovou poruchou, manuálního psychoedukačního programu, který má párům pomoci dozvědět se více o posttraumatické stresové poruše a souvisejících potížích. Tato psychoterapie se podává po dobu 8 až 15 týdnů a je dodávána osobně v ordinaci terapeuta.
Behaviorální: Rodinná výchova s ​​posttraumatickou stresovou poruchou (PFE)
Páry ve stavu PFE absolvují 8 sezení standardizované rodinné výchovy s posttraumatickou stresovou poruchou, manuálního psychoedukačního programu, který má párům pomoci dozvědět se více o posttraumatické stresové poruše a souvisejících potížích. Tato psychoterapie se podává po dobu 8 až 15 týdnů a je dodávána osobně v ordinaci terapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Základní linie

CAPS-5 je 30-položkový klinický rozhovor určený k diagnostice současné a celoživotní PTSD a k posouzení závažnosti symptomů PTSD za poslední týden. Rozhovor hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD, jakož i nástup, trvání, úzkost a funkční dopad, celkovou validitu, závažnost PTSD a přítomnost disociace. Před vyhodnocením symptomů klinický tazatel pracuje s pacientem na stanovení indexového traumatu a každá následná otázka se zaměřuje na symptomy, které souvisí s indexovým traumatem.

*Rozmezí skóre: 0-80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů
Základní linie
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 1 měsíc po léčbě

CAPS-5 je 30-položkový klinický rozhovor určený k diagnostice současné a celoživotní PTSD a k posouzení závažnosti symptomů PTSD za poslední týden. Rozhovor hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD, jakož i nástup, trvání, úzkost a funkční dopad, celkovou validitu, závažnost PTSD a přítomnost disociace. Před vyhodnocením symptomů klinický tazatel pracuje s pacientem na stanovení indexového traumatu a každá následná otázka se zaměřuje na symptomy, které souvisí s indexovým traumatem.

*Rozmezí skóre: 0-80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů
1 měsíc po léčbě
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 3 měsíce po léčbě

CAPS-5 je 30-položkový klinický rozhovor určený k diagnostice současné a celoživotní PTSD a k posouzení závažnosti symptomů PTSD za poslední týden. Rozhovor hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD, jakož i nástup, trvání, úzkost a funkční dopad, celkovou validitu, závažnost PTSD a přítomnost disociace. Před vyhodnocením symptomů klinický tazatel pracuje s pacientem na stanovení indexového traumatu a každá následná otázka se zaměřuje na symptomy, které souvisí s indexovým traumatem.

*Rozmezí skóre: 0-80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů
3 měsíce po léčbě
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 6 měsíců po léčbě

CAPS-5 je 30-položkový klinický rozhovor určený k diagnostice současné a celoživotní PTSD a k posouzení závažnosti symptomů PTSD za poslední týden. Rozhovor hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD, jakož i nástup, trvání, úzkost a funkční dopad, celkovou validitu, závažnost PTSD a přítomnost disociace. Před vyhodnocením symptomů klinický tazatel pracuje s pacientem na stanovení indexového traumatu a každá následná otázka se zaměřuje na symptomy, které souvisí s indexovým traumatem.

*Rozmezí skóre: 0-80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů
6 měsíců po léčbě
Index spokojenosti párů (CSI)
Časové okno: Základní linie
Couples Satisfaction Index je 32-položkový self-report průzkum hodnotící několik domén spokojenosti ve vztahu. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 161) představuje vyšší spokojenost se vztahem.
Základní linie
Index spokojenosti párů (CSI)
Časové okno: Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
Couples Satisfaction Index je 32-položkový self-report průzkum hodnotící několik domén spokojenosti ve vztahu. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 161) představuje vyšší spokojenost se vztahem.
Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
Index spokojenosti párů (CSI)
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Couples Satisfaction Index je 32-položkový self-report průzkum hodnotící několik domén spokojenosti ve vztahu. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 161) představuje vyšší spokojenost se vztahem.
1 měsíc po léčbě
Index spokojenosti párů (CSI)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Couples Satisfaction Index je 32-položkový self-report průzkum hodnotící několik domén spokojenosti ve vztahu. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 161) představuje vyšší spokojenost se vztahem.
3 měsíce po léčbě
Index spokojenosti párů (CSI)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
Couples Satisfaction Index je 32-položkový self-report průzkum hodnotící několik domén spokojenosti ve vztahu. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 161) představuje vyšší spokojenost se vztahem.
6 měsíců po léčbě
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: Základní linie
Inventář psychosociálního fungování (IPF) je 80-položkový self-report měření navržený k posouzení více dimenzí funkčního poškození souvisejícího s psychiatrickými poruchami. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 100) ukazuje na větší funkční poruchu.
Základní linie
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
Inventář psychosociálního fungování (IPF) je 80-položkový self-report měření navržený k posouzení více dimenzí funkčního poškození souvisejícího s psychiatrickými poruchami. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 100) ukazuje na větší funkční poruchu.
Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Inventář psychosociálního fungování (IPF) je 80-položkový self-report měření navržený k posouzení více dimenzí funkčního poškození souvisejícího s psychiatrickými poruchami. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 100) ukazuje na větší funkční poruchu.
1 měsíc po léčbě
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Inventář psychosociálního fungování (IPF) je 80-položkový self-report měření navržený k posouzení více dimenzí funkčního poškození souvisejícího s psychiatrickými poruchami. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 100) ukazuje na větší funkční poruchu.
3 měsíce po léčbě
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
Inventář psychosociálního fungování (IPF) je 80-položkový self-report měření navržený k posouzení více dimenzí funkčního poškození souvisejícího s psychiatrickými poruchami. Vyšší součet skóre (rozsah 0 až 100) ukazuje na větší funkční poruchu.
6 měsíců po léčbě
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ) je 8bodový ukazatel spokojenosti s léčbou hodnocený na 4bodové Likertově škále. Vyšší průměrné skóre (rozsah 0 až 4) představuje vyšší spokojenost s léčebnými službami.
1 měsíc po léčbě
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S)
Časové okno: Přibližně 3. týden všech stavů léčby
Tato adaptace krátkého formuláře Working Alliance Inventory (WAI-S) zahrnuje 14 položek hodnotících terapeutickou alianci, jak ji uvádí pacient na 7bodové Likertově škále. Vyšší součet skóre (14 až 98) představuje vyšší pracovní alianci uváděnou pacienty.
Přibližně 3. týden všech stavů léčby
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S)
Časové okno: Přibližně 8. týden všech stavů léčby
Tato adaptace krátkého formuláře Working Alliance Inventory (WAI-S) zahrnuje 14 položek hodnotících terapeutickou alianci, jak ji uvádí pacient na 7bodové Likertově škále. Vyšší součet skóre (14 až 98) představuje vyšší pracovní alianci uváděnou pacienty.
Přibližně 8. týden všech stavů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: Základní linie
PCL-5 je dotazník s 20 položkami, který hodnotí symptomy PTSD na základě kritérií DSM-V. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
Základní linie
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
PCL-5 je dotazník s 20 položkami, který hodnotí symptomy PTSD na základě kritérií DSM-V. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
PCL-5 je dotazník s 20 položkami, který hodnotí symptomy PTSD na základě kritérií DSM-V. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
1 měsíc po léčbě
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
PCL-5 je dotazník s 20 položkami, který hodnotí symptomy PTSD na základě kritérií DSM-V. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
3 měsíce po léčbě
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
PCL-5 je dotazník s 20 položkami, který hodnotí symptomy PTSD na základě kritérií DSM-V. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
6 měsíců po léčbě
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Časové okno: Základní linie
BDI je 21-položkový dotazník, který hodnotí příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
Základní linie
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Časové okno: Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
BDI je 21-položkový dotazník, který hodnotí příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
BDI je 21-položkový dotazník, který hodnotí příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
1 měsíc po léčbě
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
BDI je 21-položkový dotazník, který hodnotí příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
3 měsíce po léčbě
Beck Depression Inventory-II (BDI-2)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
BDI je 21-položkový dotazník, který hodnotí příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
6 měsíců po léčbě
State-Rait Anger Inventory (STAXI)
Časové okno: Základní linie
STAXI-2 je self-report dotazník hodnotící stav a vlastnosti hněvu. Subškála State (15 položek) se pohybuje v rozmezí 15 až 60 a subškála Charakter (10 položek) se pohybuje v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre představuje více hněvu.
Základní linie
State-Rait Anger Inventory (STAXI)
Časové okno: Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
STAXI-2 je self-report dotazník hodnotící stav a vlastnosti hněvu. Subškála State (15 položek) se pohybuje v rozmezí 15 až 60 a subškála Charakter (10 položek) se pohybuje v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre představuje více hněvu.
Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
State-Rait Anger Inventory (STAXI)
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
STAXI-2 je self-report dotazník hodnotící stav a vlastnosti hněvu. Subškála State (15 položek) se pohybuje v rozmezí 15 až 60 a subškála Charakter (10 položek) se pohybuje v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre představuje více hněvu.
1 měsíc po léčbě
State-Rait Anger Inventory (STAXI)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
STAXI-2 je self-report dotazník hodnotící stav a vlastnosti hněvu. Subškála State (15 položek) se pohybuje v rozmezí 15 až 60 a subškála Charakter (10 položek) se pohybuje v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre představuje více hněvu.
3 měsíce po léčbě
State-Rait Anger Inventory (STAXI)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
STAXI-2 je self-report dotazník hodnotící stav a vlastnosti hněvu. Subškála State (15 položek) se pohybuje v rozmezí 15 až 60 a subškála Charakter (10 položek) se pohybuje v rozmezí 10 až 40, přičemž vyšší skóre představuje více hněvu.
6 měsíců po léčbě
Škála taktiky konfliktu Krátká forma – (CTS-2S)
Časové okno: Základní linie
20-položkový self-report inventář poskytující 5 vah. Nejpoužívanější měřítko svého druhu. Skóre na subškálách Psychologická agrese a Vyjednávání se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre představuje více psychologické agrese a více vyjednávání.
Základní linie
Škála taktiky konfliktu Krátká forma – (CTS-2S)
Časové okno: Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
20-položkový self-report inventář poskytující 5 vah. Nejpoužívanější měřítko svého druhu. Skóre na subškálách Psychologická agrese a Vyjednávání se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre představuje více psychologické agrese a více vyjednávání.
Střední léčba (přibližně 5. týden všech stavů léčby)
Škála taktiky konfliktu Krátká forma – (CTS-2S)
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
20-položkový self-report inventář poskytující 5 vah. Nejpoužívanější měřítko svého druhu. Skóre na subškálách Psychologická agrese a Vyjednávání se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre představuje více psychologické agrese a více vyjednávání.
1 měsíc po léčbě
Škála taktiky konfliktu Krátká forma – (CTS-2S)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
20-položkový self-report inventář poskytující 5 vah. Nejpoužívanější měřítko svého druhu. Skóre na subškálách Psychologická agrese a Vyjednávání se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre představuje více psychologické agrese a více vyjednávání.
3 měsíce po léčbě
Škála taktiky konfliktu Krátká forma – (CTS-2S)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
20-položkový self-report inventář poskytující 5 vah. Nejpoužívanější měřítko svého druhu. Skóre na subškálách Psychologická agrese a Vyjednávání se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre představuje více psychologické agrese a více vyjednávání.
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie A. Morland, PsyD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2093-R
  • H150181 (Jiný identifikátor: VA HRPP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBCT-domácí (CBCT-HB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit