Henkilökohtainen NK-soluterapia CBT:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava jokin seuraavista hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista: akuutti myelooinen leukemia (AML), induktion epäonnistuminen, korkea riski saada relapsi ensiremissiolle (keskitason tai korkean riskin sytogenetiikka mukaan lukien monimutkainen karyotyyppi, epänormaali [abn][3q], - 5/5q-, -7/7q-, abn[12p], abn[17p], myelooinen/lymfoidinen tai sekalinjainen leukemia [MLL] geenin uudelleenjärjestely ja t [6;9]47, fms:iin liittyvä tyrosiinikinaasi 3 [flt3] mutaatiopositiivinen ja/tai näyttöä minimaalisesta jäännössairaudesta virtaussytometrialla), sekundaarinen leukemia aikaisemmasta kemoterapiasta ja/tai myelodysplastisista oireyhtymistä (MDS), mikä tahansa sairaus ensimmäisen remission jälkeen
• Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS): Ensisijainen tai hoitoon liittyvä, mukaan lukien potilaat, joille harkitaan elinsiirtoa; näihin kuuluvat mikä tahansa seuraavista luokista: 1) tarkistettu IPSS (International Prognostic Scoring System) keskitason ja korkean riskin ryhmät, 2) malondialdehydi (MDA), jolla on verensiirtoriippuvuus, 3) vasteen epäonnistuminen tai taudin eteneminen hypometyloivilla aineilla, 4) refraktiivinen anemia, jossa on ylimäärä blasteja, 5) transformaatio akuutiksi leukemiaksi, 6) krooninen myelomonosyyttinen leukemia, 7) epätyypilliset MDS/myeloproliferatiiviset oireyhtymät, 8) kompleksinen karyotyyppi, abn(3g), -5/5g-, -7/7g-, abn (12p), abn (17p)
• Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL): Induktion epäonnistuminen, ensisijainen hoitoon reagoimaton (ei saavuta täydellistä remissiota ensimmäisen hoitojakson jälkeen) tai ovat ylittäneet ensimmäisen remission, mukaan lukien toinen tai suurempi remissio tai aktiivinen sairaus; Ensimmäisessä remissiossa olevat potilaat ovat kelvollisia, jos heidän katsotaan olevan korkea riski, mikä määritellään milloin tahansa havaituksi seuraavista: translokaatiot 9;22 tai 4;11, hypodiploidia, monimutkainen karyotyyppi, sekundaarinen leukemia, joka kehittyy sytotoksisille lääkkeille altistumisen jälkeen, ja/tai näyttöä minimaalisesta jäännössairaudesta tai akuutista bifenotyyppisestä leukemiasta tai kaksinkertaisesta non-Hodgkinin lymfoomasta
• Non-Hodgkinin lymfooma (NHL) toisessa tai kolmannessa täydellisessä remissiossa tai uusiutumisessa (mukaan lukien uusiutuminen autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen); uusiutuneet kaksoislymfoomat; potilaat, joiden hoitovaihtoehtojen tiedetään olevan parantavia, eivät ole kelvollisia
• Pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) tai krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL), jossa sairaus etenee vähintään kahden tavanomaisen hoitolinjan jälkeen
• Kroonisen myelooisen leukemian (CML) toinen krooninen vaihe tai nopeutunut vaihe
• Hodgkinin tauti (HD): Induktion epäonnistuminen ensimmäisen täydellisen remission jälkeen tai uusiutuminen (mukaan lukien uusiutuminen autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen) tai potilailla, joilla on aktiivinen sairaus
• Multippeli myelooma: vaihe II tai III, oireellinen, erittävä, hoitoa vaativa multippeli myelooma
• Henkilö (kuten haploidenttinen perheenjäsen) tai napanuoraveren yksikkö on tunnistettava varasolujen lähteeksi, jos siirto epäonnistuu
• Potilaan ikäkriteerit: ikä >= 15 ja =< 45 vuotta (myeloablatiivinen hoito-ohjelma 1; ikä ​​>= 15 ja =< 80 vuotta (ei-myeloablatiivinen hoito-ohjelma 2) tutkijan (tutkijien) harkinnan mukaan; ikä ​​>= 15 ja =< 80 vuotta vanhoja, jotka tutkijan (tutkijoiden) mielestä estävät myeloablatiivisen hoidon, voidaan saada alennetun intensiteetin hoito-ohjelma 3
• Karnofskyn suorituskyky on vähintään 60 %
• Vasemman kammion ejektiofraktio vähintään 40 % (myeloablatiivinen hoito-ohjelma 1, alennetun intensiteetin hoito-ohjelma 3)
• Vasemman kammion ejektiofraktio vähintään 30 % (ei-myeloablatiivinen hoito-ohjelma 2)
• Keuhkojen toimintatesti (PFT), joka osoittaa säädetyn diffuusiokapasiteetin, joka on vähintään 50 % ennustetusta hemoglobiinipitoisuuden arvosta (myeloablatiivinen hoito-ohjelma 1, alennetun intensiteetin hoito-ohjelma 3)
• Seerumin kreatiniini normaalialueella tai jos seerumin kreatiniini normaalin alueen ulkopuolella, munuaisten toiminta (mitattu tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma tai glomerulussuodatusnopeus [GFR]) > 40 ml/min/1,73 m^2
• Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT)/bilirubiini < 2,0 x normaali (myeloablatiivinen hoito-ohjelma 1), vähentynyt intensiteetti hoito-ohjelma 3; SGPT/bilirubiini < 4,0 x normaali (ei-myeloablatiivinen hoito-ohjelma 2)
• Negatiivinen beeta ihmisen koriongonadotropiini (HCG) -testi naisella, joka voi tulla raskaaksi ja joka on määritelty ei postmenopausaaliseksi 12 kuukauteen
• Potilaat, joiden hoitovaihtoehtoja tiedetään parantaviksi, eivät ole kelvollisia
• Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat voidaan ottaa mukaan muihin tukihoitoon liittyviin uusien lääkkeiden (IND) tutkimuksiin päätutkijan (PI) harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen; HIV-tulokset määritetään nukleiinihappotesteillä
• Hallitsematon vakava sairaus, kuten jatkuva verenmyrkytys riittävästä antibioottihoidosta huolimatta, dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta sydänlääkkeistä huolimatta tai keuhkojen vajaatoiminta, joka vaatii intubaatiota (lukuun ottamatta perussairautta, johon ehdotetaan napanuoraveren [CB]-siirtoa), tai psykiatrinen tila, joka rajoittaisi tietoista suostumusta
• Aktiivinen keskushermostosairaus potilaalla, jolla on ollut keskushermoston maligniteetti
• Sopivan, halukkaan, ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa samankaltaisen kantasoluluovuttajan saatavuus