Personlig NK-celleterapi i CBT

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en af ​​følgende hæmatologiske maligniteter: akut myelogen leukæmi (AML), induktionssvigt, høj risiko for tilbagefald første remission (med mellem- eller højrisiko cytogenetik inklusive kompleks karyotype, abnorm [abn][3q], - 5/5q-, -7/7q-, abn[12p], abn[17p], myeloid/lymfoid eller blandet afstamning leukæmi [MLL] genrearrangement og t [6;9]47, fms relateret tyrosinkinase 3 [flt3] mutationspositiv og/eller tegn på minimal resterende sygdom ved flowcytometri), sekundær leukæmi fra tidligere kemoterapi og/eller opstået fra myelodysplastiske syndromer (MDS), enhver sygdom efter første remission
• Myelodysplastisk syndrom (MDS): Primært eller terapirelateret, herunder patienter, der vil blive overvejet til transplantation; disse omfatter enhver af følgende kategorier: 1) revideret International Prognostic Scoring System (IPSS) mellem- og højrisikogrupper, 2) malondialdehyd (MDA) med transfusionsafhængighed, 3) manglende respons eller progression af sygdom på hypomethylerende midler, 4) refraktær anæmi med overskud af blaster, 5) transformation til akut leukæmi, 6) kronisk myelomonocytisk leukæmi, 7) atypiske MDS/myeloproliferative syndromer, 8) kompleks karyotype, abn(3g), -5/5g-, -7/7g-, abn (12p), abn(17p)
• Akut lymfatisk leukæmi (ALL): Induktionssvigt, primær refraktær over for behandling (opnår ikke fuldstændig remission efter første behandlingsforløb) eller er forbi første remission inklusive anden eller større remission eller aktiv sygdom; patienter i første remission er berettigede, hvis de anses for høj risiko, defineret som en af ​​følgende påvist til enhver tid: med translokationer 9;22 eller 4;11, hypodiploidi, kompleks karyotype, sekundær leukæmi udviklet efter cytotoksisk lægemiddeleksponering og/eller tegn på minimal resterende sygdom eller akut bifænotypisk leukæmi eller dobbelt-hit non-Hodgkins lymfom
• Non-Hodgkins lymfom (NHL) i anden eller tredje fuldstændig remission eller tilbagefald (inklusive tilbagefald efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation); recidiverende dobbelt-hit lymfomer; patienter med behandlingsmuligheder, der vides at være helbredende, er ikke berettigede
• Lille lymfatisk lymfom (SLL) eller kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) med progressiv sygdom efter mindst to linjers standardbehandling
• Kronisk myeloid leukæmi (CML) anden kronisk fase eller accelereret fase
• Hodgkins sygdom (HD): Induktionssvigt, efter første fuldstændig remission, eller tilbagefald (inklusive tilbagefald efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation), eller dem med aktiv sygdom
• Myelomatose: stadium II eller III, symptomatisk, sekretorisk myelomatose, der kræver behandling
• En person (såsom et haploidentisk familiemedlem) eller enhed af navlestrengsblod skal identificeres som en kilde til backup-cellekilde i tilfælde af engraftment-fejl
• Patientalderskriterier: alder >= 15 og =< 45 år (myeloablativt regime 1; alder >= 15 og =< 80 år (non-myeloablativt regime 2) efter investigator(erne), alder >= 15 og =< 80 år gammel, som efter investigator(erne) mener vil udelukke myeloablativ behandling, kan få reduceret intensitetsregime 3
• Præstationsscore på mindst 60% af Karnofsky
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindst 40 % (myeloablativ regime 1, reduceret intensitet regime 3)
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindst 30 % (ikke-myeloablativ regime 2)
• Lungefunktionstest (PFT), der viser en justeret diffusionskapacitet på mindst 50 % forudsagt værdi for hæmoglobinkoncentration (myeloablativ kur 1, reduceret intensitet kur 3)
• Serumkreatinin inden for normalområdet, eller hvis serumkreatinin ligger uden for normalområdet, nyrefunktion (målt eller estimeret kreatininclearance eller glomerulær filtrationshastighed [GFR]) > 40mL/min/1,73 m^2
• Serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT)/bilirubin < til 2,0 x normal (myeloablativ regime 1), reduceret intensitet regime 3; SGPT/bilirubin < til 4,0 x normalt (non-myeloablativt regime 2)
• Negativ beta-humant choriongonadotropin (HCG) test hos en kvinde i den fødedygtige alder defineret som ikke postmenopausal i 12 måneder
• Patienter med behandlingsmuligheder, der vides at være helbredende, er ikke berettigede
• Patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, kan blive tilmeldt andre undersøgelser af nye lægemidler (IND) efter den primære investigator (PI) skøn.

Ekskluderingskriterier:

• Human immundefektvirus (HIV) positiv; HIV-resultater vil blive bestemt ved nukleinsyretestning
• Ukontrolleret alvorlig medicinsk tilstand såsom vedvarende septikæmi på trods af tilstrækkelig antibiotikabehandling, dekompenseret kongestiv hjertesvigt på trods af hjertemedicin eller lungeinsufficiens, der kræver intubation (eksklusive primær sygdom, for hvilken der foreslås transplantation af navlestrengsblod [CB]) eller psykiatrisk tilstand, der ville begrænse informeret samtykke
• Aktiv sygdom i centralnervesystemet (CNS) hos patienter med en anamnese med malignitet i CNS
• Tilgængelighed af passende, villig, human leukocytantigen (HLA)-matchet relateret stamcelledonor