CBT에서의 개인 맞춤형 NK 세포 치료

포함 기준:

• 환자는 다음 혈액 악성 종양 중 하나를 가지고 있어야 합니다: 급성 골수성 백혈병(AML), 유도 실패, 재발 위험이 높은 첫 번째 관해(복합 핵형을 포함하는 중간 위험 또는 고위험 세포 유전학, 비정상 [abn][3q], - 5/5q-, -7/7q-, abn[12p], abn[17p], 골수성/림프성 또는 혼합 계통 백혈병[MLL] 유전자 재배열 및 t [6;9]47, fms 관련 티로신 키나아제 3 [flt3] 돌연변이 양성 및/또는 유동세포계수법에 의한 최소 잔류 질환의 증거), 이전 화학 요법으로 인한 이차 백혈병 및/또는 골수이형성 증후군(MDS)에서 발생, 1차 관해 이후의 모든 질병
• 골수이형성 증후군(MDS): 이식이 고려될 환자를 포함하여 1차 또는 요법 관련; 여기에는 다음 범주 중 하나가 포함됩니다. 1) 개정된 IPSS(International Prognostic Scoring System) 중간 및 고위험군, 2) 수혈 의존성이 있는 말론디알데히드(MDA), 3) 저메틸화제에 대한 반응 실패 또는 질병 진행, 4) 불응성 모세포가 많은 빈혈, 5) 급성 백혈병으로의 전환, 6) 만성 골수단구성 백혈병, 7) 비정형 MDS/골수 증식 증후군, 8) 복합 핵형, abn(3g), -5/5g-, -7/7g-, abn (12p), abn(17p)
• 급성 림프구성 백혈병(ALL): 유도 실패, 치료에 대한 일차적 불응성(첫 번째 치료 과정 후 완전한 관해에 도달하지 못함) 또는 두 번째 이상의 관해 또는 활동성 질병을 포함하여 첫 번째 관해를 넘어서 있음 1차 관해 상태의 환자는 고위험군으로 간주되며 언제든지 다음 중 하나로 정의되는 경우 자격이 있습니다: 전좌 9;22 또는 4;11, 저이배수성, 복합 핵형, 세포독성 약물 노출 후 발생하는 이차성 백혈병 및/또는 최소 잔류 질환 또는 급성 양성 표현형 백혈병 또는 이중발작 비호지킨 림프종의 증거
• 비호지킨 림프종(NHL) 2차 또는 3차 완전 관해 또는 재발(자가 조혈 줄기 세포 이식 후 재발 포함); 재발된 이중 적중 림프종; 치유 가능한 것으로 알려진 치료 옵션이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 소림프구성 림프종(SLL) 또는 진행성 질환이 있는 만성 림프구성 백혈병(CLL)이 최소 2개 라인의 표준 요법 후
• 만성 골수성 백혈병(CML) 이차 만성기 또는 가속기
• 호지킨병(HD): 유도 실패, 첫 번째 완전 관해 후 또는 재발(자가 조혈 줄기 세포 이식 후 재발 포함) 또는 활동성 질환이 있는 환자
• 다발성 골수종: II기 또는 III기, 증상이 있는, 치료가 필요한 분비성 다발성 골수종
• 생착 실패 시 백업 세포 공급원으로 사람(예: 일배체 가족 구성원) 또는 제대혈 단위를 식별해야 합니다.
• 환자 연령 기준: 조사자의 재량에 따라 연령 >= 15 및 =< 45세(골수 절제 요법 1, 연령 >= 15 및 =< 80세(비골수 절제 요법 2), 연령 >= 15 및 =< 80 조사자(들)의 의견에 따라 골수 절제 요법을 배제할 수 있는 세는 감소된 강도 요법을 받을 수 있습니다 3
• Karnofsky의 성능 점수 60% 이상
• 최소 40%의 좌심실 박출률(골수파괴 요법 1, 감소된 강도 요법 3)
• 30% 이상의 좌심실 박출률(비골수파괴 요법 2)
• 헤모글로빈 농도에 대한 최소 50% 예측 값의 조정된 확산 용량을 입증하는 폐 기능 검사(PFT)(골수파괴 요법 1, 강도 감소 요법 3)
• 혈청 크레아티닌이 정상 범위 내에 있거나 혈청 크레아티닌이 정상 범위를 벗어나면 신장 기능(크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율[GFR] 측정 또는 추정) > 40mL/min/1.73m^2
• 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)/빌리루빈 < ~ 2.0 x 정상(골수 절제 요법 1), 감소된 강도 요법 3; SGPT/빌리루빈 < ~ 4.0 x 정상(비골수파괴 요법 2)
• 12개월 동안 폐경 후가 아닌 것으로 정의된 가임 여성의 음성 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사
• 치유 가능한 것으로 알려진 치료 옵션이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 이 연구에 등록된 환자는 연구책임자(PI)의 재량에 따라 다른 지원 치료 임상시험용 신약(IND) 연구에 등록될 수 있습니다.

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성; HIV 결과는 핵산 검사로 결정됩니다.
• 적절한 항생제 치료에도 불구하고 지속되는 패혈증, 심장 약물 투여에도 불구하고 비대상성 울혈성 심부전 또는 삽관이 필요한 폐기능 부전(제대혈[CB] 이식이 제안되는 원발성 질환 제외) 또는 정보에 입각한 동의를 제한하는 정신과적 상태와 같은 통제되지 않는 심각한 의학적 상태
• CNS 악성 병력이 있는 환자의 활동성 중추신경계(CNS) 질환
• 적절하고 의지가 있는 인간 백혈구 항원(HLA) 일치 관련 줄기 세포 기증자의 가용성