Terapia cellulare NK personalizzata nella CBT

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una delle seguenti neoplasie ematologiche: leucemia mieloide acuta (LMA), fallimento dell'induzione, prima remissione ad alto rischio di recidiva (con citogenetica a rischio intermedio o ad alto rischio incluso cariotipo complesso, anormale [abn][3q], - 5/5q-, -7/7q-, abn[12p], abn[17p], mieloide/linfoide o leucemia a linea mista [MLL] riarrangiamento del gene e t [6;9]47, tirosina chinasi 3 correlata a fms [flt3] mutazione positiva e/o evidenza di malattia residua minima mediante citometria a flusso), leucemia secondaria da precedente chemioterapia e/o derivante da sindromi mielodisplastiche (MDS), qualsiasi malattia oltre la prima remissione
• Sindrome mielodisplastica (MDS): primaria o correlata alla terapia, compresi i pazienti che saranno presi in considerazione per il trapianto; questi includono una qualsiasi delle seguenti categorie: 1) gruppi a rischio intermedio e ad alto rischio dell'International Prognostic Scoring System (IPSS) rivisto, 2) malondialdeide (MDA) con dipendenza da trasfusioni, 3) mancata risposta o progressione della malattia agli agenti ipometilanti, 4) refrattarietà anemia con eccesso di blasti, 5) trasformazione in leucemia acuta, 6) leucemia mielomonocitica cronica, 7) SMD atipica/sindromi mieloproliferative, 8) cariotipo complesso, abn(3g), -5/5g-, -7/7g-, abn (12p), abn(17p)
• Leucemia linfoblastica acuta (ALL): fallimento dell'induzione, refrattarietà primaria al trattamento (non si ottiene la remissione completa dopo il primo ciclo di terapia) o sono oltre la prima remissione inclusa la seconda o maggiore remissione o malattia attiva; i pazienti in prima remissione sono eleggibili se sono considerati ad alto rischio, definito come una qualsiasi delle seguenti condizioni rilevate in qualsiasi momento: con traslocazioni 9;22 o 4;11, ipodiploidia, cariotipo complesso, leucemia secondaria che si sviluppa dopo l'esposizione a farmaci citotossici e/o evidenza di malattia residua minima o leucemia bifenotipica acuta o linfoma non-Hodgkin a doppio colpo
• Linfoma non Hodgkin (NHL) in seconda o terza remissione completa o recidiva (inclusa la recidiva post trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche); linfomi a doppio colpo recidivanti; i pazienti con opzioni di trattamento note per essere curative non sono ammissibili
• Piccolo linfoma linfocitico (SLL) o leucemia linfocitica cronica (LLC) con malattia progressiva dopo un minimo di due linee di terapia standard
• Leucemia mieloide cronica (LMC) seconda fase cronica o fase accelerata
• Malattia di Hodgkin (HD): fallimento dell'induzione, dopo la prima remissione completa o recidiva (inclusa la recidiva post trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche) o con malattia attiva
• Mieloma multiplo: stadio II o III, mieloma multiplo sintomatico, secretorio che richiede trattamento
• Una persona (come un familiare aploidentico) o un'unità di sangue cordonale deve essere identificata come fonte di cellule di riserva in caso di fallimento dell'attecchimento
• Criteri di età del paziente: età >= 15 e =< 45 anni (regime mieloablativo 1; età >= 15 e =< 80 anni (regime non mieloablativo 2) a discrezione dello sperimentatore(i); età >= 15 e =< 80 anni che secondo l'opinione dello sperimentatore(i) precluderebbe la terapia mieloablativa può ricevere un regime di intensità ridotta 3
• Punteggio delle prestazioni di almeno il 60% di Karnofsky
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 40% (regime mieloablativo 1, regime a intensità ridotta 3)
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 30% (regime non mieloablativo 2)
• Test di funzionalità polmonare (PFT) che dimostra una capacità di diffusione aggiustata di almeno il 50% del valore previsto per la concentrazione di emoglobina (regime mieloablativo 1, regime di intensità ridotta 3)
• Creatinina sierica entro il range normale o, se la creatinina sierica è al di fuori del range normale, funzione renale (clearance della creatinina misurata o stimata o velocità di filtrazione glomerulare [GFR]) > 40 ml/min/1,73 m^2
• Glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT)/bilirubina < a 2,0 x normale (regime mieloablativo 1), regime a intensità ridotta 3; SGPT/bilirubina < a 4,0 x normale (regime non mieloablativo 2)
• Test della beta gonadotropina corionica umana (HCG) negativo in una donna in età fertile definita come non post-menopausa da 12 mesi
• I pazienti con opzioni di trattamento note per essere curative non sono ammissibili
• I pazienti arruolati in questo studio possono essere arruolati in altri studi sperimentali su nuovi farmaci (IND) di terapia di supporto a discrezione del ricercatore principale (PI)

Criteri di esclusione:

• Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo; I risultati dell'HIV saranno determinati mediante test dell'acido nucleico
• Condizione medica grave non controllata come setticemia persistente nonostante un'adeguata terapia antibiotica, insufficienza cardiaca congestizia scompensata nonostante i farmaci cardiaci o insufficienza polmonare che richieda intubazione (esclusa la malattia primaria per la quale è proposto il trapianto di sangue del cordone ombelicale [SCO]) o condizione psichiatrica che limiterebbe il consenso informato
• Malattia attiva del sistema nervoso centrale (SNC) in pazienti con anamnesi di tumore maligno del SNC
• Disponibilità di un donatore di cellule staminali correlato appropriato, disponibile e compatibile con l'antigene leucocitario umano (HLA).