Mikrobiootan interventiivinen bioremediatio metabolisessa oireyhtymässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Anna tietoinen suostumus
2. Ambulatorinen ja yhteisöasunto
3. Ikä 18-70 vuotta
4. Pystyy ja haluaa noudattaa opintojen aikataulua ja menettelytapoja
5. Prediabeettinen, paastoverensokeri > 100 mg/dl ja/tai verensokeri 140-200 mg/dl 2 tunnin kuluttua 75 g glukoosin ja/tai hemoglobiini A1c:n nauttimisesta > 5,7-6,5 prosenttia

Poissulkemiskriteerit:

1. Vakava, samanaikainen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi turvallisuuden tai tehon arviointia tai asettaisi tutkittavan tutkimukseen osallistumisen aiheuttaman haitan riskin.
2. Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, lymfosyyttinen paksusuolitulehdus).
3. Nykyiset epänormaalit maksakokeiden tulokset, jotka voivat johtua muusta syystä kuin alkoholittomasta maksasairaudesta. Huomautus: Näitä poissulkevia tiloja voivat olla virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, lääkkeiden aiheuttamat poikkeavuudet maksakokeissa, keliakia.
4. Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään kreatiniiniksi ≤ 1,25 mg/dl
5. Merkittävä alkoholinkäyttö, määritelty > 20 g/vrk naisilla ja > 30 g/vrk miehillä 3 kuukauden ajan vuoden aikana ennen seulontaa.
6. Taustalla oleva krooninen maha-suolikanavan sairaus, joka voi aiheuttaa ripulia, mukaan lukien lyhyen suolen oireyhtymä, ripulia hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä, imeytymishäiriö, keliakia.
7. Historia osittainen tai täydellinen kolektomia.
8. Aiemmat imeytymishäiriöt aiheuttavat bariatriset leikkaukset.
9. Insuliinin tai hypoglykeemisten lääkkeiden käyttö.
10. Anafylaktiset ruoka-allergiat, esim. maapähkinät, äyriäiset.
11. Ruoka-intoleranssit ja allergiat, mukaan lukien gluteeniherkkyys, laktoosi-intoleranssi ja korkeakuitupitoisuuden intoleranssi.
12. Suoliston kaasuun ja turvotukseen liittyvät oireet.
13. Ärtyvän suolen oireyhtymä, mukaan lukien ripuli-dominoiva, ummetus-dominoiva ja sekamuotoinen.
14. Funktionaalinen GI-häiriö.
15. Ei voi sietää kolonoskopiaa.
16. Pysyvän suonensisäisen linjan läsnäolo.
17. Infektio, joka vaatii muita antibiootteja kuin hoitavia antibiootteja tutkimusjakson aikana.
18. Kyvyttömyys ottaa vankomysiini-, neomysiini- ja klindamysiiniantibiootteja ennen FMT:tä tunnetun yliherkkyyden tai intoleranssin vuoksi.
19. Merkittävä geneettinen immuunihäiriö (esim. yleinen muuttuva immuunivajaus).
20. Tartuntojen, kuten HIV:n, aiheuttamat hankitut immuunivajeet.
21. Immunosuppressiiviset lääkkeet, mukaan lukien jokin seuraavista: systeemiset kortikosteroidit, kalsineuriinin estäjät, tiopuriinit, metotreksaatti, biologiset aineet (esim. kasvainnekroositekijälääkkeet), syövän kemoterapia.
22. Suun kautta otettavien probioottien suunniteltu käyttö opintojen aikana.
23. Suunniteltu tai meneillään oleva kemoterapia pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
24. Suunniteltu antibioottihoito tutkimusjakson aikana, esim. perioperatiiviset antibiootit.
25. Raskaana oleva tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ja heidän kumppaneitaan neuvotaan raskauden ehkäisyssä tutkimusjakson aikana.
26. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 2 vuoden aikana.
27. Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
28. Juridisesti epäpätevä ja kykenemätön ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta, merkitystä ja seurauksia sekä tekemään päätöksiä sen mukaisesti.
29. Metalliimplantit, kuten kirurgiset pidikkeet tai sydämentahdistimet, jotka estävät MRI-testien suorittamisen.
30. Kyvyttömyys suorittaa MRI-testejä mistä tahansa syystä, esim. klaustrofobiasta.